Dinamarca, Noruega e Islandia suspenden temporalmente la vacunaci¨®n con AstraZeneca despu¨¦s de varios casos de trombos en la UE

Nuevo giro de gui¨®n en el calendario de vacunas en Europa. Dinamarca, Noruega e Islandia han decidido este jueves suspender la inoculaci¨®n con la vacuna de AstraZeneca hasta que la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s) no aclare si la administraci¨®n del f¨¢rmaco tiene relaci¨®n con varios casos de trombos en pacientes que lo hab¨ªan recibido en distintos pa¨ªses de la UE. Copenhague ha anunciado que la vacunaci¨®n se suspender¨¢ durante los pr¨®ximos 14 d¨ªas, mientras que Oslo ha dejado el horizonte abierto hasta que haya ¡°m¨¢s informaci¨®n¡±, seg¨²n un portavoz de la Agencia de Salud P¨²blica. Finlandia, de momento, contin¨²a con las inmunizaciones, aunque sigue de cerca las decisiones de sus vecinos n¨®rdicos. Y Suecia ha confirmado que no parar¨¢ la vacunaci¨®n con AstraZeneca. Otros seis pa¨ªses ¡ªAustria, Letonia, Estonia, Lituania, Luxemburgo, y la ¨²ltima, Italia¡ª han ido anunciando estos d¨ªas la suspensi¨®n de un lote concreto de la vacuna, que tambi¨¦n se ha distribuido en Espa?a, por su posible relaci¨®n con casos de trombosis. Se trata del en¨¦simo golpe a la reputaci¨®n de la farmac¨¦utica anglo-sueca, cuyas acciones han ca¨ªdo un 2,7%, seg¨²n Bloomberg.

Tras estos anuncios en cascada, la EMA ha recomendado seguir administrando la vacuna de AstraZeneca mientras sigue investigando los casos de trombosis. ¡°La posici¨®n del comit¨¦ de seguridad de la EMA es que los beneficios de la vacuna contin¨²an superando los riesgos y pueden continuar administr¨¢ndose mientras se investigan los casos de eventos tromboemb¨®licos¡±, asegura el organismo en un comunicado difundido por la tarde, en el que apunta que hasta el 10 de marzo se han registrado 30 de estos eventos entre un total de cinco millones de vacunados. Se trata de una cifra no superior a la que se suele dar entre la poblaci¨®n general. En febrero murieron en Espa?a por covid casi 800 personas por cada cinco millones de habitantes.

Jaime Jes¨²s P¨¦rez, vocal de la Asociaci¨®n Espa?ola de Vacunolog¨ªa, incide en que, tal y como dice la EMA, ¡°nada indica¡± que los eventos tromboemb¨®licos hayan sido causados por la vacuna. ¡°La frecuencia de estos casos no es mayor de la esperada en poblaci¨®n no vacunada, as¨ª que, mientras siga as¨ª, podemos estar seguros. Esperamos que no se produzca rechazo a la vacuna porque no hay motivo para no utilizarla¡±, se?ala.

La nota de la EMA intenta calmar las aguas tras el anuncio en Twitter del ministro de Sanidad dan¨¦s, Magnus Heunicke, de que su pa¨ªs suspend¨ªa las vacunaciones con las dosis anglo-suecas. ¡°Como medida de precauci¨®n, las autoridades sanitarias han suspendido la vacunaci¨®n de AstraZeneca tras una se?al de un posible efecto secundario grave en forma de co¨¢gulos de sangre mortales. Actualmente no es posible concluir si existe una conexi¨®n [con la vacuna]. Actuamos temprano, [el caso] debe ser investigado a fondo¡±, ha anunciado Heunicke. Horas despu¨¦s, la vecina Noruega tambi¨¦n suspend¨ªa la vacunaci¨®n con AstraZeneca alegando los mismos motivos de precauci¨®n. ¡°Hemos decidido suspenderla hasta que tengamos m¨¢s informaci¨®n¡±, ha confirmado por correo electr¨®nico un portavoz del Instituto Noruego para la Salud P¨²blica (FHI), que asegura la decisi¨®n est¨¢ basada en lo sucedido esta ma?ana en Dinamarca. Islandia ha sido el tercer pa¨ªs en echar el freno de mano con la farmac¨¦utica.

M¨¢s informaci¨®n

¡°La mejor vacuna es la que llega antes a mi brazo¡±

Rusia busca instalaciones para fabricar la vacuna Sputnik V en Espa?a

La dr¨¢stica decisi¨®n de Copenhague responde a una actitud de prevenci¨®n ante la muerte de un ciudadano dan¨¦s por un co¨¢gulo en la sangre tras haber recibido una dosis de la f¨®rmula de Oxford-AstraZeneca. Una portavoz de la Agencia de Salud danesa insiste en conversaci¨®n telef¨®nica con EL PA?S en que ¡°no se puede relacionar esta muerte con la vacuna de AstraZeneca¡±, pero que, a modo de prevenci¨®n, el pa¨ªs escandinavo ha decidido ¡°suspender¡± las inoculaciones durante los pr¨®ximos 14 d¨ªas para iniciar una investigaci¨®n sobre lo sucedido. Por el momento, no se han hecho p¨²blicos ni la edad ni el sexo del fallecido, como tampoco cu¨¢ntos d¨ªas pasaron desde el pinchazo hasta que la persona en cuesti¨®n muri¨®. En total, 142.102 personas han sido vacunadas en Dinamarca con la dosis de AstraZeneca. En Noruega, 121.820 personas han recibido este f¨¢rmaco, que se suspende ¡°hasta nuevo aviso¡±, seg¨²n un comunicado. Islandia hab¨ªa inmunizado a 9.000 personas con esta vacuna, seg¨²n la radiotelevisi¨®n p¨²blica, RUV. ?r¨®lfur Gu?nason, el epidemi¨®logo estatal island¨¦s, calcula que la suspensi¨®n en el pa¨ªs no durar¨¢ m¨¢s que unos d¨ªas.

Geir Bukholm, el epidemi¨®logo estatal noruego, ha insistido en que la suspensi¨®n de la vacunaci¨®n ¡°no significa que no se recomiende la vacunaci¨®n con AstraZeneca en el futuro¡±. Pero pese a que las autoridades noruegas creen que el medicamento tiene ¡°buena documentaci¨®n¡±, en referencia a los datos de los an¨¢lisis previos, y a los mensajes de calma a la ciudadan¨ªa que las autoridades lanzan en sus ruedas de prensa, el comunicado noruego revela que ¡°se han notificado algunos casos de co¨¢gulos de sangre poco despu¨¦s de la vacunaci¨®n¡± que ocurren ¡°principalmente en ancianos¡±.

El Gobierno dan¨¦s, sin embargo, prefiere mantener el foco fuera de sus fronteras: ¡°En toda Europa, se ha notificado un n¨²mero reducido de casos graves de co¨¢gulos de sangre en relaci¨®n con la vacunaci¨®n de AstraZeneca¡±, asegura las autoridades a trav¨¦s de un extenso comunicado, que exige a la EMA que inicie una investigaci¨®n al respecto. ¡°Es inaceptable [que las vacunas tengan] efectos secundarios. (¡­) Por eso, respondemos temprano [para ver] si existe la menor se?al de un posible riesgo con la vacuna¡±, concluye.

La suspensi¨®n, explica la Agencia de Salud danesa, se aplica a toda la poblaci¨®n del pa¨ªs (casi seis millones de habitantes), hayan recibido la primera dosis o no. Aquellos que hayan sido vacunados recibir¨¢n en los pr¨®ximos d¨ªas una carta oficial en la que se explica c¨®mo actuar ante la posible presencia de efectos adversos, seg¨²n la prensa local. Casi un mill¨®n de personas entre 65 y 84 a?os deber¨ªan ser inmunizadas cuanto antes en Dinamarca, para las que las autoridades van a dedicar las otras vacunas que por ahora existen en el mercado: Pfizer y Moderna. Noruega ha tomado la misma medida.

AstraZeneca defiende su vacuna

La farmac¨¦utica en cuesti¨®n ha dicho que es conocedora de la decisi¨®n del Gobierno dan¨¦s, y ha considerado que ¡°no es apropiado¡± comentar sobre ¡°casos individuales espec¨ªficos¡±, seg¨²n el diario de mayor tirada en el pa¨ªs, Jyllands-Posten. ¡°La seguridad del paciente es una de las principales prioridades de AstraZeneca. Las autoridades tienen est¨¢ndares claros y estrictos de eficacia y seguridad al aprobar cualquier medicamento nuevo, y esto tambi¨¦n incluye la vacuna covid-19 de AstraZeneca. La seguridad de esta vacuna se ha estudiado ampliamente en los ensayos cl¨ªnicos de fase 3 y los datos revisados por pares confirman que la vacuna en general fue bien tolerada¡°, ha respondido la empresa en un comunicado.

Fuentes de la compa?¨ªa han explicado a EL PA?S que entra dentro de los protocolos habituales parar la administraci¨®n de un f¨¢rmaco cuando se detectan efectos secundarios imprevistos. Pero se remiten a la nota de la EMA en la que explica que por el momento solo hay una relaci¨®n temporal, pero no causal. Es decir, los trombos se produjeron tras la administraci¨®n de la vacuna, pero no como consecuencia de esta, que se sepa. AtraZeneca, contin¨²an estas fuentes, han procedido a una revisi¨®n de calidad de los lotes de la vacuna y no han encontrado defecto alguno.

Otros cinco pa¨ªses europeos (Austria, Letonia, Estonia, Lituania y Luxemburgo) ya hab¨ªan decidido suspender la administraci¨®n de un lote, a los que se ha sumado este jueves Italia, tras detectar las autoridades austriacas dos trombos graves tras la inoculaci¨®n. Uno tuvo como consecuencia la muerte de una persona 10 d¨ªas despu¨¦s de la vacuna y el otro fue hospitalizado con embolia pulmonar (bloqueo de las arterias en los pulmones) despu¨¦s de ser vacunado, seg¨²n informa la EMA. Posteriormente se han detectado otros dos casos de trombos en este pa¨ªs. Se desconoce si estos casos est¨¢n relacionados con la vacunaci¨®n. Asimismo, el Gobierno de los Pa¨ªses Bajos tambi¨¦n investiga un posible caso de trombosis por la vacuna de AstraZeneca, en el que el paciente no necesit¨® ser hospitalizado, informa Isabel Ferrer. El Centro Nacional de Evaluaci¨®n de los Medicamentos del pa¨ªs sostiene que hay pocas posibilidades de que la vacuna haya producido el problema de coagulaci¨®n. El ministerio de Sanidad holand¨¦s ha se?alado ese jueves que seguir¨¢ usando la inmunizaci¨®n de AstraZeneca.

Italia, por su parte, investiga la muerte de dos personas, un militar de 43 a?os y un polic¨ªa de 50, que hab¨ªan sido vacunados con el mismo lote de Astra Zeneca. El primero muri¨® 24 horas despu¨¦s de que se le administrase la dosis. La fiscal¨ªa que investiga el caso ha pedido que no se caiga en la ¡°psicosis¡± ¡°Evitemos el alarmismo y crear un clima de psicosis colectiva. Puede ser una coincidencia. Solo la autopsia esclarecer¨¢ lo ocurrido¡±, se?al¨®. La fiscal¨ªa de Catania investiga tambi¨¦n el fallecimiento de un polic¨ªa a quien se hab¨ªa administrado la misma vacuna de id¨¦ntico lote 12 d¨ªas antes del deceso. El ministerio de la Salud ha enviado a sus inspectores para estudiar ambos casos, informa Daniel Verd¨². En Francia, el ministro de Salud, Olivier V¨¦ran, ha dicho que no hay razones para suspender el uso de AstraZeneca: ¡°Los beneficios son mayores que los riesgos¡±.

Este mismo lote, de un mill¨®n de dosis, ha sido repartido en 17 pa¨ªses, entre los que figura Espa?a. La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha mandado este jueves un mensaje de tranquilidad en una entrevista en La Sexta: ¡°En Espa?a no ha habido ning¨²n caso y todav¨ªa no se ha acreditado la relaci¨®n entre la vacuna y la muerte de una persona por haberla recibido. En Espa?a no hay ning¨²n caso de trombo relacionado con la vacuna, solo efectos menores. Prudencia y tranquilidad, estamos en buenas manos¡±.