Autodiagn¨®stico en casa por 89 euros: el negocio irregular de los test de coronavirus

¡°Para volver a abrazarnos pronto¡±, se lee en la p¨¢gina web de Covidtest, una nueva marca comercial que vende por Internet kits de ¡°autodiagn¨®stico¡± de coronavirus que ofrecen resultados en menos de 15 minutos. ¡°Los test deben llegar a todos cuanto antes para que recuperemos la normalidad¡±, a?ade la p¨¢gina, encabezada por la foto de un abuelo y su nieto sonrientes. En apenas una semana, esta empresa ha promocionado su test por medios y redes sociales, incluso con influencers en Instagram que ofrecen descuentos por acceder a la web desde su perfil. La prueba r¨¢pida cuesta 89 euros, env¨ªo incluido, sin descuento. El Ministerio de Sanidad, a preguntas de EL PA?S, avis¨® el lunes: ¡°Es un producto sanitario y no est¨¢ permitida su venta online para particulares¡±. Seg¨²n ha podido saber este diario, este martes la Agencia Espa?ola de Medicamentos ha requerido a la empresa que deje de comercializar sus test, de los que en apenas cinco d¨ªas hab¨ªa vendido unos 200 promocion¨¢ndolos as¨ª: ¡°Certificado por m¨¦dicos espa?oles¡±.

La fiebre por el test de coronavirus no solo ha llegado a las grandes empresas, que han empezado a hacerlos de forma masiva a sus trabajadores pese a las recomendaciones de Sanidad, que no las aconseja. Tambi¨¦n personas a t¨ªtulo individual est¨¢n recurriendo a cl¨ªnicas privadas para hacerse pruebas de laboratorio, tanto PCR (que detectan si alguien est¨¢ infectado en ese momento) como de anticuerpos (miden la ¨²ltima fase de la infecci¨®n o si alguien ha sufrido la enfermedad y ha desarrollado inmunidad). Pese a que el Gobierno orden¨® que estas pruebas en laboratorios privados solo se hicieran con la prescripci¨®n de un m¨¦dico, EL PA?S ha comprobado que hay cl¨ªnicas que se saltan este requisito. Tambi¨¦n esquiva esta condici¨®n el test de autodiagn¨®stico Covidtest, cuya p¨¢gina web ha desaparecido durante la ma?ana de este martes.

La p¨¢gina en la que se compraba el test incorpora un formulario que hay que rellenar para que permita seguir a la p¨¢gina de pago. Se puede si se ha padecido alg¨²n s¨ªntoma en los ¨²ltimos 14 d¨ªas o si se pertenece a un grupo de riesgo. Solo con marcar la opci¨®n ¡°Piensas que vas a estar en contacto con alguien de un grupo de riesgo¡± ¡ªalgo que cualquiera puede pensar¡ª el formulario permite seguir adelante y encargar el test. El usuario tiene que declarar bajo su responsabilidad que los datos son veraces. La compa?¨ªa promet¨ªa enviar la caja con todo lo necesario para hacer el test en casa en 24 horas.

La compa?¨ªa asegura que la sensibilidad de su prueba es del 94,4% y que ha sido sometido a un estudio cl¨ªnico dirigido por el doctor Bentu¨¦ de ?vila, ¡°especialista en medicina interna¡±. Seg¨²n una portavoz de la compa?¨ªa, este m¨¦dico ha hecho una validaci¨®n comparativa de los test con muestras analizadas tambi¨¦n por PCR. Bentu¨¦ de ?vila, con quien EL PA?S ha tratado de ponerse en contacto, sin ¨¦xito, trabaja en Urgencias de un hospital p¨²blico catal¨¢n y dirige una cl¨ªnica de medicina est¨¦tica de una conocida cadena espa?ola. La sensibilidad que anuncia Covidtest es muy superior a la que suelen presentar este tipo de pruebas r¨¢pidas de anticuerpos, seg¨²n un microbi¨®logo consultado por este diario, que desconf¨ªa de esos resultados. Estos test cuestan entre 6 y 14 euros, en funci¨®n de su calidad y de si miden anticuerpos totales o distinguen entre IgG e IgM. El de Covidtest distingue entre ambos, seg¨²n una portavoz.

Seg¨²n la web, la sede de la empresa est¨¢ en un primer piso de la calle de Silva, en el centro de Madrid. En realidad en esta direcci¨®n se halla un business centre, una oficina con algunas salas de reuniones y una recepcionista que comparten m¨¢s de 30 empresas sin sede social. Los responsables de la empresa que comercializa el Covidtest, llamada Globalcare Biotech, no se encuentran en la oficina y no suelen pasar por all¨ª, se?ala en la ma?ana de un d¨ªa laborable la recepcionista. El n¨²mero de m¨®vil de contacto que ofrece corresponde a otro trabajador de la misma empresa franquiciadora de cl¨ªnicas de est¨¦tica que, a preguntas de EL PA?S, asegura no tener nada que ver con Covidtest. Seg¨²n el registro mercantil, el objeto de Globalcare Biotech es ¡°la importaci¨®n, exportaci¨®n y venta nacional e internacional de productos sanitarios, tales como test de detecci¨®n del COVID19, respiradores, y dem¨¢s productos sanitarios afectos a infecciones v¨ªricas¡±. Globalcare Biotech se cre¨® hace un mes.

En el Registro Mercantil, el domicilio no es la oficina compartida del centro de Madrid, sino una nave del pol¨ªgono industrial Les, en Campllong (Girona). Uno de sus administradores, Carlos Caballero, aparece en la web de Covidtest en un v¨ªdeo donde habla de su experiencia como importador de productos chinos. Caballero figura como administrador de otras dos empresas. Una de ellas, Rotinsa Resource, se dedica, seg¨²n el registro, a las instalaciones el¨¦ctricas. Constan varias deudas y embargos a nombre de la compa?¨ªa. La otra, Rubio Caballero Asociados, tiene como objeto la intermediaci¨®n comercial, pero no presenta cuentas desde 2011. Ese a?o su cifra de negocio fue de 145.000 euros y acab¨® con p¨¦rdidas de m¨¢s de 120.000. Est¨¢ inactiva.

Contactado por EL PA?S, Caballero deriv¨® a su jefa de prensa, que asegura que la suspensi¨®n de actividad que les ha solicitado la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) es voluntaria y que responde ¨²nicamente a una cuesti¨®n burocr¨¢tica. Seg¨²n explic¨® esta portavoz, mientras dure el estado de alarma es necesaria la prescripci¨®n facultativa, pero estos test son inocuos, ¡°como un test de embarazo¡±, por lo que considera que, en otro momento, sin estado de alarma, s¨ª podr¨ªan ser comercializados por Internet sin ning¨²n problema. Los test los fabrica el productor chino Safecare Biotech. En 2017 la Agencia Espa?ola de Medicamentos emiti¨® una alerta sobre los test de embarazo de esta compa?¨ªa, tras comprobar que su marcado CE era falso.

La portavoz de Covidtest asegur¨® que el test es de calidad y preciso y que cuenta con el marcado CE que permite importarlo desde China. Respecto al precio, 89 euros, afirm¨® que el hecho de reenvasarlo de forma individual y transportarlo encarece los costes, pero que est¨¢n en la media del mercado. Otra p¨¢gina web llamada Praxisdienst tambi¨¦n comercializa test de autodiagn¨®stico a 99 euros sin IVA por 10 unidades con env¨ªos a Espa?a.

¡°Comprar un test por Internet es un peligro¡±, asegura el microbi¨®logo Rafael Cant¨®n, miembro de la Sociedad Espa?ola de Enfermedades Infecciosas y Microbiolog¨ªa Cl¨ªnica. ¡°No sabes c¨®mo se ha conservado ni sabes lo que recibes¡±, a?ade. Tampoco para qu¨¦ sirve o c¨®mo se debe proceder tras hacerlo, porque no lo va a interpretar un m¨¦dico despu¨¦s. Por supuesto, el resultado no se le va a comunicar a la autoridad sanitaria ni est¨¢ claro que el paciente entienda lo que significa. Por ejemplo, si un test diera positivo en anticuerpos IgM, esa persona deber¨ªa hacerse una PCR para confirmar si la infecci¨®n est¨¢ activa, hacer cuarentena e informar de con qui¨¦n ha estado en contacto para que la sanidad p¨²blica rastree sus pasos y se pueda evitar un brote. Al hacerse el test en su casa, con un pinchazo en un dedo para obtener unas gotas de sangre, nada de todo eso sucede.

Tras la publicaci¨®n de esta noticia, la Aemps ha alertado en una nota sobre ¡°el riesgo de que se puedan ofrecer, en el mercado espa?ol, productos y servicios para el diagn¨®stico de Covid-19 que no cumplan con la legislaci¨®n vigente¡± en referencia a este de Covidtest, que es de autodiagn¨®stico. ¡°No han sido certificados para este uso por lo que podr¨ªan carecer de las necesarias garant¨ªas de seguridad, eficacia y calidad¡±, a?ade la nota. Estos test solo los pueden usar profesionales sanitarios y tampoco se pueden vender en farmacias. ¡°La interpretaci¨®n de un resultado anal¨ªtico sin un contexto cl¨ªnico puede llevar a decisiones err¨®neas¡±, asegura la nota de la Aemps.

Informaci¨®n sobre el coronavirus

- Aqu¨ª puede seguir la ¨²ltima hora sobre la evoluci¨®n de la pandemia

- As¨ª evoluciona la curva del coronavirus en Espa?a y en cada autonom¨ªa

- Preguntas y respuestas sobre el coronavirus

- Gu¨ªa de actuaci¨®n ante la enfermedad

- En caso de tener s¨ªntomas, estos son los tel¨¦fonos que se han habilitado en cada comunidad

- Pinche aqu¨ª para suscribirse a la newsletter diaria sobre la pandemia