El Gobierno asegura que no compr¨® los test r¨¢pidos defectuosos en China sino a trav¨¦s de un distribuidor espa?ol

El Ministerio de Sanidad asegura que no compr¨® los test r¨¢pidos de coronavirus defectuosos directamente a China sino a trav¨¦s de un proveedor nacional, del que no ha facilitado el nombre. El departamento que dirige Salvador Illa ha salido al paso de la informaci¨®n adelantada este jueves por EL PA?S seg¨²n la cual los an¨¢lisis preliminares a los test r¨¢pidos comprados para ampliar la detecci¨®n de casos positivos y cumplir as¨ª las recomendaciones de la OMS han demostrado que tienen una sensibilidad muy baja y que da muchos falsos negativos. Los expertos que los han analizado aseguran que no sirven.

Sanidad afirma en una nota de prensa que la partida de test r¨¢pidos ya ha sido devuelta y que contaba con homologaci¨®n europea para su compra y comercializaci¨®n en todo el espacio comunitario. A?ade asimismo que la operaci¨®n no est¨¢ relacionada con la compra de material sanitario anunciada este mi¨¦rcoles por el ministro Salvador Illa y que se inici¨® antes de que las autoridades chinas facilitaran nuevos listados de sus proveedores al Gobierno de Espa?a.

El Gobierno afirma que ¡°hace varias semanas¡± que inici¨® contactos con varias empresas para la adquisici¨®n de test diagn¨®sticos, de los cuales existen varios sistemas en el mercado. A?ade que esta partida comprada a un proveedor nacional contaba con el sello CE, que garantiza que puede venderse en toda Europa porque cumple la normativa de la Uni¨®n Europea.

El coordinador de Emergencias, Fernando Sim¨®n, ha mencionado durante su comparecencia diaria que se trata de 9.000 pruebas, frente a las 640.000 que el ministerio dijo el domingo pasado que hab¨ªa comprado y estaban empezando a distribuir. De ello se deduce que en realidad solo hab¨ªan llegado esas 9.000 del total anunciado. Este diario pregunt¨® el mi¨¦rcoles al ministerio cu¨¢nto ha pagado por este env¨ªo y cu¨¢ntos kits est¨¢n ya en Espa?a. A¨²n no ha recibido respuesta.

Los test r¨¢pidos de ant¨ªgeno de la empresa Bioeasy no funcionan bien al presentar una sensibilidad muy baja, del 30%, cuando esta deber¨ªa ser superior al 80%. Iban a empezar a emplearse para cribar a sanitarios y personas vulnerables, como las que viven en residencias de ancianos, para saber cu¨¢ntos infectados hay realmente. Su uso dar¨ªa muchos falsos negativos, lo que provocar¨ªa que no se detectara a personas contagiadas. Varios laboratorios de microbiolog¨ªa compararon los resultados de estos test con las pruebas PCR, que emplean una tecnolog¨ªa molecular y son m¨¢s lentas pero m¨¢s seguras, y no coincid¨ªan: muchos positivos por PCR aparec¨ªan como negativos con estos kits. Por eso los expertos recomendaron no usarlos.

La Embajada de China en Espa?a ha asegurado este jueves en su cuenta oficial de Twitter que los kits de test r¨¢pidos fueron comprados a una empresa sin licencia. El Ministerio de Comercio de China ofreci¨® al Ministerio de Sanidad ¡°una lista de recomendaciones de proveedores clasificados¡± entre los que no se encontraba la compa?¨ªa Bioeasy, asegura la Embajada de China, que a?ade que la empresa todav¨ªa no tiene ¡°licencia oficial de la Administraci¨®n Nacional de Productos M¨¦dicos de China para vender sus productos¡±. Posteriormente la Embajada ha aclarado que esta primera adquisici¨®n que hizo el Gobierno por su cuenta no tiene nada que ver con la compra por valor de 432 millones de euros acordada con China y anunciada esta semana por el ministro de Sanidad, Salvador Illa.

Horas despu¨¦s de los primeros mensajes de la Embajada china, la empresa Bioeasy hizo llegar al Gobierno una carta, que este distribuy¨® a los medios de comunicaci¨®n, en la que asegura que cumple con todos los requisitos para exportar a la Uni¨®n Europea y se ofrece a volver a enviar los test ¡°para asegurar la sensibilidad y especificidad y ayudar a Espa?a a luchar contra la Covid-19¡±. Bioeasy no respondi¨® a las preguntas que le hizo EL PA?S el martes pasado por correo electr¨®nico. Esta compa?¨ªa asegura en la nota que trabaja solo con el mercado internacional y que ha exportado a Corea del Sur 337.000 tests y que tambi¨¦n ha enviado sus pruebas diagn¨®sticas a Italia, Georgia y Bulgaria. Afirma asimismo que ha sido de las primeras en dar respuesta a la epidemia y fabricar test de ant¨ªgenos (los comprados por Espa?a) y de anticuerpos.

M¨¢s all¨¢ de la pol¨¦mica donde se compraron los test y si hubo intermediario, lo cierto es que el Ministerio de Sanidad ha confirmado que no sirven. Al analizarlos, sus caracter¨ªsticas no se corresponden con las especificaciones, seg¨²n ha dictaminado el Instituto de Salud Carlos III.

¡°Las especificaciones de este test, al menos de este lote que nos fue enviado, no corresponde a lo que ven¨ªa en los certificados de calidad con marcado CE¡±, ha dicho Sim¨®n, que ha explicado que Sanidad se hab¨ªa puesto en contacto con varios proveedores y ten¨ªa varias v¨ªas de abastecimiento, pero que esta empresa era la primera que hab¨ªa podido enviar material. Sim¨®n ha a?adido que hay otros proveedores, tanto de test de ant¨ªgeno (el que ha resultado defectuoso) como serol¨®gicos.

Ante la dificultad de importar estos test, Sim¨®n ha asegurado que ¡°se est¨¢ trabajando intensamente con empresas de biotecnolog¨ªa espa?olas para que esos test se puedan producir en Espa?a en breve tiempo¡±, ha a?adido. Los test r¨¢pidos ¡°son una esperanza importante¡±, seg¨²n Sim¨®n, porque permitir¨¢n liberar a los laboratorios de microbiolog¨ªa de los hospitales que hacen actualmente los test PCR. Cuando funcionan correctamente, son muy r¨¢pidos (dan el resultado en 10 o 15 minutos) y no necesitan personal ni equipamiento especializado, como las PCR.

La nota de prensa de Sanidad afirma tambi¨¦n que el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) ¡°analiz¨® la documentaci¨®n aportada por la empresa respecto a los estudios cl¨ªnicos realizados por el fabricante chino¡±. La cuenta oficial de Twitter de esta instituci¨®n colg¨® el martes un v¨ªdeo en el que explica c¨®mo funcionan los test r¨¢pidos de la empresa china Bioeasy. Sanidad afirma que las primeras pruebas del test r¨¢pido ¡°se realizaron en paralelo en un hospital de Madrid y en el ISCIII y en cuanto se detect¨® una escasa sensibilidad, se dio orden inmediata de retirada¡±. Los an¨¢lisis se hicieron en varios hospitales, dieron los mismos malos resultados y se le comunic¨® al ISCIII.

Con respecto a lo que ha asegurado la Embajada de China, Sanidad afirma: ¡°En ning¨²n caso consta informaci¨®n sobre la empresa china que, seg¨²n la embajada, no cuenta todav¨ªa con la licencia correspondiente en China. Por parte del Ministerio de Sanidad s¨ª se hicieron comprobaciones sobre la fiabilidad del proveedor nacional".

El PP pide explicaciones

El l¨ªder del PP, Pablo Casado, ha pedido explicaciones al presidente del Gobierno, Pedro S¨¢nchez, desde su cuenta oficial de Twitter: ¡°S¨¢nchez debe explicar por qu¨¦ el Gobierno no ha validado los test que ha comprado y que no funcionan, y si se han adquirido a una empresa sin licencia, como dice China. Si es cierto, estamos ante una aut¨¦ntica irresponsabilidad que debe tener consecuencias¡±.

Tambi¨¦n Salvador Illa se ha referido a esta cuesti¨®n en su comparecencia en el Congreso: ¡°La partida que nos lleg¨® fue comprada a un distribuidor nacional que nos dio las garant¨ªas y era un producto marca CE¡±. Tambi¨¦n ha informado de que sobre estos productos no hab¨ªa alertas por parte de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios ni de la Agencia Europea del Medicamento.

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