La FDA aprueba en EE UU la cuarta dosis de la vacuna contra la covid-19 para mayores de 50 a?os

El ente regulador de los medicamentos en Estados Unidos ha autorizado este martes una cuarta dosis de las vacunas contra el coronavirus de los laboratorios Pfizer-BioNTech o Moderna para personas mayores de 50 a?os y casos de inmunodeprimidos. Estar¨ªamos ante la segunda vacuna de refuerzo, que podr¨ªa inyectarse siempre y cuando hayan pasado cuatro meses despu¨¦s de la primera dosis de apoyo. Ahora, los Centros de Control y Prevenci¨®n de Enfermedades (CDC, siglas inglesas) tienen la ¨²ltima palabra para dar la luz verde a su recomendaci¨®n.

A trav¨¦s de un comunicado, la Agencia del Medicamento norteamericana (FDA, seg¨²n sus siglas en ingl¨¦s) asegura que la evidencia cient¨ªfica sugiere que existe ¡°cierta disminuci¨®n de la protecci¨®n¡± de las vacunas con el paso del tiempo, por lo que un segundo refuerzo ¡°ayudar¨ªa a aumentar los niveles de protecci¨®n de las personas de mayor riesgo¡±. La vacuna de Pfizer estar¨¢ disponible para personas inmunocomprometidas mayores de 12 a?os, mientras que la vacuna Moderna estar¨¢ disponible para mayores de 18 a?os.

La decisi¨®n llega en un momento de gran incertidumbre, los casos de covid-19 han ca¨ªdo a niveles muy bajos tras los enormes picos vividos durante los meses de diciembre y enero por la propagaci¨®n de la altamente contagiosa variante ¨®micron.

Seg¨²n Peter Marks, cient¨ªfico de la FDA, ¡°los beneficios¡± de una segunda dosis de refuerzo ¡°superan los riesgos¡± de su aplicaci¨®n. Para tomar esta decisi¨®n, la agencia del medicamento se bas¨® en los datos proporcionados por el Ministerio de Salud de Israel, que ya administra segundas dosis de refuerzo de Pfizer a mayores de edad, y estudios independientes sobre Moderna, entre otros an¨¢lisis. En Israel, se estudiaron los efectos de una cuarta dosis administrada cuatro meses despu¨¦s de la tercera en 700.000 personas, y se prob¨® que una inyecci¨®n adicional era segura.

La FDA tambi¨¦n cit¨® datos de un estudio de 154 trabajadores de la salud cuyos niveles de anticuerpos, incluso contra las variantes delta y ¨®micron, subieron dos semanas despu¨¦s de recibir la cuarta dosis. Seg¨²n un estudio publicado por investigadores israel¨ªes en el New England Journal of Medicine este mes indic¨® que tres dosis de vacunas de ARN mensajero de la generaci¨®n actual hab¨ªan tocado techo en t¨¦rminos de la respuesta inmune generada. En otras palabras, mientras que tres dosis aumentan los niveles de inmunidad, la cuarta dosis restaura los niveles de anticuerpos a donde estaban poco despu¨¦s de la tercera.

Los expertos se?alaron que los beneficios para las personas m¨¢s j¨®venes y saludables a¨²n no est¨¢n claros, y dicen que es probable que se deban desarrollar nuevas vacunas a medida que el virus contin¨²e mutando estacionalmente.

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