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Los hospitales ingleses recibir¨¢n las primeras dosis de la vacuna contra el coronavirus a partir del 7 de diciembre

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido a¨²n no ha dado luz verde a la inmunizaci¨®n, pero se espera que lo haga la semana que viene

Rafa de Miguel
Ensayo cl¨ªnico de la vacuna frente al covid-19 de Pfizer.
Ensayo cl¨ªnico de la vacuna frente al covid-19 de Pfizer.AP

Las autoridades del sistema de salud brit¨¢nico (NHS en ingl¨¦s) han avisado a los hospitales de Inglaterra de que recibir¨¢n dosis de la vacuna contra la covid-19 de Pfizer y BioNTech a partir del 7 de diciembre, seg¨²n han adelantado varios medios brit¨¢nicos. El Gobierno ha contratado 40 millones de dosis del medicamento, que requiere una doble toma para conseguir una eficacia del 95%.

De momento, la vacuna de Pfizer y BioNTech no ha recibido la aprobaci¨®n de las autoridades sanitarias brit¨¢nicas. La instituci¨®n encargada de dar luz verde al uso de la vacuna es la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). Este organismo lleva m¨¢s de una semana analizando la vacuna, a partir de un requerimiento del Gobierno de Boris Johnson. En circunstancias normales, ser¨ªa necesario contar con la luz verde de la Agencia Europea del Medicamento, porque el Reino Unido sigue sometido al control de la UE hasta que concluya el periodo de transici¨®n del Brexit, el pr¨®ximo 31 de diciembre. La ley brit¨¢nica, sin embargo, permite que la MHRA adelante su autorizaci¨®n en el caso de ¡°urgente necesidad¡±. El mismo proceso, por orden expresa de Boris Johnson, podr¨ªa aplicarse a la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y la farmac¨¦utica anglo-sueca Astrazeneca.

La prensa brit¨¢nica se?ala que los responsables del NHS esperan que la MHRA conceda la autorizaci¨®n para administrar la vacuna la semana que viene. La MHRA ha destacado que sus procedimientos en el an¨¢lisis de la vacuna son tan rigurosos como en cualquier otro proceso.

Los primeros en recibir la vacuna ser¨¢n los trabajadores sanitarios, antes que los mayores de 80 a?os y los usuarios de residencias, a pesar de que, inicialmente, el Ejecutivo de Boris Johnson hab¨ªa hab¨ªa catalogado a estos dos colectivos como los ¡°prioritarios¡± para recibir la inmunizaci¨®n. Las caracter¨ªsticas de la vacuna de Pfizer han cambiado el orden: se puede estropear a partir de sucesivos traslados y se debe conservar a 70 grados bajo cero, lo que complica su uso, de momento, m¨¢s all¨¢ del personal sanitario.

El Reino Unido es uno de los pa¨ªses m¨¢s golpeados por la pandemia del coronavirus. Seg¨²n la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS), acumula 1.589.305 contagios y 57.551 decesos. El jueves alcanz¨® 695 muertes en un solo d¨ªa.

95% de eficacia

La farmac¨¦utica estadounidense Pfizer anunci¨® el 18 de noviembre que su vacuna tiene un 95% de eficacia. Los datos tienen plena validez estad¨ªstica, ya que el ensayo cl¨ªnico de unos 44.000 pacientes alcanz¨® la meta para ello: que se registrasen 170 contagios. De ellos, 162 infecciones se han dado en el grupo de personas que recibi¨® un placebo (agua con sales) y ocho en el que recibi¨® las dos dosis de la vacuna, lo que supone una eficacia del 95%.

Esta eficacia aplica a todas las edades, sexos y razas de los participantes en el ensayo, realizado en gran parte en Estados Unidos. La efectividad en las personas mayores de 65 a?os es de un 94%. Los datos tambi¨¦n sugieren que la vacuna previene los casos graves de covid, pues de los 10 registrados, solo uno era del grupo vacunado, seg¨²n la compa?¨ªa.

Pfizer ha dicho que este a?o podr¨¢ fabricar vacunas para 25 millones de personas y en 2021 para unos 650 millones. En la fabricaci¨®n participar¨¢n plantas de Pfizer en EE UU as¨ª como las de BioNTech en Alemania, ha dicho la compa?¨ªa.

Espa?a recibir¨¢ dosis de la vacuna de Pfizer gracias al acuerdo suscrito entre la farmac¨¦utica y la Comisi¨®n Europea. En total, la Comisi¨®n ha asegurado 300 millones de dosis. ¡°Las negociaciones ya han concluido y se firmar¨¢ el acuerdo en los pr¨®ximos d¨ªas¡±, confirm¨® en una entrevista con EL PA?S y otros medios europeos Stella Kyriakides, comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria. Este es solo uno de los acuerdos de Bruselas para recibir dosis de la vacuna: en total ha acordado 1.000 millones de dosis a trav¨¦s de pactos con Moderna, AstraZeneca, Sanofi-GSK, Curevac, Johnson & Johnson y Pfizer.

M¨¢s informaci¨®n
Nuevos datos sobre la vacuna de Oxford arrojan dudas sobre su aut¨¦ntica eficacia

Tambi¨¦n anunci¨® que su inmunizaci¨®n funciona la empresa estadounidense Moderna, a la espera de que los organismos regulatorios le den el visto bueno. El 16 de noviembre la compa?¨ªa anunci¨® que tiene una eficacia preliminar del 94,5%. La farmac¨¦utica brit¨¢nica AstraZeneca y la Universidad de Oxford hicieron un confuso anuncio de una eficacia de entre el 62% y el 90% de su vacuna el 23 de noviembre, pero estos resultados son objeto de dudas: ocultaron que sus mejores resultados se han observado solo en un grupo de vacunados menores de 55 a?os.

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Sobre la firma

Rafa de Miguel
Es el corresponsal de EL PA?S para el Reino Unido e Irlanda. Fue el primer corresponsal de CNN+ en EE UU, donde cubri¨® el 11-S. Ha dirigido los Servicios Informativos de la SER, fue redactor Jefe de Espa?a y Director Adjunto de EL PA?S. Licenciado en Derecho y M¨¢ster en Periodismo por la Escuela de EL PA?S/UNAM.

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