16 beb¨¦s sufren el s¨ªndrome del hombre lobo tras tomar omeprazol contaminado
Sanidad suspende la actividad del laboratorio que import¨® de la India el principio activo, que conten¨ªa un producto anticalvicie
Diecis¨¦is beb¨¦s se han visto afectados por hipertricosis, tambi¨¦n llamado s¨ªndrome del hombre lobo, por el consumo de omeprazol contaminado con un producto contra la calvicie, seg¨²n ha confirmado el Ministerio de Sanidad. Este trastorno se manifiesta en un importante crecimiento del pelo incluso en zonas donde habitualmente no lo hace. La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) orden¨® este verano la retirada de 23 lotes del principio activo afectado, importado a Espa?a desde India por una empresa malague?a.
Los beb¨¦s recib¨ªan el omeprazol en compuestos, como f¨®rmulas magistrales, para tratar el reflujo g¨¢strico. Seg¨²n fuentes sanitarias, ninguno de ellos sufre otros trastornos de relevancia y la aparici¨®n de vello ha remitido al interrumpirse la administraci¨®n de los productos.
La primera alerta, que afectaba a solo un lote, fue lanzada por la Agencia del Medicamento el pasado 11 de julio, tras recibir el Sistema Espa?ol de Farmacovigilancia la notificaci¨®n de 13 casos. Posteriormente, el 6 de agosto, la alerta se extendi¨® a otros 22 lotes tras ser notificados tres nuevos casos en la provincia de Granada.?
En este caso, fue una farmacia la que elabor¨® un preparado que ha sido tambi¨¦n vendido en otras 22 boticas, seg¨²n ha confirmado el Colegio de Farmac¨¦uticos de Granada.
Los an¨¢lisis llevados a cabo por la agencia comprobaron que los lotes analizados, importados a Espa?a por la empresa malague?a Farma-Qu¨ªmica Sur SL, "conten¨ªan minoxidil, un principio activo de medicamentos para la alopecia", seg¨²n Sanidad.
A consecuencia de estos incidentes, y tras conocer los resultados de las inspecciones realizadas en las instalaciones de la empresa, el organismo ha decidido "suspender el registro para realizar las actividades de fabricaci¨®n, importaci¨®n y/o distribuci¨®n de principios activos farmac¨¦uticos desde el pasado mes de julio," seg¨²n un comunicado. Contactada por v¨ªa telef¨®nica, la empresa ha declinado ofrecer su versi¨®n sobre lo ocurrido.
La Agencia del Medicamento recomienda a los padres que hayan administrado una f¨®rmula magistral con omeprazol que acudan a su farmacia para comprobar si el lote utilizado se encuentra entre los implicados en la alerta. El organismo tambi¨¦n insta a acudir al m¨¦dico si "tras la toma de la formulaci¨®n magistral ha observado el crecimiento excesivo del pelo".
Tu suscripci¨®n se est¨¢ usando en otro dispositivo
?Quieres a?adir otro usuario a tu suscripci¨®n?
Si contin¨²as leyendo en este dispositivo, no se podr¨¢ leer en el otro.
FlechaTu suscripci¨®n se est¨¢ usando en otro dispositivo y solo puedes acceder a EL PA?S desde un dispositivo a la vez.
Si quieres compartir tu cuenta, cambia tu suscripci¨®n a la modalidad Premium, as¨ª podr¨¢s a?adir otro usuario. Cada uno acceder¨¢ con su propia cuenta de email, lo que os permitir¨¢ personalizar vuestra experiencia en EL PA?S.
En el caso de no saber qui¨¦n est¨¢ usando tu cuenta, te recomendamos cambiar tu contrase?a aqu¨ª.
Si decides continuar compartiendo tu cuenta, este mensaje se mostrar¨¢ en tu dispositivo y en el de la otra persona que est¨¢ usando tu cuenta de forma indefinida, afectando a tu experiencia de lectura. Puedes consultar aqu¨ª los t¨¦rminos y condiciones de la suscripci¨®n digital.
Sobre la firma
