Neuralink, la empresa de Elon Musk, anuncia que ya tiene luz verde para probar sus implantes cerebrales en humanos

Neuralink, la compa?¨ªa de Elon Musk de chips para el cerebro, ha anunciado este jueves que ha recibido luz verde del regulador farmac¨¦utico para hacer su primera prueba en humanos. El pol¨¦mico empresario vaticin¨® en diciembre que el permiso de la Food and Drug Administration (FDA), la oficina que supervisa productos, medicinas y procedimientos quir¨²rgicos de Estados Unidos, llegar¨ªa durante el primer semestre de este a?o. No se equivocaba, aunque la aprobaci¨®n no fue f¨¢cil, pues escucharon una negativa el a?o pasado. La empresa, fundada en 2016, ha informado esta tarde que este es el primer paso que permitir¨¢ que su tecnolog¨ªa ¡°ayude a mucha gente¡±. Hasta el momento, el regulador no ha hecho p¨²blico lo que afirm¨® Neuralink en las redes sociales.

¡°El reclutamiento a¨²n no est¨¢ abierto para nuestra prueba cl¨ªnica¡±, ha informado en Twitter la empresa, quien promete m¨¢s informaci¨®n en los pr¨®ximos d¨ªas. Neuralink lleva varios a?os aumentando las expectativas sobre sus avances. En 2020, Musk afirm¨® en una presentaci¨®n que los chips fabricados por la empresa podr¨ªan curar algunos tipos de par¨¢lisis y unos casos de insomnio. El controvertido magnate, quien siempre ha tenido poco cuidado midiendo sus palabras, incluso se?al¨® que el dispositivo podr¨ªa dar a los usuarios una visi¨®n ¡°superhumana¡±. En ese momento mostraban uno de sus primeros implantes, en un cerdo.

Un a?o, despu¨¦s, en 2021, Neuralink hizo una de sus presentaciones m¨¢s virales. Un mono, Pager, aparec¨ªa frente a una televisi¨®n y segu¨ªa con atenci¨®n lo que suced¨ªa en la pantalla, un videojuego de Pong. El primate controlaba los mandos solo con la mirada gracias a un par de semiconductores del tama?o de una moneda de 25 centavos que ten¨ªa implantados en ambos hemisferios del cerebro.

Musk dijo hace algunos meses que hab¨ªan iniciado un ¡°extremadamente cuidadoso¡± papeleo ante la FDA y que estaban trabajando con la agencia. ¡°Pienso que probablemente en seis meses podremos poner nuestro primer Neuralink en un humano¡±, dijo el controversial millonario, quien esta semana ayud¨® en Twitter al gobernador de Florida, Ron DeSantis, a lanzar su campa?a a la presidencia de 2024.

Antes de esa ocasi¨®n, Musk hab¨ªa presumido al menos en tres veces desde 2019 que buscaba la aprobaci¨®n de la FDA para hacer pruebas cl¨ªnicas en humanos. Pero fue hasta 2022 que los encargados de la compa?¨ªa comenzaron el proceso legal ante el regulador. De acuerdo con la agencia Reuters, esta primera petici¨®n fue rechazada por las autoridades de la FDA poco despu¨¦s de ser presentada. El regulador dudaba de la seguridad de la bater¨ªa que utiliza el semiconductor, compuesta de litio. Preocupaba que los peque?os cables que salen del cerebro pudieran ser invasivos en otras ¨¢reas del cr¨¢neo. Finalmente, los encargados del proceso tambi¨¦n hicieron preguntas sobre las implicaciones que tiene quitar el chip y si este proceso podr¨ªa da?ar tejidos cerebrales.

Un reportaje de la agencia brit¨¢nica citaba a expertos que pon¨ªan en duda de que Neuralink pudiera corregir r¨¢pidamente los puntos que preocuparon al organismo gubernamental, que tuvo la ¨²ltima palabra en el 85% de los procedimientos en humanos hechos en los ¨²ltimos tres a?os. ¡°Neuralink no parece tener la experiencia y la mentalidad necesaria para lanzar pronto al mercado esto¡±, dijo un ingeniero neuronal citado en la pieza publicada en marzo.

Neuralink no es el ¨²nico que se prepara a hacer las primeras pruebas de su tecnolog¨ªa en humanos. Uno de sus principales rivales, Paradromics, tambi¨¦n est¨¢ en busca de obtener la luz verde. Fundada en 2015, la empresa ubicada en Austin ha dado pasos agigantados con sus implantes y ha logrado aumentar su plantilla hasta convertirse en una emergente con medio centenar de investigadores. Su producto, llamado Connexus Direct Data, promete a pacientes con par¨¢lisis recuperar algunas habilidades para comunicarse.

El prometedor perfil de su tecnolog¨ªa hizo que la FDA la incluya en su selecto programa de aparatos de vanguardia, donde 32 iniciativas reciben un proceso de revisi¨®n m¨¢s r¨¢pido, ya que podr¨ªan beneficiar a pacientes en sus tratamientos y diagn¨®sticos. Otra de las compa?¨ªas que luchan en la incipiente industria de los implantes cerebrales es Synchron. Las empresas tienen algunas diferencias en el tama?o, peso y funcionamiento de sus semiconductores y en los m¨¦todos quir¨²rgicos para fijarlos. Pero todos ven con optimismo el futuro y los beneficios que pueden traer para millones de personas.

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