Espa?a seguir¨¢ usando la hidroxicloroquina frente al coronavirus pese a la prohibici¨®n de Francia y las dudas de la OMS

La Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) considera que el reciente estudio publicado en The Lancet que alertaba sobre los riesgos de la hidroxicloroquina frente al coronavirus no aporta conclusiones ¡°suficientemente s¨®lidas¡± para dejar de utilizar este f¨¢rmaco en Espa?a ni detener las investigaciones en marcha en los hospitales.

Esta posici¨®n contrasta con la adoptada por Francia, que acaba de prohibir el uso de este f¨¢rmaco para tratar la covid-19, y las dudas de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS), que ha suspendido un gran ensayo. En ambos casos la decisi¨®n se ha adoptado tras la publicaci¨®n del art¨ªculo en The Lancet.

Para la AEMPS, ¡°el estudio aporta informaci¨®n ¨²til". "Pero se trata de un estudio observacional, no de un ensayo cl¨ªnico, por lo que no permite sacar una evidencia s¨®lida e incontestable porque hay muchos factores que influyen en estos estudios que pueden hacer que no sean completamente fiables¡±, explica un portavoz de la agencia, que depende del Ministerio de Sanidad.

¡°Tampoco hemos recibido ninguna alerta relativa a la seguridad, as¨ª que de acuerdo con las sociedades cient¨ªficas no consideramos que haya razones para detener las investigaciones en marcha o dejar de utilizar el f¨¢rmaco como tratamiento experimental¡±, a?ade este portavoz.

La hidroxicloroquina, indicada frente a la malaria y tambi¨¦n dolencias autoinmunes, ha sido uno de los m¨¢s utilizados frente al coronavirus (un 85% de pacientes hospitalizados en Espa?a). Lo es, sin embargo, de forma experimental, ya que, m¨¢s all¨¢ de algunos indicios, no existe evidencia que confirme su eficacia.

La controversia sobre la hidroxicloroquina, provocada en buena parte por la defensa ac¨¦rrima (y sin evidencia que la sustente) que ha hecho del f¨¢rmaco el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, vivi¨® su momento cumbre el pasado viernes, cuando la prestigiosa revista The Lancet public¨® el mayor estudio hecho hasta la fecha sobre la mol¨¦cula.

Carlos Chaccour, investigador en ISGlobal, destaca que ¡°en estos momentos hay 131 ensayos cl¨ªnicos activos registrados en el mundo". "Algunos son de tratamiento, otros de profilaxis. Hay muchas formas y dosis posibles para utilizar este medicamento, algunas de las cuales est¨¢n dando mejores resultados que otras. Hay que seguir investigando y lo que no tiene sentido es detener todos estos ensayos por un estudio observacional.

El trabajo publicado en The Lancet recog¨ªa 96.000 enfermos en 671 hospitales de todo el mundo y conclu¨ªa que la hidroxicloroquina no solo no aportaba ning¨²n beneficio, sino que aumentaba el riesgo de sufrir arritmias y morir. La publicaci¨®n llev¨® a la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) a suspender de forma ¡°temporal¡± y por ¡°precauci¨®n¡± uno de los brazos del estudio Solidarity, que impulsa el organismo, mientras un comit¨¦ independiente analiza los datos de seguridad.

¡°Mi opini¨®n es que la hidroxicloroquina no va a funcionar frente al coronavirus. Pero tampoco creo que sea t¨®xica utilizada a las dosis y pautas habituales¡±, explica Santiago Moreno, jefe de enfermedades infecciosas del Hospital Ram¨®n y Cajal (Madrid). ¡°Dicho esto, creo que hay que seguir investigando y me cuesta entender que la OMS adopte esta decisi¨®n solo en base a los datos de un estudio observacional como el publicado¡±, a?ade Moreno.

La AEMPS no resta inter¨¦s al estudio, pero considera que hay varias razones para acogerlo con cautela. Una es que la investigaci¨®n ¡°se hace en 165 pa¨ªses, con unas diferencias entre sistemas sanitarios enormes¡± lo que puede minar la solidez de las conclusiones.

Tambi¨¦n recuerda que son ¡°los ensayos cl¨ªnicos, en los que se tiene una intervenci¨®n directa en la pr¨¢ctica cl¨ªnica, los que ofrecen la evidencia cient¨ªfica m¨¢s robusta¡±. El estudio de The Lancet, en cambio, ¡°es observacional, que son muy ¨²tiles porque complementan a los ensayos y aportan muchos m¨¢s casos¡±, sigue la agencia.

La AEMPS detalla que ¡°en Espa?a hay ahora 15 ensayos cl¨ªnicos en marcha sobre la hidroxicloroquina, ocho de tratamiento y siete de profilaxis¡±. Este segundo tipo no busca curar a personas ya infectadas sino evitar que personas sanas resulten contagiadas al estar en contacto con el virus, como es el caso de los profesionales sanitarios.

¡°Adem¨¢s, casi todos los hospitales tambi¨¦n tienen en marcha estudios observacionales porque es un tratamiento experimental ampliamente usado en Espa?a frente al coronavirus¡±, a?ade el portavoz de la agencia.

La AEMPS asegura que ha hablado ¡°con los promotores de los ensayos en marcha en Espa?a, a los que se ha pedido informaci¨®n de seguridad¡±. ¡°No hab¨ªamos recibido ninguna alerta de seguridad, pero les hemos pedido nuevos datos. Tambi¨¦n hemos hablado con las sociedades cient¨ªficas y por ahora no hay raz¨®n suficiente para frenar estos tratamientos ni investigaciones porque no ha habido ning¨²n problema ni parece que lo vaya a haber¡±, concluye la agencia..

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