La Agencia del Medicamento alerta contra la venta del Ozempic sin receta m¨¦dica en algunas farmacias

La Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha detectado la venta en algunas farmacias espa?olas de unidades sin receta m¨¦dica de Ozempic, un medicamento indicado para la diabetes tipo 2, pero masivamente utilizado para adelgazar. ¡°Es algo que va contra la normativa y susceptible de ser investigado por los servicios de inspecci¨®n de las comunidades aut¨®nomas¡±, afirman a EL PA?S fuentes del organismo.

En una nota publicada esta tarde, en la que hace seguimiento de los problemas de suministro que afectan a este medicamento, la agencia informa de que ¡°se han detectado casos en los que se dispensan [unidades de Ozempic] sin la correspondiente receta m¨¦dica¡±, lo que ¡°puede dar lugar a las responsabilidades administrativas previstas en la legislaci¨®n¡±. ¡°Estos medicamentos no deben ser dispensados en ning¨²n caso sin la correspondiente receta¡±, insiste la AEMPS en la nota.

Esta noticia coincide con el anuncio hecho este mi¨¦rcoles de que a partir del pr¨®ximo 1 de mayo empezar¨¢ a venderse en Espa?a el Wegovy, otro medicamento con el mismo principio activo que el Ozempic ¡ªla semaglutida, aunque a diferentes dosis¡ª, pero en este caso indicado espec¨ªficamente para la obesidad. El fabricante es en ambos casos el mismo: la farmac¨¦utica danesa Novo Nordisk.

La venta sin receta de Ozempic es el ¨²ltimo incidente que rodea a este medicamento desde que la demanda para comprarlo se dispar¨® hace aproximadamente dos a?os por su efecto adelgazante. Tras 18 meses de tratamiento, la p¨¦rdida de peso del paciente se acerca al 15%.

Un primer problema sobre el que alert¨® la AEMPS es que m¨¢s de la mitad de las unidades de Ozempic vendidas en Espa?a estaban fuera de la financiaci¨®n p¨²blica (pautadas por m¨¦dicos privados), lo que indica un uso masivo del f¨¢rmaco fuera de indicaci¨®n ¡ªuna pr¨¢ctica que no es ilegal, pero que s¨ª puede ser irregular administrativamente¡ª para adelgazar, en lugar del tratamiento de la diabetes tipo 2, lo que caus¨® importantes problemas de desabastecimiento.

Posteriormente, los mayoristas farmac¨¦uticos alertaron sobre el acopio que algunas farmacias estaban haciendo del medicamento, muchas veces con el objetivo bienintencionado de asegurarse las dosis que necesitan sus clientes. ¡°El acopio de Ozempic rompe la equidad en el acceso de los pacientes al tratamiento que necesitan¡±, alert¨® en febrero Matilde S¨¢nchez Reyes, presidenta de la Federaci¨®n de Distribuidores Farmac¨¦uticos (Fedifar).

La nota publicada este mi¨¦rcoles por la AEMPS informa de que este organismo ¡°contin¨²a realizando un estrecho seguimiento de la escasez de los medicamentos an¨¢logos del GLP-1 [como el Ozempic] en el mercado¡± y lamenta que ¡°los pacientes con diabetes tipo 2 se siguen viendo afectados por estos problemas de suministro¡±.

La agencia insiste en la ¡°importancia de prescribir [el Ozempic] solo a los pacientes con diabetes¡± e informa de que se siguen detectando ¡°casos de prescripci¨®n para indicaciones no incluidas en ficha t¨¦cnica¡±, en este caso para la p¨¦rdida de peso.

¡°Los medicamentos an¨¢logos del GLP-1 est¨¢n autorizados para mejorar el control gluc¨¦mico en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) no suficientemente controlada con dieta y ejercicio¡±, recuerda la AEMPS, que admite que hasta ahora no ha logrado evitar el uso irregular del Ozempic. ¡°A pesar de estas medidas [adoptadas] para paliar el impacto de la alta demanda de estos productos para el tratamiento de diabetes, los pacientes se siguen viendo afectados por los problemas de suministro que comenzaron a finales de 2022. Por eso, la AEMPS recuerda la necesidad de ajustar las prescripciones para priorizar el uso de estos tratamientos para el control gluc¨¦mico de pacientes con diabetes mellitus 2, ya que las alternativas terap¨¦uticas para estos pacientes pueden ser m¨¢s complejas¡±.

La agencia, por ¨²ltimo, avisa de que ¡°los servicios de inspecci¨®n comprobar¨¢n que se cumplen las instrucciones dadas en su prescripci¨®n y dispensaci¨®n¡±.