Los viales contaminados retrasan la campa?a de vacunaci¨®n en Jap¨®n con los contagios de covid al alza

¡°Sea cual sea el origen (de las sustancias an¨®malas), no hay evidencias para preocuparse por la seguridad de la vacuna¡±. As¨ª lo ha afirmado este martes el ministro de Sanidad japon¨¦s, Norihisa Tamura, despu¨¦s de que el pa¨ªs retirara un total de 2,63 millones de dosis de Moderna al hallarse impurezas en varios viales pertenecientes a cinco lotes fabricados en Espa?a por la farmac¨¦utica Rovi. El funcionario nip¨®n aclar¨® adem¨¢s que es muy probable que tal contaminaci¨®n fuera causada por una negligencia al insertar las jeringas en los tapones de goma antes de proceder a la inyecci¨®n.

M¨¢s informaci¨®n

La farmac¨¦utica espa?ola Rovi investiga la posible contaminaci¨®n de 1,6 millones de vacunas de Moderna retiradas en Jap¨®n

Vietnam decreta un confinamiento total en Ciudad Ho Chi Minh para contener el avance de la variante delta

Las declaraciones del ministro llegan un d¨ªa despu¨¦s de que dos prefecturas ©¤Gunma, cerca de Tokio, y la meridional Okinawa©¤ suspendiesen la administraci¨®n de otro mill¨®n de vacunas de Moderna, una cifra que se suma a tres lotes, con un total de 1,63 millones de dosis, retirados la semana pasada como medida preventiva tras descubrirse, en uno de ellos, lo que los medios calificaron de ¡°materiales extra?os¡±.

El domingo, el propio Ministerio de Salud nip¨®n informaba que en Okinawa se hab¨ªan encontrado sustancias negras en varias jeringas y un vial (frascos de vidrio que contienen 10 dosis, cada uno con un tap¨®n de goma cubierto por otro met¨¢lico), as¨ª como otras de color rosa en una jeringa. Paralelamente, en un centro de vacunaci¨®n de Gunma, se reportaba el hallazgo de una sustancia negra en un vial. El lunes, las autoridades regionales suspend¨ªan de manera temporal el uso de estos productos, provenientes de nuevos lotes independientes de aquellos tres con las referidas 1,63 millones de dosis.

El Ministerio de Sanidad y la farmac¨¦utica Takeda, distribuidora local de Moderna, aseveraban m¨¢s tarde que no se hab¨ªan detectado problemas de seguridad, y conclu¨ªan que la suspensi¨®n era innecesaria. Informes de Reuters, mientras tanto, se hac¨ªan eco de la versi¨®n del ministro de Sanidad nip¨®n, al achacar los casos de Okinawa al mal empleo de las jeringas en los viales, provocando que parte del tap¨®n de goma se rompiese.

La primera voz de alarma se dio el pasado 16 de agosto, cuando se report¨® la detecci¨®n de 39 viales, aparentemente contaminados, en un lote que se hab¨ªa distribuido entre ocho centros de vacunaci¨®n localizados en cinco prefecturas (Aichi, Ibaraki, Gifu, Saitama y Tokio). La planta espa?ola de la farmac¨¦utica Rovi, que produce la vacuna de Moderna para el mercado europeo y nip¨®n, hab¨ªa sellado dicho lote. El jueves 26, el Gobierno decid¨ªa poner freno al uso de ese y otro par fabricado en fechas similares como medida preventiva. Antes de tomar esta decisi¨®n dr¨¢stica, los viales se hab¨ªan enviado ya a 863 centros de vacunaci¨®n de toda la naci¨®n y la cifra de personas vacunadas ascend¨ªa a medio mill¨®n, seg¨²n inform¨® el viernes Taro Kono, el ministro a cargo de la campa?a japonesa de inoculaci¨®n.

El esc¨¢ndalo alcanza su punto ¨¢lgido en medio de una coyuntura muy adversa a nivel nacional, marcada por el peor brote de covid-19 que enfrenta Jap¨®n en lo que va de pandemia y todav¨ªa lidiando su capital con la organizaci¨®n de la XVI edici¨®n de los Juegos Paral¨ªmpicos de Verano, inaugurados unas dos semanas despu¨¦s de los muy pol¨¦micos Juegos Ol¨ªmpicos en la capital japonesa. La naci¨®n del sol naciente ha registrado este agosto su r¨¦cord de contagios diarios desde el inicio de la crisis sanitaria mundial, m¨¢s de 25.000 casos en una jornada. Para m¨¢s inri, el ritmo de vacunaci¨®n en el pa¨ªs sigue siendo lento: de sus 126 millones de habitantes, tan solo un 44% tiene la pauta completa de inmunizaci¨®n.

Vinculada a este esc¨¢ndalo de las sustancias an¨®malas en los viales, las autoridades niponas desarrollan una pesquisa para determinar las causas de la muerte de dos hombres, de 38 y 30 a?os, que fallecieron tres d¨ªas despu¨¦s de recibir la segunda dosis de Moderna producida por Rovi. Tanto Moderna como Takeda y la farmac¨¦utica espa?ola est¨¢n realizando en paralelo una investigaci¨®n conjunta para esclarecer si las muertes est¨¢n directamente relacionadas con su producto.

¡°Es poco probable, en mi opini¨®n, que las sustancias externas puedan ser causa directa de las muertes repentinas¡±, explic¨® a Reuters el m¨¦dico Takahiro Kinoshita, subdirector de Cov-Navi, un grupo de informaci¨®n sobre vacunas. ¡°Si las sustancias contaminadas fuesen tan peligrosas como para provocar muertes, muchas m¨¢s personas habr¨ªan experimentado s¨ªntomas graves tras vacunarse¡±.

A pesar de que a¨²n no se llegara a resultados concluyentes en relaci¨®n con los decesos, el lunes las acciones de Rovi se desplomaban un 13,5% en el Ibex, mientras que las de Moderna ca¨ªan un 4% en Wall Street.

Un portavoz de Moderna confirm¨® la semana pasada que la compa?¨ªa ¡°ha sido notificada¡± del incidente. ¡°La compa?¨ªa investiga estas informaciones y sigue trabajando con su socio [japon¨¦s] Takeda y los organismos reguladores para solucionarlo. Moderna cree que el problema de fabricaci¨®n se ha producido en una de sus l¨ªneas en Espa?a. Hasta el momento, no se han registrado problemas de seguridad o eficacia. Debido al compromiso de la compa?¨ªa con la calidad de sus productos, un lote afectado y otros dos han sido apartados¡±, a?adi¨® la compa?¨ªa.