Un nuevo medicamento contra el tabaco tiene su origen en las trincheras de la II Guerra Mundial

El arsenal terap¨¦utico contra el tabaquismo en Espa?a est¨¢ a punto de estrenar un nuevo tratamiento. Se trata del Todacitan, cuyo principio activo, la citisina, es un alcaloide vegetal con una estructura qu¨ªmica muy parecida a la de la nicotina y que est¨¢ presente en un ¨¢rbol muy com¨²n en Europa Central, el laburno. Durante la II Guerra Mundial, cuando en las l¨ªneas de suministro a las tropas escaseaban productos como el tabaco, las hojas de laburno se convirtieron en un cotizado bien de trueque en las trincheras, donde los soldados las fumaban para no sentir el s¨ªndrome de abstinencia de la nicotina.

El laboratorio polaco Aflofarm pondr¨¢ a la venta el Todacitan en la primera quincena de este noviembre, seg¨²n han confirmado fuentes del sector farmac¨¦utico. El tratamiento tiene una duraci¨®n de 25 d¨ªas y el precio de venta al p¨²blico de la caja ¡ªque cubre la totalidad del procedimiento¡ª asciende a 198 euros, seg¨²n las mismas fuentes. La llegada de la citisina al mercado coincide con un momento delicado, ya que este est¨¢ desabastecido desde el pasado julio de Champix (Pfizer), el f¨¢rmaco m¨¢s utilizado para dejar de fumar, por un problema de contaminaci¨®n de las pastillas por nitrosaminas, un compuesto cancer¨ªgeno. Seg¨²n los ensayos publicados, ambos tratamientos tienen una efectividad parecida.

¡°Hace unos 50 a?os, cuando ninguna ayuda para dejar de fumar hab¨ªa sido aprobada en Europa Occidental, la citisina ya era usada en Europa Central y Oriental con este objetivo. Fue descubierta en 1818 y aislada por primera vez en 1865. Era consumida como un barato sustituto del tabaco por los soldados rusos y alemanes en la II Guerra Mundial. M¨¢s tarde, en 1964, fue sacado por primera vez al mercado en Bulgaria con el nombre de Tabex¡±, escribi¨® en agosto de 2013 la investigadora Judith J Prochaska, de la Universidad de Stanford, junto a dos colegas en un editorial publicado en la revista m¨¦dica de referencia BMJ.

Iv¨¢n Espada, responsable del ¨¢rea de Informaci¨®n del Medicamento del Consejo General de Colegios Oficiales Farmac¨¦uticos, explica: ¡°En nuestro cerebro, la nicotina tiene un receptor al cual se une y provoca los efectos placenteros que sienten las personas dependientes. La citisina es una especie de an¨¢logo que se une al mismo receptor de forma a¨²n m¨¢s fuerte. Lo hace sin provocar esos efectos que se sienten como placenteros e impide a la nicotina acceder a los receptores. Esto hace que las ganas de fumar de la persona disminuyan y que, adem¨¢s, si fuma ya no sienta casi nada. El objetivo es reducir la sensaci¨®n de abstinencia sin que acabes por desarrollar dependencia a la nueva sustancia¡±.

Seg¨²n la ficha t¨¦cnica aprobada en 2018 por la Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ¡ªel f¨¢rmaco fue aprobado ese a?o, aunque Aflofarm ha agotado los tres a?os de los que dispon¨ªa para sacarlo al mercado¡ª el fumador debe tomar seis comprimidos al d¨ªa (uno cada dos horas) durante los tres primeros d¨ªas de tratamiento. Del cuarto al duod¨¦cimo, la dosis recomendada es de una pastilla cada 2,5 horas (cinco al d¨ªa), teniendo que dejar completamente el tabaco antes del quinto d¨ªa. A partir de este punto, la dosis diaria se reduce a cuatro pastillas entre los d¨ªas 13 y 16, a tres del 17 al 20 y a una o dos tomas hasta completarlo a los 25 d¨ªas.

Esteve Fern¨¢ndez, jefe de la Unidad de Control de Tabaco del Instituto Catal¨¢n de Oncolog¨ªa (ICO) y catedr¨¢tico en Salud P¨²blica por la Universidad de Barcelona (UB), considera que ¡°la llegada de un nuevo recurso farmacol¨®gico puede considerarse una buena noticia y m¨¢s en un momento en el que no se dispone del Champix¡±. ¡°La citisina es un compuesto que se conoce hace tiempo y los ensayos han demostrado una elevada seguridad y una eficacia similar a la de la vareniclina [Champix], por lo que puede ser una opci¨®n para pacientes que hayan hecho otros tratamientos y no hayan logrado dejar de fumar o hayan reca¨ªdo¡±, explica Fern¨¢ndez, que declara no tener ninguna relaci¨®n econ¨®mica con el laboratorio fabricante.

¡°Esto no quiere decir que sea un f¨¢rmaco salvador ni milagroso La deshabituaci¨®n tab¨¢quica deber seguir una terapia multicomponente que incluya, adem¨¢s de la disposici¨®n del paciente, apoyo por parte de profesionales sanitarios y t¨¦cnicas conductuales que muchas veces no requieren el uso de un f¨¢rmaco. La mitad de los fumadores lo dejan sin medicamentos, que no deben ser siempre la primera opci¨®n y en ocasiones tienen efectos secundarios como n¨¢useas y v¨®mitos, entre otros. Aunque los pacientes presentan perfiles muy distintos y lo importante es hacer un enfoque personalizado¡±, a?ade.

El actual arsenal terap¨¦utico incluye hasta ahora los sustitutivos de la nicotina (parches, chicles...) y, en un segundo escal¨®n, los f¨¢rmacos que act¨²an sobre el sistema nervioso central, como el Champix y el Zyntabac (bupropi¨®n). Los primeros no est¨¢n financiados por la sanidad p¨²blica y los segundos s¨ª desde hace dos a?os. Un portavoz del Ministerio de Sanidad explica que a¨²n no se ha iniciado el proceso que debe decidir si la citisina ser¨¢ incluida en la financiaci¨®n p¨²blica: ¡°El f¨¢rmaco est¨¢ pendiente de comercializaci¨®n en Espa?a y por ello no se ha iniciado el estudio de financiaci¨®n. El fabricante tiene ya la informaci¨®n sobre el procedimiento a seguir¡±.

Un representante de Aflofarm afirma que la compa?¨ªa est¨¢ ultimando ¡°la salida al mercado del medicamento¡± y sostiene que hasta entonces no puede ofrecer ¡°m¨¢s detalles¡±.

Un 22% de fumadores diarios

Seg¨²n los datos m¨¢s recientes de Sanidad, un 22% de los espa?oles fuma a diario y otro 2% lo hace de forma ocasional, mientras un 25% se declara exfumador. La tendencia es desde hace a?os descendente, aunque los expertos consultados lamentan que se ha ralentizado este descenso y reclaman nuevas medidas. El porcentaje de fumadores, explican, es el resultado de sumar a la poblaci¨®n fumadora los nuevos dependientes y restar de ella a quienes dejan el tabaco o fallecen.

¡°Ha habido algunos indicios preocupantes, como el incremento de j¨®venes que consumen algunas formas de tabaco, aunque por este lado la tendencia es a la estabilizaci¨®n y no crece sustancialmente el n¨²mero de nuevos fumadores. Pero tampoco crece como quisi¨¦ramos el n¨²mero de personas que lo dejan. Hubo una bajada importante tras la aprobaci¨®n de la ley antitabaco y ser¨ªan necesarias nuevas medidas que han demostrado ser efectivas ahora que Sanidad prepara una nueva ley antitabaco, como el incremento de precios y el empaquetado neutro y sin marca de los paquetes¡±, reclama Esteve Fern¨¢ndez.

Este especialista pone en valor el ¡°gran esfuerzo¡± realizado desde el sistema sanitario, con planes de formaci¨®n para el personal sanitario de atenci¨®n primaria y las unidades especializadas en los hospitales, pero considera que ¡°a¨²n hay margen de mejora¡±.

Seg¨²n los resultados de los ensayos cl¨ªnicos aportados por Aflofarm, quienes tratan de dejar el tabaco con la citisina tienen 3,4 veces m¨¢s posibilidades de ¨¦xito que quienes usaron placebo, aunque los expertos recuerdan que es m¨¢s adecuado en estos casos comparar la efectividad con la de otros medicamentos ya disponibles y afirman que esta ¡°es similar¡±.