El Reino Unido se adelanta a EEUU y la UE y autoriza el uso de la vacuna de Pfizer y BioNTech
Las primeras dosis se suministrar¨¢n la semana que viene en residencias de mayores y personal sanitario
El Reino Unido se ha convertido este mi¨¦rcoles en el primer pa¨ªs del mundo en dar su autorizaci¨®n al uso de la vacuna de Pfizer y BioNTech, por delante de Estados Unidos y de la Uni¨®n Europea. La Agencia Regulatoria de Medicinas y Productos Sanitarios (MHRA, en sus siglas en ingl¨¦s) ha asegurado que la vacuna, que seg¨²n sus creadores tiene una eficacia del 95% frente a la covid-19, podr¨¢ comenzar a suministrarse por todo el pa¨ªs a partir de la semana que viene. El Gobierno de Boris Johnson ha encargado ya 40 millones de dosis, que alcanzar¨¢n a 20 millones de ciudadanos. Los primeros 10 millones de ellas estar¨¢n disponibles pronto, han dicho las autoridades brit¨¢nicas, y la semana pr¨®xima llegar¨ªa al pa¨ªs una primera entrega de 800.000. La inmunizaci¨®n requiere dos dosis por paciente, con un margen de tiempo entre ellas de 21 d¨ªas. ¡°La decisi¨®n de la MHRA es el resultado de ensayos cl¨ªnicos rigurosos realizados durante meses, y del an¨¢lisis exhaustivo de los datos por parte de los expertos de la agencia, que han llegado a la conclusi¨®n de que la vacuna re¨²ne los niveles m¨¢s estrictos de seguridad, calidad y eficacia¡±, ha dicho un portavoz del Ministerio de Sanidad brit¨¢nico.
A pesar de que a¨²n no ha concluido el periodo de transici¨®n del Brexit, y hasta el pr¨®ximo 31 de diciembre el Reino Unido sigue sujeto a las decisiones de la Agencia Europea del Medicamento, la legislaci¨®n brit¨¢nica permite a la MHRA tomar medidas unilaterales en caso de ¡°urgente necesidad p¨²blica¡±, como ha ocurrido en este caso. ¡°El Servicio Nacional de Salud (NHS, en sus siglas en ingl¨¦s) tiene una larga experiencia demostrada en la puesta en marcha de campa?as de vacunaci¨®n a gran escala, desde la gripe invernal a la tuberculosis. Una vez superados los tr¨¢mites ¨²ltimos y que empiecen a llegar las primeras dosis a los hospitales de Inglaterra, comenzaremos a ofrecer este tratamiento revolucionario a los ciudadanos, a trav¨¦s de un programa que se expandir¨¢ por todo el pa¨ªs en los pr¨®ximos meses¡±, ha dicho el director ejecutivo del NHS.
Las autoridades brit¨¢nicas han elaborado una lista provisional de distribuci¨®n de la vacuna. Entre los primeros objetivos est¨¢n las residencias para personas mayores y el personal que las atiende, seguidas por los ciudadanos mayores de ochenta a?os y el personal de hospitales. ¡°Cincuenta hospitales por todo el pa¨ªs est¨¢n ya listos y esperando para recibir las primeras dosis. Habr¨¢, adem¨¢s, centros de vacunaci¨®n grandes donde podr¨¢ atenderse a los ciudadanos, adem¨¢s de una distribuci¨®n m¨¢s local a trav¨¦s de consultas m¨¦dicas y farmacias¡±, ha dicho a la BBC el ministro de Sanidad, Matt Hancock.
La lista de prioridades contin¨²a con los mayores de 75 a?os; los mayores de 70 junto a las personas extremadamente vulnerables por razones m¨¦dicas; los mayores de 65; los individuos de entre 16 y 64 a?os que sufran de condiciones patol¨®gicas previas que incrementen su riesgo de enfermedad o muerte; y finalmente, en este orden, los mayores de 60, 55 y 50 a?os. El Gobierno de Johnson ha descartado imponer la obligatoriedad de la vacuna entre los ciudadanos.
A pesar de que la vacuna requiere un almacenaje de muy baja temperatura (-70? cent¨ªgrados), el Gobierno del Reino Unido ha asegurado que ¡°la cadena de fr¨ªo exigida no supondr¨¢ problema alguno, ni afectar¨¢ a la rapidez con que se comiencen a recibir las primeras dosis¡±. Pfizer ha dise?ado una serie de innovaciones en producci¨®n y distribuci¨®n, asegura la compa?¨ªa, que facilitar¨¢n la distribuci¨®n. Unos contenedores t¨¦rmicos alimentados con hielo seco y dotados de sensores de temperatura asegurar¨¢n el mantenimiento de la vacuna por un periodo de hasta quince d¨ªas. ¡°Una vez almacenada en un frigor¨ªfico, la vida efectiva de la vacuna es de hasta cinco d¨ªas en temperaturas de entre 2? y 8?, con lo que su acaparamiento y distribuci¨®n por todos los centros del pa¨ªs no resulta complicada¡±, ha dicho un portavoz del Ministerio de Sanidad brit¨¢nico.
La doctora June Raine, directora ejecutiva de la MHRA, ha defendido la rapidez de la agencia, que se ha adelantado a sus hom¨®logos europeo y estadounidense. ¡°Hemos atendido a una situaci¨®n nacional concreta, pero sin dejar de seguir todos los est¨¢ndares internacionales exigidos¡±. Con ayuda de gr¨¢ficos expuestos en una pantalla, Raine ha detallado el largo proceso puesto en marcha desde junio a diciembre, que ha supuesto la colaboraci¨®n simult¨¢nea de diversas agencias y multitud de expertos. ¡°Si me permiten la analog¨ªa, ha sido como escalar una gran monta?a. Preparaci¨®n, preparaci¨®n y preparaci¨®n desde junio. Instalaci¨®n del campamento base en octubre, con los primeros an¨¢lisis provisionales, y esfuerzo final hasta hoy mismo¡±, ha dicho la responsable de la MHRA. Las diferentes fases del proceso regulatorio se aceleraron a trav¨¦s de un solapamiento entre ellas, ha explicado, a la vez que ha insistido en que no se han tomado ning¨²n tipo de atajos.
El profesor Munir Pirmohamed, presidente de la Comisi¨®n de Medicamentos para Humanos (un organismo independiente de an¨¢lisis integrado dentro de la propia MHRA) ha explicado que la eficacia completa de la vacuna se adquiere 7 d¨ªas despu¨¦s de la segunda dosis. Es decir, 28 d¨ªas despu¨¦s de comenzar el tratamiento. ¡°Aunque hemos constatado un cierto nivel de protecci¨®n inmunol¨®gica a los 12 d¨ªas de la primera dosis¡±, ha se?alado.
La vacuna de Pfizer y BioNTech es del tipo llamado mRNA, y utiliza un peque?o fragmento de c¨®digo gen¨¦tico del coronavirus para despertar en el organismo una respuesta de defensa frente a la covid-19 y comenzar a construir defensa inmunol¨®gica. El Reino Unido tambi¨¦n ha encargado hasta 100 millones de dosis de la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y el laboratorio anglo-sueco Astrazeneca. En este caso, la t¨¦cnica consiste en una versi¨®n debilitada de un adenovirus del resfriado com¨²n de los chimpanc¨¦s, modificada con informaci¨®n gen¨¦tica del nuevo coronavirus.
El Gobierno de Johnson atribuye al Brexit su rapidez en aprobar la vacuna
Con una credibilidad por los suelos, seg¨²n las encuestas, y reci¨¦n salido de una revuelta parlamentaria en su propias filas a cuenta de la estrategia contra la covid-19, el Gobierno de Boris Johnson se ha apresurado a intentar sacar r¨¦dito pol¨ªtico de la autorizaci¨®n de la vacuna de Pfizer y BioNTech. "Hasta principios de a?o, form¨¢bamos parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en ingl¨¦s). Gracias al Brexit hemos podido tomar esta decisi¨®n basados en los criterios del regulador brit¨¢nico, y no al ritmo de los europeos, que suelen ser algo m¨¢s lentos", ha dicho el ministro de Sanidad, Matt Hancock, este mi¨¦rcoles. Enseguida ha surgido una lluvia de cr¨ªticas por parte de expertos, que le han recordado al ministro que el Reino Unido sigue siendo parte de la EMA hasta que concluya el periodo de transici¨®n acordado entre Londres y Bruselas, el pr¨®ximo 31 de diciembre. La MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, en sus siglas en ingl¨¦s) se ha limitado a aplicar una cl¨¢usula legal aprobada hace ya a?os que permite a los pa¨ªses tomar decisiones regulatorias de modo unilateral en circunstancia de "urgente necesidad p¨²blica", como ha sido el caso de la pandemia del coronavirus. De hecho, la directora de la MHRA, June Raine, ha asegurado que su agencia "ha seguido rigurosamente todos los est¨¢ndares internacionales de aprobaci¨®n", aunque ha reconocido que su prioridad ha sido una "situaci¨®n nacional" concreta. Es decir, la situaci¨®n de la pandemia en el Reino Unido.
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