Sanidad supervisar¨¢ la efectividad de los f¨¢rmacos novedosos que financia

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Cuando una farmac¨¦utica lanza un nuevo medicamento, el Ministerio de Sanidad eval¨²a su eficacia, sus efectos secundarios, la poblaci¨®n a la que beneficiar¨¢ y, a partir de todo esto, decide si financiarlo y negocia un precio con la industria. Los ¨²nicos estudios en los que se basan para ello son, hasta el momento, los que han hecho las propias empresas que los comercializan. Esto cambiar¨¢ a partir del 4 de noviembre, cuando comenzar¨¢ a funcionar Valtermed, un sistema de evaluaci¨®n que monitorizar¨¢ la eficacia de los f¨¢rmacos y servir¨¢ al Estado para conocer c¨®mo se comporta con pacientes reales, m¨¢s all¨¢ de los ensayos cl¨ªnicos.

El sistema es ¡°pionero¡± en el mundo, seg¨²n Sanidad. La idea, que se puso en marcha hace un a?o, tiene por objetivo afinar los conocimientos de f¨¢rmacos novedosos, innovadores que cuentan con las evidencias pero sobre las que existen ¡°incertidumbres cl¨ªnicas y financieras¡±, en palabras de Patricia Lacruz, directora general de Cartera B¨¢sica de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS), que ha participado en la presentaci¨®n del sistema este martes en el Ministerio de Sanidad. Dicho de otro modo, son aquellos que tienen un gran coste para el sistema ¡ªen ocasiones son tratamientos para pacientes cr¨®nicos de decenas de miles de euros anuales por persona¡ª y tan nuevos que a¨²n no existen conocimientos s¨®lidos sobre su efectividad en todos los tipos de paciente.

Valtermed empieza evaluando siete medicamentos (ver cuadro) de uso hospitalario que ya financia. Los m¨¦dicos que lo prescriban, desde su propia consulta, medir¨¢n las variables cl¨ªnicas establecidas (las mismas que se miden en los ensayos cl¨ªnicos para mostrar la eficacia del f¨¢rmaco) y volcar¨¢ esa informaci¨®n en el sistema. ¡°Son formularios que ya se completaban, pero ahora se comparten en tiempo real¡±, explica Lacruz. El sistema agrega todos los datos y permite conocer la efectividad que est¨¢ teniendo cada f¨¢rmaco.

El objetivo, seg¨²n Mar¨ªa Luis Carcedo, ministra en funciones, es que la pr¨¢ctica m¨¦dica sea cada vez ¡°m¨¢s eficaz y segura para los pacientes¡± y ¡°cada vez m¨¢s eficientes en el SNS¡± ¡°Tambi¨¦n se trata de crear una comunidad de profesionales, y en el futuro cercano tambi¨¦n de usuarios, que compartan informaci¨®n sobre los efectos reales de los medicamentos¡±, ha se?alado.

La lista de medicamentos en estudio ir¨¢ creciendo, pero la idea es que siempre sean aquellos innovadores que est¨¦n en evaluaci¨®n para ser financiados o ya se encuentren dentro de un acuerdo de pago por resultados. Este sistema se diferencia en, que en lugar de financiar los f¨¢rmacos por unidad, como se ha hecho tradicionalmente, supedita la subvenci¨®n p¨²blica a su efectividad. Y para esto, Valtermed ser¨¢ una herramienta clave.

El sistema, permitir¨¢ hacer ¡°la medicina m¨¢s real, m¨¢s humana¡±, seg¨²n la ministra. A diferencia de los ensayos cl¨ªnicos, Valtermed medir¨¢ a pacientes con edades avanzadas y/o comorbilidades y a la totalidad de pacientes que sigan los tratamientos analizados, no solo a grupos controlados.

La patronal de empresas farmac¨¦uticas innovadoras (Farmaindustria) asegura, a trav¨¦s de un portavoz, que la herramienta que se ha presentado este martes es "de gran utilidad". "Entendemos que beneficiar¨¢ a los pacientes, que tendr¨¢n el mejor acceso posible a los nuevos medicamentos, y al sistema sanitario. Para ello, es fundamental que los diferentes agentes del sistema sanitario, especialmente los m¨¦dicos, participen en la definici¨®n de los criterios que hay que medir y c¨®mo evaluarlos", se?ala. Adem¨¢s, reclama que medidas como esta sean acompa?adas de "una visi¨®n m¨¢s realista del medicamento, como inversi¨®n, y no como gasto".