Cuba, a un paso de lograr la primera vacuna latinoamericana contra la covid-19

Se llaman Soberana 02 y Abdala, y son los dos candidatos vacunales cubanos contra la covid-19 que m¨¢s lejos han llegado en su desarrollo. Ambos est¨¢n en fase 3 de ensayos cl¨ªnicos, la ¨²ltima antes de su aprobaci¨®n y si todo sale ¨Dcomo esperan los cient¨ªficos cubanos¨D antes de terminar el verano, la isla podr¨ªa disponer de una vacuna propia con la que inmunizar a toda su poblaci¨®n, de 11,2 millones de habitantes. De lograr la aprobaci¨®n de la Agencia Nacional Reguladora de Cuba, algo que parece muy probable, Soberana 02 y Abdala se convertir¨¢n en los pr¨®ximos meses en las primeras vacunas anticovid concebidas y producidas en Am¨¦rica Latina.

La Organizaci¨®n Panamericana de la Salud (OPS) considera todo un lujo y un ¡°privilegio¡± que un peque?o pa¨ªs como Cuba haya logrado desarrollar cinco candidatos de vacunas, y que dos se encuentren en la ¨²ltima etapa de ensayos cl¨ªnicos, en la que se prueba su eficacia. ¡°No se trata de ning¨²n milagro: existe un notable desarrollo cient¨ªfico en Cuba y una experiencia de 30 a?os en fabricar vacunas¡±, dijo en una reciente entrevista con EL PA?S el representante en Cuba de la OPS/OMS, Jos¨¦ Moya, quien destac¨® que no es casualidad que la isla fuera el primer pa¨ªs en desarrollar una vacuna antimeningoc¨®cica, adem¨¢s de fabricar ¡ªa comienzos de los noventa¡ª otra contra la hepatitis b que fue ampliamente empleada en Am¨¦rica Latina y ?frica.

Todos los prototipos cubanos se basan en inocular una prote¨ªna de la esp¨ªcula del coronavirus, la parte que se une a las c¨¦lulas que infecta, para producir una respuesta inmunol¨®gica. Soberana 02, en la que m¨¢s expectativas hay depositadas, a?ade adem¨¢s un potenciador de la respuesta inmune. Cuba ya ha desarrollado con ¨¦xito otra vacuna con este principio contra la bacteria Haemophilus influenzae b responsable de algunas meningitis y neumon¨ªas.

Seg¨²n Moya, los cient¨ªficos cubanos est¨¢n trabajando sobre plataformas conocidas y eso siempre es una seguridad. ¡°Este tipo de vacunas son las m¨¢s tradicionales y seguras, adem¨¢s de tener la ventaja de que se conservan a una temperatura de dos a ocho grados¡±, indic¨® el epidemi¨®logo peruano, que considera una fortaleza de Cuba poseer una agencia reguladora s¨®lida y de referencia en Am¨¦rica Latina, como es el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos M¨¦dicos, con el que la OPS colabora desde hace a?os. Es esta agencia la que finalmente decidir¨¢ si Soberana 02 y Abdala se convierten en vacunas y se autoriza su uso de emergencia antes de que concluyan todas las pruebas.

Ensayos con voluntarios

El pasado 3 de abril concluy¨® la aplicaci¨®n de la primera dosis de Abdala en 48.000 voluntarios de las provincias orientales de Santiago de Cuba, Guant¨¢namo y Granma, y el 5 de abril comenz¨® a ponerse la segunda inyecci¨®n de esta vacuna, de la que se administrar¨¢n tres dosis (0, 14 y 28 d¨ªas) en dos grupos, uno experimental y otro de control. El 5 de abril se inici¨® tambi¨¦n la aplicaci¨®n de la segunda dosis de Soberana 02 a los cerca de 42.000 voluntarios incluidos en el ensayo fase III en La Habana. Soberana 02 fue el primer candidato anticovid-19 de la isla que lleg¨® a la ¨²ltima etapa de ensayos, pero con un esquema m¨¢s largo de inyecciones: a los 0, 28 y 56 d¨ªas.

De los laboratorios de BioCubaFarma, entidad a la que pertenecen 32 institutos, centros de investigaci¨®n e industrias de producci¨®n biotecnol¨®gica y farmac¨¦utica, ya han salido m¨¢s de 300.000 dosis de Soberana 02 y Abdala, y sus directivos aseguran que tienen capacidad para producir 100 millones de viales antes de que termine 2021. El objetivo declarado es tener al menos una vacuna lista en verano y empezar la vacunaci¨®n masiva en julio y agosto. Se pretende tener inmunizada a la mitad de la poblaci¨®n en septiembre y a todos los cubanos antes de que finalice el a?o.

¡°Los resultados hasta ahora son alentadores: ambos candidatos vacunales han demostrado ser seguros y capaces de generar anticuerpos espec¨ªficos contra el virus. Somos optimistas¡±, declar¨® poco antes de comenzar la fase III Eulogio Pimentel, vicepresidente del grupo empresarial BioCubaFarma, que produce ocho de las 13 vacunas que forman parte del programa nacional de vacunaci¨®n de la isla.

Los cinco candidatos cubanos contra la covid-19 ¡ªtodos de nombres patri¨®ticos¡ª son: Soberana 01, Soberana 02 y Soberana Plus (concebida para aplicarse a convalecientes de covid-19, actualmente en fase 2 de ensayos cl¨ªnicos), que son desarrollados por el Instituto Finlay; y Abdala y Mambisa (que tiene la peculiaridad de ser administrada mediante un espray nasal), del Centro de Ingenier¨ªa Gen¨¦tica y Biotecnolog¨ªa.

Para Cuba, coronar con ¨¦xito el desarrollo de sus vacunas es de crucial importancia. En primer lugar, por el prestigio cient¨ªfico y pol¨ªtico que representa, pero tambi¨¦n por motivos econ¨®micos en momentos en que la isla atraviesa una de las peores crisis de su historia, y cuando la epidemia de coronavirus est¨¢ en su peor momento (una media de 1.000 casos diarios en los ¨²ltimos d¨ªas), y no existen planes de adquirir ninguna vacuna extranjera.

Cuba pretende exportar su vacuna, y ya algunos pa¨ªses del ¨¢rea han expresado su inter¨¦s. Venezuela anunci¨® la semana pasada que se dispone a fabricar en un laboratorio de Caracas la vacuna Abdala, todav¨ªa en fase de pruebas, en cooperaci¨®n con el Gobierno de La Habana. Tambi¨¦n Jamaica y Surinam, entre otros pa¨ªses del Caricom (Comunidad del Caribe), han mostrado su inter¨¦s en acceder a las vacunas cubanas cuando est¨¦n listas.