Espa?a comienza los preparativos para una vacunaci¨®n r¨¦cord
Pfizer se compromete a llevar las dosis ultracongeladas a los centros de inmunizaci¨®n. El Ministerio de Sanidad y las comunidades deben definir a qui¨¦n se vacuna y d¨®nde
La carrera por tener una vacuna efectiva contra el coronavirus ha superado algunos de los m¨¢s complicados obst¨¢culos. De confirmarse el anuncio de Pfizer y la efectividad del 90% en su prototipo, el comienzo de las inmunizaciones a gran escala puede ser cuesti¨®n de meses, si no semanas. Ya habr¨¢ pasado lo m¨¢s complicado (la investigaci¨®n y los ensayos cl¨ªnicos) pero le quedar¨¢ el ¨²ltimo tramo, el que lleva las mol¨¦culas del laboratorio hasta una jeringuilla y...
La carrera por tener una vacuna efectiva contra el coronavirus ha superado algunos de los m¨¢s complicados obst¨¢culos. De confirmarse el anuncio de Pfizer y la efectividad del 90% en su prototipo, el comienzo de las inmunizaciones a gran escala puede ser cuesti¨®n de meses, si no semanas. Ya habr¨¢ pasado lo m¨¢s complicado (la investigaci¨®n y los ensayos cl¨ªnicos) pero le quedar¨¢ el ¨²ltimo tramo, el que lleva las mol¨¦culas del laboratorio hasta una jeringuilla y, de ah¨ª, al brazo de millones de personas. Es un camino complicado que tiene que recorrer a aproximadamente 75 grados bajo cero. Tanto la farmac¨¦utica como las autoridades sanitarias est¨¢n tratando de allanarlo para que no retrase la inmunizaci¨®n.
La presidenta de la Comisi¨®n Europea, Ursula von der Leyen, ha anunciado este martes que la Uni¨®n ha cerrado un acuerdo para comprar 300 millones de dosis. De ellas, 20 millones ir¨¢n a Espa?a para vacunar a 10 millones de personas (ya que hacen falta dos administraciones), seg¨²n ha dicho el ministro de Sanidad, Salvador Illa. Todav¨ªa est¨¢ por definir a qui¨¦nes se vacunar¨¢ con estas dosis y c¨®mo se har¨¢. Para establecerlo ser¨¢ necesario conocer los resultados oficiales de los ensayos de Pfizer y comprobar si se puede inmunizar a todos los grupos de edad y a personas con patolog¨ªas, explica una portavoz del Ministerio de Sanidad. De ser as¨ª, lo normal, seg¨²n dijo Illa, ser¨¢ que se vacune en primer lugar a los sanitarios y las personas de m¨¢s edad, que son las m¨¢s vulnerables a la covid. Estos grupos suman pr¨¢cticamente el n¨²mero de vacunas disponibles en esta primera entrega: en Espa?a hay m¨¢s de nueve millones de mayores de 65 a?os y alrededor de medio mill¨®n de sanitarios.
Los servicios de salud p¨²blica de las comunidades aut¨®nomas y del ministerio tendr¨¢n que definir c¨®mo lo hacen, pero si los resultados del ensayo no dan sorpresas, lo m¨¢s probable es que se utilice una estrategia muy parecida a la de la vacunaci¨®n de la gripe, asegura una fuente de un servicio de salud p¨²blica auton¨®mico.
Pero el reto ser¨¢ mayor. En primer lugar porque la tasa de la vacunaci¨®n de la gripe en Espa?a entre los mayores de 65 a?os es de un 54% y solo la reciben un tercio de los sanitarios. En la vacuna contra la covid el objetivo es que se inmunice a un porcentaje mayor de la poblaci¨®n de riesgo, aunque siempre ser¨¢ voluntario. En segundo lugar, porque a los 28 d¨ªas de la primera dosis hay que administrar la segunda, con lo que se duplica el trabajo. Y en tercero, por las caracter¨ªsticas de la vacuna contra el coronavirus, que debe guardar una cadena de fr¨ªo extremo.
Este ¨²ltimo obst¨¢culo lo asume Pfizer. ¡°Hemos desarrollado planes y herramientas log¨ªsticas para asegurar un transporte, almacenamiento y control continuo de la temperatura de las vacunas efectivos. Nuestra distribuci¨®n se basa en un sistema flexible que enviar¨¢ los viales congelados al punto de vacunaci¨®n en el momento necesario¡±, asegura una portavoz de la compa?¨ªa. Es decir, en principio no har¨¢ falta un almac¨¦n central para guardar las vacunas. Llegar¨¢n en unos bidones similares a los que se han utilizado para transportar a ?frica las vacunas contra el ¨¦bola, que tambi¨¦n requieren temperaturas ultrabajas. En cada uno de estos caben 1.800 dosis y se pueden transportar en cualquier medio de transporte, no hace falta que est¨¦ refrigerado, puesto que la temperatura ya la mantiene el propio contenedor durante alrededor de cuatro semanas.
¡°Lo l¨®gico es que las vacunas vayan llegando paulatinamente y a ese mismo ritmo se vayan administrando, de forma que no har¨ªa falta almacenarlas, pero tambi¨¦n estamos preparando alternativas por si fuera necesario¡±, asegura C¨¦sar Hern¨¢ndez, jefe del departamento de medicamentos de uso humano de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos de Uso Sanitario (Aemps). Explica Hern¨¢ndez que hay que perfilar los detalles del acuerdo, c¨®mo se distribuir¨¢ y a cu¨¢ntos puntos llegar¨¢ en cada pa¨ªs, pero ve posible que sean los propios centros de salud los que las administren. Con el sistema previsto no necesitan tener congeladores de ultra bajas temperaturas, una infraestructura con la que solo cuentan los laboratorios de los hospitales, y de peque?o tama?o, para almacenar muestras de algunos pat¨®genos, entre otras cosas.
No est¨¢ previsto, seg¨²n Hern¨¢ndez que se fabriquen dosis en Espa?a. Lo que s¨ª es posible, explica, es que si Pfizer no tiene capacidad para llenar los viales de vidrio al ritmo necesario (una etapa de la manufactura que puede crear cuellos de botella), recurra a otras empresas. ¡°Lo que hemos hecho en la Aemps es estudiar las capacidades que tiene y ponerlas a disposici¨®n de la farmac¨¦utica¡±, se?ala. Existen compa?¨ªas que ya firmaron acuerdos para hacer lo mismo con la vacuna que prepara Moderna y Oxford, de caracter¨ªsticas similares, as¨ª que es de prever que estas mismas pudieran encargarse con la de Pfizer, si fuera necesario.
Las farmac¨¦uticas que tienen vacunas en la ¨²ltima fase ya se han adelantado para comenzar a fabricar dosis y tenerlas listas en caso de que reciban aprobaci¨®n. Pero todo el proceso descrito parte de esta hip¨®tesis, por confirmar: que finalmente reciban la autorizaci¨®n y puedan comenzar a administrarse. Hern¨¢ndez cree que conforme pasen las semanas, no solo esta, sino otras vacunas vayan probando resultados y recibiendo la luz verde de las autoridades para comenzar su administraci¨®n. Si es as¨ª, se ir¨ªan sumando para tratar de inmunizar a la mayor parte de la poblaci¨®n en aproximadamente un a?o.
No existen infraestructuras para almacenar
M¨ªriam Al¨ªa, coordinadora de emergencias de M¨¦dicos sin Fronteras, asegura que nunca ha visto un reto de vacunaci¨®n semejante en el mundo. Y ha trabajado para llevar vacunas a los lugares m¨¢s remotos, incluida la del ¨¦bola a temperaturas ultra bajas a la Rep¨²blica del Congo. Lo que en Espa?a ve dif¨ªcil (llevar la vacuna en tiempo, forma y fr¨ªo) a algunas zonas rurales, lo cree todav¨ªa mucho m¨¢s complicado para pa¨ªses de ingresos medios y bajos. ¡°No existen infraestructuras para guardar estas dosis a temperaturas por debajo de 70 grados bajo cero en el caso de que necesiten ser almacenadas¡±, se?ala.
Tampoco los hospitales espa?oles cuentan con ultracongeladores porque hasta ahora no hab¨ªa f¨¢rmacos que necesitaran tan baja temperatura para conservarlos, explica Olga Delgado, presidenta de la Sociedad Espa?ola de Farmacia Hospitalaria. Tampoco los hay en los centros de salud, donde las vacunas se conservan a entre 2 y 8 grados, asegura Francisco ?lvarez, coordinador del comit¨¦ asesor de vacunas de la Asociaci¨®n Espa?ola de Pediatr¨ªa. En su opini¨®n, la vacunaci¨®n contra el coronavirus deber¨ªa hacerse en los centros de salud para evitar los traslados de personas mayores y vulnerables a los hospitales.
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