Piel artificial, un ¨¦xito de cuatro entidades p¨²blicas y 15 a?os de investigaci¨®n
La Agencia Espa?ola del Medicamento aprueba el uso ordinario de esta innovaci¨®n andaluza para grandes quemados, cuya vida peligra si han perdido m¨¢s de un 5% de epidermis
¡°Esto es magia, decimos que es piel m¨¢gica¡±. As¨ª se refiere Fran Fern¨¢ndez al trasplante de piel artificial al que se someti¨® en el Hospital Virgen del Roc¨ªo en Sevilla, en 2017, meses despu¨¦s de ingresar en coma en la Unidad de Grandes Quemados. Lo que ¨¦l llama magia no es producto de un truco, sino de un proceso de intensa investigaci¨®n cient¨ªfica gestado en el Grupo de Ingenier¨ªa Tisular de la Facultad de Medicina de la Universidad de Granada (UGR) y que acaba de ser reconocido recientemente por la Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) para ser utilizado como medicamento de terapia avanzada para los pacientes de grandes quemados tratados en el centro hospitalario sevillano.
¡°Esto ha sido producto de la conjunci¨®n de la investigaci¨®n b¨¢sica de a?os en la universidad granadina, en conjunci¨®n con nuestro servicio, donde se ha podido aplicar de una forma cl¨ªnica. En este proceso ha habido una retroalimentaci¨®n entre investigadores b¨¢sicos y cl¨ªnicos en una interacci¨®n que ha permitido que, finalmente, la piel artificial sea considerada un medicamento¡±, explica Purificaci¨®n Gacto, jefa de la Unidad de Grandes Quemados del Virgen del Roc¨ªo y una de las magas responsables de este reconocimiento. A ese binomio, explica Antonio Campos, catedr¨¢tico de Histiolog¨ªa de la UGR y precursor de todo este proceso, hay que a?adir dos instituciones m¨¢s, la Red Andaluza de Dise?o y Traslaci¨®n de Terapias Avanzadas, una agencia p¨²blica andaluza que ha apoyado y asesorado el proceso todos estos a?os, y otro hospital p¨²blico, el Virgen de las Nieves, tambi¨¦n en Granada, que gracias a su sala blanca, ¨²nico espacio homologado para fabricar piel artificial como medicamento en Espa?a, produce dermis y epidermis.
El Virgen del Roc¨ªo, ¨²nico centro autorizado por ahora para el uso de este medicamento, lo trasplanta a grandes quemados desde 2017, en un uso denominado compasivo. ¡°Ten¨ªamos que pedir una autorizaci¨®n al Ministerio para dar un tratamiento que no estaba autorizado como tal, pero que era la ¨²nica soluci¨®n que se le pod¨ªa dar a un paciente concreto¡±, explica Gacto. El reconocimiento como medicamento permite su aplicaci¨®n directa, sin autorizaci¨®n caso a caso. De forma compasiva se han autorizado 18 trasplantes. El uso terap¨¦utico de la piel artificial favorece la cicatrizaci¨®n r¨¢pida de las heridas y reduce significativamente el riesgo de infecciones.
¡°La piel artificial salva vidas¡±, asegura Gacto. Este tipo de injertos se realiza en pacientes que tienen entre el 60 y el 90% de la superficie de su cuerpo quemada y que no disponen de piel propia para cubrir las partes da?adas con sus propios injertos. ¡°Hablamos de seguir vivo. Cuando tienes quemaduras uno de los riesgos m¨¢s graves son las infecciones, yo cog¨ªa infecciones todos los d¨ªas, con la piel artificial se redujo much¨ªsimo el tiempo que yo estuve en el hospital¡±. As¨ª resume ?lvaro Trigo su ingreso de cuatro meses en el Virgen del Roc¨ªo a donde lleg¨® con el 63% de su piel quemada. El autoinjerto ¡ªutilizado con ¨¢reas de quemadura relativamente peque?as¡ª solo permit¨ªa recuperar parte de la piel de sus brazos. En el caso de Fran, el 25% de su piel sana solo pod¨ªa cubrir dos manos y el brazo derecho. ¡°No quiero ni pensarlo, pero sin la piel artificial podr¨ªan haberme llegado a amputar alg¨²n miembro¡±, sostiene.
Ninguno de los dos, por la gravedad de su estado de salud, era realmente consciente de que los profesionales del Virgen del Roc¨ªo hab¨ªan tomado muestras de sus c¨¦lulas a trav¨¦s de una biopsia para trasladarlas al Hospital Virgen de las Nieves de Granada y fabricar all¨ª su propia piel artificial. La investigaci¨®n que hizo eso posible se remonta a 2009, cuando Campos y otros catedr¨¢ticos de Histiolog¨ªa de la UGR, como Miguel Alaminos y V¨ªctor Carriel, decidieron que su trabajo podr¨ªa trascender del estudio te¨®rico o descriptivo de los tejidos al pr¨¢ctico. ¡°Decidimos que pod¨ªamos usar la ingenier¨ªa tisular para construir tejido artificial capaz de curar. Quer¨ªamos atender a las personas que lo necesitaran¡±, subraya Campos.
¡°Una quemadura profunda, que supone el 5% del cuerpo es incompatible con la vida¡±, abunda Alaminos. Ese porcentaje, para ponerlo en contexto, significa poco m¨¢s de un brazo, pero, si como en el caso de Fran y ?lvaro, la superficie quemada es muy amplia y no es posible el autoinjerto, la ¨²nica posibilidad es el uso de piel artificial, llamada UGRSKIN y patentada por el equipo de investigadores granadinos ¡°a nombre de la Universidad de Granada y del Servicio de Salud al 50%¡±, explican.
Las c¨¦lulas sanas extra¨ªdas de una biopsia del paciente quemado son las que permiten, junto a un biomaterial ¡ªgeneralmente plasma y argarosa¨D crear un material biocompatible y tolerado por el organismo. Eso se convertir¨¢ en la epidermis del paciente, la parte superficial. No ser¨¢ capaz de sudar ni tendr¨¢ vello, un camino a¨²n por andar que no representa ning¨²n problema para el paciente. La dermis, la capa interior, se produce con queratinocitos, c¨¦lulas que producen queratina, explica Alaminos. Estas dos capas es lo que diferencia la piel artifical de la UGR del resto de las que existen en el mercado, que solo tienen una.
Rehabilitaci¨®n f¨ªsica y mental
El Virgen de las Nieves ha fabricado m¨¢s de 12 metros cuadrados de l¨¢minas de piel artificial, en un proceso que tarda unas cuatro semanas y que, al tratarse de una piel generada a partir de las propias c¨¦lulas del paciente no provoca riesgo de rechazo. ¡°No hay ninguna contraindicaci¨®n fuera del ¨¢mbito m¨¦dico, lo importante es que al colocar esa piel no tenga infecciones activas porque la nueva piel se va a sobreinfectar y va a desaparecer¡±, advierte Gacto. El equipo de Campos busca contrarrestar esos dos factores: el largo tiempo y el riesgo de infecci¨®n. Para ello prueban a introducir en la piel nanopart¨ªculas con factor de crecimiento que haga de acelerante y acorte el proceso, y nanopart¨ªculas medicadas con antibi¨®ticos que eviten posibles infecciones.
Cuando a Fran lo ingresaron le advirtieron de que para su curaci¨®n el 80% depend¨ªa de ¨¦l y el 20% de los facultativos. Ese 20% es la magia a la que se refer¨ªa, pero el grueso del trabajo depende de una buena rehabilitaci¨®n. ¡°Solemos recomendar que dejen la piel al aire libre al principio, para que se acostumbre al roce y cicatrices. Sin exponerse al sol y con la piel muy hidratada pueden hacer una vida totalmente normal¡±, explica la jefa de la Unidad de Quemados del Virgen del Roc¨ªo.
Fran y ?lvaro ten¨ªan 23 a?os cuando ingresaron con la mayor parte de su cuerpo quemado. J¨®venes con toda la vida por delante ¡ªel perfil habitual que se trata en la unidad¡ª, que se volcaron en su rehabilitaci¨®n, un proceso complejo f¨ªsica y mentalmente. ¡°Estir¨¦ much¨ªsimo durante a?o y medio y, s¨ª, duele porque la piel se retrae, pero a d¨ªa de hoy no tengo ning¨²n problema¡±, explica ?lvaro. ¡°Tengo mi cuerpo entero, las articulaciones, todo lo muevo casi del todo bien, solo el dedo me?ique de la mano derecha me molesta un poco, pero esta piel cultivada es una maravilla, incluso la pigmentaci¨®n parece similar¡±, abunda Fran. ?lvaro recuerda que en un primer momento el tono es fosforito: ¡°Verte as¨ª es muy duro, pero cuando ya se asienta, hasta te alivia¡±, cuenta. Fran tambi¨¦n comparte lo dif¨ªcil psicol¨®gicamente que fue asumir lo ocurrido. ¡°Hay momentos en que est¨¢s arriba y otros que caes. Dej¨¦ de comer y es important¨ªsimo nutrir de prote¨ªnas a la piel artificial. La primera piel se cay¨® y tuvieron que volverme a poner. Ah¨ª es cuando me motiv¨¦¡±.
Fran es asesor fiscal y ?lvaro trabaja en una empresa de marketing. Ambos destacan la suerte de haber ido a parar a la Unidad de Quemados del Virgen del Roc¨ªo, centro de referencia en grandes quemados en Espa?a, y que toda esa magia se haya realizado en un sistema de salud p¨²blico. Algo que tambi¨¦n destacan Gacto y Campos, que autocalifica a su equipo como cajalianos, por Santiago Ram¨®n y Cajal. El investigador granadino recuerda la utilidad del dinero p¨²blico y el cuidado que hay que tener con cada c¨¦ntimo parafraseando al Nobel: ¡°Columbro [vislumbro] al trav¨¦s de cada moneda recibida la faz curtida y sudorosa del campesino que en ¨²ltima instancia sufraga nuestros lujos acad¨¦micos y cient¨ªficos¡±.
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