La Agencia Europea del Medicamento recibe la solicitud de autorizaci¨®n de la vacuna de Johnson & Johnson

La Agencia Europea del Medicamento, (EMA por sus siglas en ingl¨¦s) ha recibido la solicitud de autorizaci¨®n de la vacuna desarrollada por Janssen-Cilag International, filial belga de la multinacional Johnson & Johnson. Este es el primer paso que pone en marcha oficialmente la maquinaria del regulador europeo para que se valore y se pronuncie sobre la seguridad y eficacia de la vacuna para su uso en territorio europeo. El Comit¨¦ de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA podr¨ªa emitir un dictamen sobre los pinchazos a mediados de marzo, seg¨²n el comunicado de la agencia emitido este martes.

M¨¢s informaci¨®n

La falta de vacunas enfrenta a la UE con uno de sus sectores estrat¨¦gicos

Poco a poco, y a pesar de las cr¨ªticas y los contratiempos desde el inicio de la campa?a de vacunaci¨®n, Bruselas va recogiendo los frutos de la diversificaci¨®n en su estrategia de vacunas. De concederse la llamada autorizaci¨®n condicional al f¨¢rmaco de Johnson & Johnson, que es de una sola dosis, se tratar¨ªa de la cuarto prototipo aprobado para su uso en la Uni¨®n Europea, despu¨¦s de la de Pfizer-BioNTech, la de Moderna y la de AstraZeneca. Bruselas firm¨® con Janssen el pasado mes de octubre un contrato para adquirir, en caso de que su vacuna fuera aprobada, 200 millones de dosis (con la posibilidad de otros 200 millones m¨¢s).

¡°Noticias positivas¡±, ha expresado a trav¨¦s de un tuit la comisaria de Salud, Stella Kyriakides, tras el anuncio de la EMA. ¡°Es un paso al que damos la bienvenido en nuestros esfuerzos por conseguir m¨¢s vacunas seguras y eficaces¡±. La UE cuenta en estos momentos con una cartera diversificada de seis potenciales vacunas que suman 2.300 millones de dosis.

En caso de recibir el informe positivo de la EMA (y la posterior luz verde del Ejecutivo comunitario, que suele demorarse unas horas tras la decisi¨®n del regulador) ser¨ªa la primera vacuna de una sola dosis de la UE, por lo que los 400 millones de pinchazos potenciales negociados por la Comisi¨®n servir¨ªan para vacunar a igual n¨²mero de personas. A Espa?a, en funci¨®n de su poblaci¨®n, le corresponder¨ªan algo m¨¢s de 40 millones de dosis de Janssen.

Esta vacuna tiene tambi¨¦n fijada para este 26 de febrero la cita con la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para analizar su solicitud de uso de emergencia en este pa¨ªs.

El atractivo del pinchazo radica tambi¨¦n en su f¨¢cil log¨ªstica y manejo. La tecnolog¨ªa de la vacuna es similar a la de AstraZeneca y puede ser almacenada y transportada durante meses a temperaturas de frigor¨ªfico convencional, sin necesidad de pasar por los complejos procesos de ultracongelaci¨®n que requiere la vacuna de Pfizer, por ejemplo. Ensayos recientes realizados con una ¨²nica dosis muestran una eficacia del 66%, que se eleva al 85% a la hora de evitar un cuadro agravado de la enfermedad (aunque la rebaja de la primera primera cifra podr¨ªa deberse a que los ensayos han incluido a miles de ciudadanos de Sud¨¢frica, donde es dominante una variante del coronavirus m¨¢s resistente al f¨¢rmaco).

El prototipo ha sido desarrollado a partir de un adenovirus modificado para contener el gen que fabrica la prote¨ªna esp¨ªcula del SARS-CoV-2, que el virus necesita para entrar en las c¨¦lulas del organismo. Tras su inoculaci¨®n, el sistema inmunitario de la persona reconoce as¨ª la prote¨ªna como extra?a y produce anticuerpos activando los linfocitos T (gl¨®bulos blancos) para atacarla. Si, m¨¢s adelante, la persona entra en contacto con el virus del SARS-CoV-2, su sistema inmunitario reconocer¨¢ las prote¨ªnas de esp¨ªcula del virus y estar¨¢ preparado para defender el organismo contra ¨¦l.