Bruselas lanza un plan para la detecci¨®n de las nuevas variantes del coronavirus

Ante el preocupante incremento de las nuevas variantes, la Comisi¨®n Europea ha presentado este mi¨¦rcoles un plan para anticipar y reaccionar de forma ¨¢gil a posibles mutaciones resistentes a las vacunas ya desarrolladas. El Ejecutivo europeo quiere actuar en varios frentes, dotando con unos 225 millones la investigaci¨®n para la detecci¨®n de nuevas variantes, agilizando la aprobaci¨®n por parte del regulador europeo de la adaptaci¨®n de las vacunas y generando una red industrial que permita incrementar la producci¨®n de viales ante situaciones cr¨ªticas. La comparecencia en la que la presidenta de la Comisi¨®n, Ursula Von der Leyen, ha presentado el plan ha sido de una inusual transparencia, tras meses de oscurantismo, y en ella ha facilitado la cifra de que la UE en su conjunto ha pagado a las farmac¨¦uticas unos 33.000 millones de euros.

Las variantes brit¨¢nica, sudafricana y brasile?a se han convertido en una de las principales preocupaciones en la UE desde hace semanas. En Sud¨¢frica se ha llegado a suspender la vacunaci¨®n con viales de AstraZeneca por las dudas sobre su efectividad frente las mutaciones. En la UE, el Centro Europeo para el Control y Prevenci¨®n de Enfermedades (ECDC, por sus siglas en ingl¨¦s), ha alertado esta semana de un aumento sostenido en el n¨²mero y la proporci¨®n de casos de SARS-CoV-2 de la variante B.1.1.7.

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¡°Debemos adaptar nuestra respuesta a¨²n m¨¢s r¨¢pido¡±, ha asegurado Von der Leyen, en una rueda de prensa flanqueada por dos de sus comisarios (de Sanidad y de Industria). El nuevo plan pretende ser el embri¨®n de una nueva Autoridad de Emergencias Sanitarias (HERA, por sus siglas en ingl¨¦s), similar a la agencia de investigaci¨®n biom¨¦dica de Estados Unidos (BARDA), y buscar¨¢ potenciar la cooperaci¨®n p¨²blico-privada, reuniendo ¡°a la ciencia, la industria y las autoridades p¨²blicas¡±, seg¨²n Von der Leyen, ¡°para responder a este desaf¨ªo¡±.

Bruselas busca de alg¨²n modo despejar las dudas generadas durante las ¨²ltimas semanas por los tropiezos en el inicio de la campa?a de vacunaci¨®n y las cr¨ªticas a su estrategia de compra conjunta de viales. La semana pasada, la jefa del Ejecutivo comunitario reconoci¨® ante el Parlamento Europeo que se hab¨ªan ¡°cometido errores¡± en el despliegue de esta estrategia.

Esta nueva bater¨ªa de propuestas llega en un momento en el que los Estados miembro han comenzado a cerrar fronteras, uno de los bienes m¨¢s preciados de la UE, que parece la ¨²nica herramienta existente por el momento para protegerse del avance de las nuevas variantes: nueve pa¨ªses, entre ellos Alemania y Espa?a, han impuesto restricciones a la libertad de desplazamientos no esenciales .

La comunicaci¨®n presentada este mi¨¦rcoles, que Von der Leyen propondr¨¢ ahora al Consejo Europeo, donde se sientan los jefes de Gobierno de los Veintisiete, pretende potenciar el desarrollo de pruebas PCR especializadas para la detecci¨®n de las nuevas variantes y apoyar la secuenciaci¨®n gen¨®mica. La idea es alcanzar el objetivo del 5% de secuenciaci¨®n del total de las pruebas realizadas (en estos momentos, es del 1%). Tambi¨¦n se financiar¨¢n proyectos cient¨ªficos que faciliten la detecci¨®n de nuevas variantes del virus. Los 250 millones de euros saldr¨¢n de los fondos Horizon, una partida presupuestaria de la UE dedicada a investigaci¨®n y desarrollo.

La Comisi¨®n tambi¨¦n busca modificar el procedimiento ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en ingl¨¦s) para acelerar la aprobaci¨®n de los f¨¢rmacos contra las nuevas variantes, ¡°tal y como se hace actualmente con las vacunas contra la gripe humana¡±, seg¨²n el texto de la comunicaci¨®n. La idea es dar luz verde a las vacunas adaptadas presentando ¡°un conjunto menor de datos adicionales¡±.

Bruselas quiere modificar adem¨¢s la legislaci¨®n de la UE para introducir un nuevo concepto de ¡°autorizaci¨®n de emergencia¡±, con responsabilidades compartidas entre la UE y los Estados miembro. Hasta ahora, las vacunas aprobadas por Bruselas reciben una autorizaci¨®n comercial condicional, que traslada la responsabilidad a las empresas, pero cuyos requisitos de revisi¨®n provocan varias semanas de retraso con respecto a otros pa¨ªses como el Reino Unido o Estados Unidos, que han aplicado procedimientos de emergencia. Ser¨ªa similar a la que pueden usar los Estados miembro por su cuenta, para dar luz verde a los f¨¢rmacos en su territorio, tal y como ha hecho Hungr¨ªa con las vacunas de China y Rusia, desmarc¨¢ndose del resto de la UE.

La pata industrial del plan de Bruselas buscar¨¢ trabajar mano a mano con los fabricantes para identificar posibles cuellos de botella en la producci¨®n y tratar¨¢ de formar una red de plantas disponibles y preparadas para producir en el momento que sea requerido. En este campo ya trabaja le comisario de Industria, Thierry Breton, quien lidera un grupo de trabajo creado tras la crisis de producci¨®n de AstraZeneca, con el fin de obtener una visi¨®n de conjunto de la cadena de producci¨®n en todo el territorio, donde ahora mismo hay en torno a 40 f¨¢bricas involucradas en la producci¨®n.

Para incrementar la producci¨®n, la Comisi¨®n estudiar¨ªa, si fuera necesario, la creaci¨®n de un mecanismo que permita transferir las licencias de las patentes, sin comprometer su propiedad, de modo que se pueda compartir sin riesgos con otros posibles grandes fabricantes. Y se abre tambi¨¦n a la posibilidad de que las vacunas puedan ser producidas fuera de la UE, algo no contemplado hasta ahora.

Bruselas prev¨¦ que los contratos firmados con las compa?¨ªas farmac¨¦uticas tambi¨¦n tendr¨¢n que modificarse para incluir dosis resistentes a posibles mutaciones y cuenta con que ser¨¢n necesarias futuras inversiones en la b¨²squeda de compa?¨ªas que desarrollen f¨¢rmacos de nueva generaci¨®n.

Cuando se le ha preguntado c¨®mo se financiar¨¢n las futuras vacunas, Von der Leyen ha respondido, en un inusitado ejercicio de transparencia, con los gastos incurridos hasta la fecha. La Comisi¨®n ha invertido cerca de 3.000 millones de euros para financiar los acuerdos de compra anticipada con las seis compa?¨ªas con las que se han hasta la fecha, adem¨¢s de otros 1.000 millones invertidos en investigaci¨®n. Pero el conjunto de los contratos firmados, que tienen en cuenta las cantidades a pagar por los Estados miembro para recibir sus dosis, ronda los 33.000 millones de euros, seg¨²n ha detallado la presidenta del Ejecutivo comunitario.

La Comisi¨®n tambi¨¦n anunci¨® este mi¨¦rcoles la ampliaci¨®n del contrato con la compa?¨ªa Moderna, cuya vacuna se est¨¢ inoculando en Europa desde enero, y de la que la UE comprar¨¢ hasta 300 millones de dosis m¨¢s, a sumar a los 160 millones ya comprometidos en 2020. La firma de este nuevo acuerdo, seg¨²n detall¨® la presidenta Von der Leyen, ya tiene en cuenta la posible adaptaci¨®n del f¨¢rmaco frente a nuevas variantes, algo que tambi¨¦n contiene el ampliaci¨®n del contrato con la firma BioNTech, a la que se adquiri¨® en enero 600 millones de dosis adicionales.