El Gobierno de Brasil suspende los ensayos de la vacuna china contra la covid-19 por un ¡°incidente grave¡±

La Agencia de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil inform¨® este lunes por la noche de que suspendi¨® los estudios cl¨ªnicos en humanos de la vacuna coronavac contra la covid-19. La vacuna es producida por la farmac¨¦utica china Sinovac, en sociedad con el Instituto Butantan de Brasil. La medida se habr¨ªa tomado despu¨¦s del registro de un ¡°evento adverso grave¡±, que no fue detallado por la agencia. Este tipo de interrupci¨®n, relativamente com¨²n en estudios con inmunizadores, ocurre cuando un voluntario o participante del estudio muere, queda discapacitado o tiene alguna otra reacci¨®n grave, relacionada o no con la medicaci¨®n. El embarazo de una voluntaria o el atropello, por ejemplo, podr¨ªa considerarse un hecho grave. El anuncio inesperado de Anvisa dio a entender que la suspensi¨®n se produjo por un problema relacionado con las pruebas con coronavac. Sin embargo, EL PA?S encontr¨® que esta ocurrencia no est¨¢ relacionada con el uso de la vacuna.

La interrupci¨®n sorprendi¨® a los profesionales cercanos al estudio. Es in¨¦dito que Anvisa tome una medida de esta naturaleza sin consultar al responsable de una vacuna, en este caso el laboratorio Butantan. Fuentes internas explicaron a este diario que una llamada telef¨®nica hubiese bastado para aclarar las dudas sobre el asunto. Los m¨¦dicos pr¨®ximos a las pruebas de la vacuna se enteraron de la interrupci¨®n por la prensa.

El medicamento, que ya se encuentra en la ¨²ltima fase de ensayos cl¨ªnicos en Brasil, es una de las principales apuestas para la inmunizaci¨®n contra el nuevo coronavirus, junto a la vacuna de Oxford, una alianza entre la universidad del mismo nombre y la farmac¨¦utica AstraZeneca. El problema en los estudios habr¨ªa ocurrido el 29 de octubre, seg¨²n Anvisa, que no dio m¨¢s informaci¨®n sobre el caso alegando que debe preservar a los voluntarios. El Instituto Butantan emiti¨® una nota tras la solicitud de suspensi¨®n en la que dijo estar ¡°sorprendido¡± por la medida y que est¨¢ ¡°investigando en detalle¡± los hechos.

La previsi¨®n inicial era que la entidad recibir¨ªa las primeras 120.000 dosis de coronavac el 20 de noviembre, para producir 46 millones de dosis a finales de diciembre. La falta de comunicaci¨®n con Butantan genera especulaciones sobre la naturaleza de la decisi¨®n. Horas antes del anuncio de Anvisa, el gobernador de S?o Paulo, Jo?o Doria, particip¨® en el inicio de la construcci¨®n de una nueva f¨¢brica de coronavac, con capacidad para producir 100 millones de dosis al a?o. ¡°Es un d¨ªa hist¨®rico para S?o Paulo y para Brasil. Un paso fundamental que consolida a¨²n m¨¢s al Instituto Butantan, y a Brasil, en el liderazgo mundial en desarrollo e innovaci¨®n tecnol¨®gica para la producci¨®n de vacunas¡±, dijo el gobernador en la ocasi¨®n.

Doria y Bolsonaro, alguna vez aliados, se convirtieron en enemigos pol¨ªticos, ambos con la mirada puesta en las elecciones de 2022. La coronavac fue tambi¨¦n blanco de la polarizaci¨®n pol¨ªtica que se instaur¨® en el pa¨ªs. A finales de octubre, el presidente Jair Bolsonaro dijo que no comprar¨ªa la vacuna desarrollada por China. ¡°Con China, lamentablemente, ya hay mucho descr¨¦dito por parte de la poblaci¨®n, sobre todo porque, como muchos dicen, este virus habr¨ªa nacido all¨ª¡±, dijo emulando a Donald Trump, quien se refiere a la covid-19 como el ¡°virus chino¡±. El propio ministro de Sanidad, Eduardo Pazzuelo, tuvo que volver atr¨¢s luego de decir a principios de octubre que el Gobierno Federal financiar¨ªa la compra de la vacuna por presi¨®n del presidente.

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