Rusia busca instalaciones para fabricar la vacuna Sputnik V en Espa?a

Espa?a es uno de los pa¨ªses candidatos a fabricar la vacuna rusa Sputnik V. Kirill Dmitriev, director del fondo soberano ruso RDIF, que comercializa la vacuna en el mundo, asegur¨® el martes en la televisi¨®n estatal de su pa¨ªs que su fondo ya ha llegado a acuerdos con instalaciones de producci¨®n en Italia, Espa?a, Francia y Alemania para producir Sputnik, seg¨²n informa Reuters. Fuentes del Ministerio de Sanidad explican a EL PA?S que aunque la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) est¨¢ en conversaciones con varias empresas con instalaciones que tengan capacidad para producir distintas vacunas en Espa?a, ¡°no constan¡± acuerdos con Rusia. Si se encuentran ubicaciones adecuadas, en cualquier caso, la AEMPS tendr¨ªa que dar los permisos para que puedan fabricar productos biol¨®gicos, algo que todav¨ªa no ha hecho.

La que s¨ª ha firmado un acuerdo con RDIF para fabricar la vacuna en Italia es la compa?¨ªa farmac¨¦utica suiza Adienne, como ha confirmado el propio fondo y la c¨¢mara de comercio italo-rusa, aunque todav¨ªa requiere la aprobaci¨®n de los reguladores del pa¨ªs antes de que se pueda lanzar la producci¨®n.

Este es un importante paso para el f¨¢rmaco ruso, ya que uno de los requisitos que la Uni¨®n Europea pone para aprobar, comprar y repartir vacunas entre sus pa¨ªses es que tengan capacidad de fabricaci¨®n en suelo europeo. Sputnik V ha sido autorizada en 42 pa¨ªses y tiene una efectividad del 92%. Sin embargo, est¨¢ por ver si la capacidad de producci¨®n es suficiente para cubrir las necesidades reales de la UE. Las autoridades rusas anunciaron en enero que estaban dispuestas a entregar a Europa 100 millones de dosis durante el segundo trimestre del a?o, pero en la propia Rusia tan solo se han inyectado hasta el momento 6,7 millones de unidades, seg¨²n datos de Our World in Data.

El presidente del Consejo Europeo, Charles Michel, insinu¨® el martes que los anuncios de Rusia son m¨¢s propaganda que realidad. ¡°No debemos dejarnos enga?ar por China y Rusia, ambos reg¨ªmenes con valores menos deseables que el nuestro, ya que organizan operaciones muy limitadas, pero ampliamente publicitadas para suministrar vacunas a otros¡±, ha asegurado.

La vacuna rusa comenz¨® el proceso de evaluaci¨®n continua para lograr la autorizaci¨®n por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s) el pasado 4 de marzo. Pero, como explica una portavoz del Ministerio de Sanidad, ¡°por el momento, no es posible saber la duraci¨®n de este proceso y si finalmente lograr¨¢ cumplir con todas las garant¨ªas de calidad, seguridad y eficacia y, por tanto, lograr una autorizaci¨®n¡±. ¡°En este momento, adem¨¢s de estar evalu¨¢ndose la informaci¨®n aportada, la EMA va a llevar el pr¨®ximo abril inspecciones para comprobar si los lugares de producci¨®n cumplen con las Buenas Pr¨¢cticas de Fabricaci¨®n, imprescindibles para que la vacuna pueda llegar a autorizarse en la Uni¨®n Europea¡±, explica esta portavoz.

En Espa?a hay acuerdos para fabricar dos vacunas que ya se distribuyen: la de Moderna (en las plantas de la empresa espa?ola Rovi) y la de AstraZeneca (a cargo de Insud). Adem¨¢s, tambi¨¦n existen planes para otras dos cuya aprobaci¨®n se espera de forma inminente: la de Janssen (en las instalaciones de Reig Jofre) y la de Novavax (en Biofabri).