La EMA se pronuncia el mi¨¦rcoles sobre la posible relaci¨®n entre la vacuna de AstraZeneca y los trombos

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s) formular¨¢ este mi¨¦rcoles una recomendaci¨®n sobre el uso de la vacuna de AstraZeneca despu¨¦s de haber evaluado los raros casos de trombosis que se han producido en ciudadanos que recibieron ese f¨¢rmaco. As¨ª lo ha confirmado la comisaria europea de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides. El organismo con sede en ?msterdam hasta ahora ha mantenido que la vacuna es efectiva y segura, aunque no ha descartado riesgos aislados. Pa¨ªses Bajos y Alemania suspendieron su administraci¨®n a menores de 60 a?os hasta conocer el resultado de las deliberaciones.

Los pa¨ªses de la UE aguardan los resultados de la reuni¨®n del Comit¨¦ de Evaluaci¨®n de Riesgos de Farmacovigilancia (PROC), que deber¨¢ proporcionar una ¡°recomendaci¨®n actualizada¡± tras haber analizado los episodios raros de trombosis que le han trasladado las autoridades sanitarias nacionales. En su ¨²ltimo encuentro el pasado mi¨¦rcoles, el organismo comunitario continu¨® defendiendo que los beneficios de la vacuna son superiores a los ¡°posibles riesgos¡±. Y, si bien concluy¨® que el uso del f¨¢rmaco del grupo anglosueco no est¨¢ asociado a un aumento general del riesgo de coagulaci¨®n sangu¨ªnea, tambi¨¦n admiti¨® que los casos ya registrados requer¨ªan de ¡°una mayor investigaci¨®n¡±.

Por primera vez, un alto directivo de la EMA estableci¨® este martes el v¨ªnculo entre la vacuna y esos co¨¢gulos que se han reportado. Adelant¨¢ndose a la reuni¨®n del comit¨¦ de expertos de esta semana, su jefe de estrategias de vacunas, Marco Cavaleri, afirm¨® a t¨ªtulo personal en una entrevista al diario italiano Il Messaggero que ¡°est¨¢ claro que hay un v¨ªnculo con la vacuna, que provoca esa reacci¨®n¡±, si bien a?adi¨® que la agencia a¨²n no ha sabido hallar una explicaci¨®n al respecto. ¡°En resumen, en las pr¨®ximas horas vamos a decir que existe un v¨ªnculo, pero tenemos a¨²n que entender por qu¨¦ sucede¡±, resumi¨®. Una portavoz del organismo sostuvo que ¡°la EMA a¨²n no ha llegado a una conclusi¨®n y la revisi¨®n est¨¢ en curso¡±.

De la recomendaci¨®n final de la EMA depende, en buena medida, el avance de la campa?a europea de vacunaci¨®n. Pa¨ªses Bajos se uni¨® a Alemania y suspendi¨® la semana pasada la vacunaci¨®n a menores de 60 a?os con ese f¨¢rmaco despu¨¦s de casos de trombosis en cinco mujeres de entre 25 y 65 a?os, una de las cuales falleci¨® por una embolia pulmonar extensa. En cambio, en Espa?a, esa vacuna solo se administra a ciudadanos menores de 65 a?os, aunque el Centro de Coordinaci¨®n de Alertas y Emergencias Sanitarias, Fernando Sim¨®n, ha abierto la puerta a suprimir ese l¨ªmite.

Reuni¨®n de expertos independientes

La semana pasada, la EMA celebr¨® una reuni¨®n con expertos independientes especializados en varias ramas de la medicina para identificar los factores de riesgo para sufrir un tromboembolismo despu¨¦s de recibir la vacuna. Hasta entonces, la agencia comunitaria hab¨ªa sido incapaz de hallar una explicaci¨®n a la formaci¨®n de esos co¨¢gulos. ¡°La revisi¨®n no ha identificado ning¨²n factor de riesgo espec¨ªfico, como la edad, el sexo o un historial m¨¦dico previo de trastornos de la coagulaci¨®n¡±, sostuvo tras su ¨²ltima reuni¨®n.

El informe de esos expertos externos se adjuntar¨¢ al que redacten los expertos del organismo, que est¨¢n estudiando cada uno de los casos que les llegan de las autoridades nacionales. Si bien Cavaleri consider¨® que la agencia podr¨ªa fijar ya ese v¨ªnculo, se mantuvo igualmente en la afirmaci¨®n de que los beneficios de una vacuna contra una enfermedad que sigue castigando a Europa son muy superiores a los efectos secundarios, registrados en casos concretos.

Antes de que la EMA se pronunciara sobre la seguridad del f¨¢rmaco al hacer su primer an¨¢lisis sobre los casos de trombosis detectados, 16 pa¨ªses ya hab¨ªan decidido interrumpir su uso. Sin embargo, la mayor¨ªa volvi¨® a emplearlo despu¨¦s de que la agencia dictaminara que la vacuna es ¡°eficaz¡± y ¡°segura¡±. La de AstraZeneca es una de las cuatro aprobadas por la EMA, junto a las de BioNTech-Pfizer, Moderna y Janssen.