La EMA alerta sobre la presencia de inyecciones falsificadas de Ozempic en varios pa¨ªses europeos
El popular f¨¢rmaco que hace perder peso ha sido identificado en empresas mayoristas que lo hab¨ªan importado desde Austria y Alemania. Espa?a no figura entre los pa¨ªses afectados
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en ingl¨¦s) ha alertado este mi¨¦rcoles en un comunicado sobre la detecci¨®n de inyecciones falsificadas del medicamento Ozempic, indicado para tratar la diabetes y cuya demanda se ha disparado en los ¨²ltimos meses por su gran capacidad de hacer perder peso. Las unidades fraudulentas, todas ellas ¡°etiquetadas en alem¨¢n¡±, han sido identificadas en empresas mayoristas de varios pa¨ªses ¡ªque el organismo no precisa¡ª e importadas en todos los casos por cauces legales desde ¡°distribuidores de Alemania y Austria¡±.
¡°Han sido identificadas plumas precargadas falsamente etiquetadas como medicamento para la diabetes Ozempic (semaglutida, 1 mg, soluci¨®n inyectable) en empresas mayoristas de la UE y el Reino Unido¡±, recoge el comunicado de la EMA.
Un portavoz de la Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) explica que Espa?a no figura entre los pa¨ªses que han motivado la alerta. ¡°No hemos notado un aumento de ofertas de venta del medicamento en canales informales, como Internet, ni tampoco han sido identificadas unidades sospechosas en canales formales¡±, precisan estas fuentes.
Ha sido el hallazgo de unidades falsas dentro del circuito legal de distribuci¨®n de medicamentos lo que ha hecho saltar todas las alarmas entre los responsables de la EMA. ¡°Las inyecciones tienen n¨²meros de lote, c¨®digos de barras 2D y n¨²meros de serie ¨²nicos de paquetes Ozempic originales. En la UE, cada paquete de medicamentos tiene un c¨®digo de barras 2D ¨²nico y un n¨²mero de serie para que pueda rastrearse en un sistema electr¨®nico en toda la UE. Cuando se escanearon los paquetes del Ozempic falsificado, se demostr¨® que los n¨²meros de serie estaban inactivos, lo que alert¨® a los operadores sobre la posible falsificaci¨®n¡±, ha explicado la agencia.
No hay evidencias de que los productos falsificados hayan llegado a las farmacias ni de da?os ¡°en pacientes en relaci¨®n con el medicamento falsificado¡±, han explicado los responsables de la EMA, que siguen investigando el caso junto a las autoridades nacionales de los pa¨ªses implicados y las respectivas polic¨ªas. ¡°Adem¨¢s, se ha alertado a los distribuidores paralelos de toda la UE¡±, recoge el comunicado.
Las autoridades reguladoras alemanas y austriacas, por su parte, han tomado medidas contra los mayoristas implicados por ¡°el incumplimiento de las buenas pr¨¢cticas de distribuci¨®n y por no seguir los procedimientos requeridos, incluido el cumplimiento de las medidas de seguridad¡±, ha explicado la EMA.
La detecci¨®n de medicamentos falsificados en los circuitos legales supone un salto cualitativo respecto a anteriores avisos que pon¨ªan el foco en la venta por Internet. El ¨²ltimo de ellos fue lanzado el pasado jueves por Novo Nordisk, la mayor compa?¨ªa europea por capitalizaci¨®n y fabricante del Ozempic y de otro f¨¢rmaco con el mismo principio activo indicado para la p¨¦rdida de peso, el Wegovy. ¡°Novo Nordisk ha experimentado un aumento significativo de las ventas online ilegales¡±, avis¨® la compa?¨ªa en un comunicado, en el que asegur¨® que ¡°todos los casos de falsificaci¨®n son investigados y denunciados a las autoridades de acuerdo con las normas aplicables¡±.
La enorme demanda del Ozempic ha provocado una situaci¨®n de escasez del medicamento, lo que ha motivado que los intentos por hacerse con unidades por cualquier v¨ªa hayan aumentado a¨²n m¨¢s, reconocen las autoridades europeas del medicamento. Estas recomiendan a los pacientes ¡°consultar el folleto de informaci¨®n de Ozempic para ver c¨®mo deber¨ªan ser las plumas originales del medicamento¡± y no utilizarlas en ning¨²n caso ante ¡°la sospecha de que est¨¢n falsificadas, ya que esto puede tener consecuencias graves para la salud¡±. En caso de comprobar que la inyecci¨®n en su poder ¡°no muestra las caracter¨ªsticas de la pluma original¡±, la EMA insta a ¡°devolverla inmediatamente a la farmacia¡±.
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