Estados Unidos limita m¨¢s el uso de la vacuna de Janssen por sus riesgos
El regulador prefiere los pinchazos de Pfizer y Moderna por las posibles trombosis con la de J&J
Todas las vacunas son suficientemente seguras, pero unas son m¨¢s seguras que otras. Esa es la opini¨®n de la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s). El organismo anunci¨® este jueves en un comunicado que ha decidido restringir a¨²n m¨¢s el uso de la vacuna contra la covid de Janssen, del grupo Johnson & Johnson, por el riesgo de sufrir trombosis tras su administraci¨®n.
La FDA limita desde ahora la autorizaci¨®n de uso de la vacuna de Janssen a los mayores de 18 a?os que no tengan acceso a las vacunas de Pfizer o Moderna o para las que estas ¨²ltimas no sean cl¨ªnicamente apropiadas. El mensaje de la FDA es que es mejor ponerse la vacuna de Janssen que nada, pero mejor una de las otras que la de Janssen.
¡°Tras realizar un an¨¢lisis, evaluaci¨®n e investigaci¨®n actualizados de los casos notificados, la FDA ha determinado que el riesgo de trombosis con s¨ªndrome de trombocitopenia (TTS), un s¨ªndrome de co¨¢gulos sangu¨ªneos raros y potencialmente mortales en combinaci¨®n con niveles bajos de plaquetas sangu¨ªneas, cuyos s¨ªntomas aparecen aproximadamente una o dos semanas despu¨¦s de la administraci¨®n de la vacuna de Janssen contra la covid, justifica la limitaci¨®n de la autorizaci¨®n de uso de la vacuna¡±, se?ala el comunicado del organismo.
60 casos confirmados
Aun as¨ª, el organismo se?ala que los beneficios conocidos y potenciales de vacunarse con el pinchazo de Johnson & Johnson, cuando no se tiene otra alternativa, son mayores que los riesgos.
Las autoridades estadounidenses han identificado 60 casos de trombosis con s¨ªndrome de trombocitopenia confirmados, incluidos nueve casos mortales. Eso da una tasa de notificaci¨®n de 3,23 por mill¨®n de dosis de vacuna administrada, una tasa que no ha ido descendiendo con la administraci¨®n de m¨¢s vacunas.
El regulador estadounidense subraya que se desconocen los factores que ponen a un individuo en riesgo de sufrir ese tipo de trombosis tras la administraci¨®n de la vacuna. Y al limitar su uso ha considerado que quienes sufren ese tipo de enfermedad pueden empeorar r¨¢pidamente, a pesar de un r¨¢pido diagn¨®stico y tratamiento, que la enfermedad puede tener consecuencias sobre la salud y debilitantes a largo plazo y que esa trombosis tiene una alta tasa de mortalidad. Ante esos riesgos y la disponibilidad de vacunas alternativas autorizadas y aprobadas contra la covid sin ese problema, la FDA ha decidido restringir al m¨¢ximo el uso de la vacuna de Janssen.
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