La farmac¨¦utica espa?ola Rovi investiga la posible contaminaci¨®n de 1,6 millones de vacunas de Moderna retiradas en Jap¨®n

La farmac¨¦utica espa?ola Rovi, una de las sedes de producci¨®n de la vacuna anticovid de Moderna, est¨¢ investigando la posible contaminaci¨®n de tres lotes de inyecciones despu¨¦s de que el Ministerio de Salud de Jap¨®n suspendiera este jueves ¡°como medida de precauci¨®n¡± el uso de 1,63 millones de dosis tras hallar ¡°materiales extra?os¡± en su interior. La empresa no ha paralizado la producci¨®n de la vacuna en Espa?a.

Un portavoz de Moderna confirma que la compa?¨ªa ¡°ha sido notificada¡± del incidente. ¡°La compa?¨ªa investiga estas informaciones y sigue trabajando con su socio [japon¨¦s] Takeda y los organismos reguladores para solucionarlo. Moderna cree que el problema de fabricaci¨®n se ha producido en una de sus l¨ªneas en Espa?a. Hasta el momento, no se han registrado problemas de seguridad o eficacia. Debido al compromiso de la compa?¨ªa con la calidad de sus productos, un lote afectado y otros dos han sido apartados¡±, a?ade la compa?¨ªa.

Rovi, cuyas acciones han bajado hoy en la Bolsa un 13,4% (una p¨¦rdida del valor burs¨¢til de 487 millones de euros), ha remitido una comunicaci¨®n a la Comisi¨®n Nacional del Mercado de Valores (CNMV) en la que asegura que ¡°est¨¢ trabajando para aportar toda la informaci¨®n y colaboraci¨®n que permita avanzar en la investigaci¨®n¡± de lo ocurrido.

La compa?¨ªa es el socio estrat¨¦gico de Moderna para producir sus vacunas en Espa?a. La empresa fabrica los viales de Moderna para la Uni¨®n Europea en sus instalaciones de Madrid desde mediados del pasado enero, poco despu¨¦s de que el f¨¢rmaco recibiera el visto bueno de la Agencia del Medicamento de Europa (EMA).

La farmac¨¦utica espa?ola tiene actualmente capacidad para completar la fabricaci¨®n de 600 millones de dosis anuales en las fases finales de llenado y acabado de los viales, un proceso que prev¨¦ ampliar hasta 1.400 millones de unidades en su planta de San Sebasti¨¢n de los Reyes (Madrid). Adem¨¢s, la empresa tambi¨¦n tiene previsto fabricar la estrat¨¦gica materia prima de las vacunas de Moderna, que usa la tecnolog¨ªa de ARN mensajero, en su planta de Granada, con una capacidad equivalente a 100 millones de dosis anuales.

Jap¨®n ha retirado las dosis una semana despu¨¦s de que un distribuidor dom¨¦stico detectara algunos viales contaminados. Tanto el Gobierno japon¨¦s como Moderna han explicado que no se han detectado problemas de seguridad o eficacia, y que la suspensi¨®n es tan solo una medida de precauci¨®n. En cualquier caso, las empresas japonesas han tenido que cancelar vacunaciones previstas para esta jornada del jueves.

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Declaraciones de Suga sobre la contaminaci¨®n de la vacuna

Un portavoz del Ministerio de Sanidad japon¨¦s ha explicado que Takeda encontr¨® los primeros viales contaminados el pasado 16 de agosto, y le traslad¨® el asunto al Gobierno este mi¨¦rcoles. El retraso en la notificaci¨®n se debi¨® a que la farmac¨¦utica necesitaba tiempo para reunir informaci¨®n sobre qu¨¦ dosis estaban afectadas y en qu¨¦ lugares del pa¨ªs se hab¨ªan distribuido, a?adi¨® el portavoz.

Mientras, el Ministerio de Sanidad espa?ol ha informado de que los ¨²nicos lotes de vacunas de Moderna afectados por impurezas son los tres que han sido paralizados en Jap¨®n, ninguno de los cuales ha sido distribuido en ning¨²n otro pa¨ªs salvo el asi¨¢tico.

Jap¨®n est¨¢ viviendo estos d¨ªas su peor ola de infecciones a causa de la variante delta; los contagiados diarios superan los 25.000 por primera vez en lo que va de mes. El 54% de los japoneses est¨¢n vacunados con al menos una dosis, mientras que el 43% tiene la pauta completa (en Espa?a, el 75,8% tiene al menos una dosis y el 67,3% las dos).