La primera vacuna experimental contra la covid-19 probada en humanos muestra resultados prometedores
La empresa estadounidense Moderna calcula que podr¨ªa tener a finales de a?o el producto disponible en EE UU y a primeros de 2021 en otros pa¨ªses
La primera vacuna experimental contra la covid-19 ensayada en humanos, desarrollada en tiempo r¨¦cord por la empresa estadounidense Moderna, ha mostrado ser ¡°segura y bien tolerada en general¡± en una primera prueba con 45 voluntarios sanos, seg¨²n ha anunciado este lunes la compa?¨ªa. El prototipo ha generado en los ocho primeros participantes unos niveles de anticuerpos neutralizantes ¡ªlas defensas del organismo que se unen al virus y bloquean su capacidad de infectar las c¨¦lulas¡ª similares o mayores que los de la sangre de los pacientes que han superado la enfermedad, ha subrayado Moderna en un comunicado.
La empresa, con sede en Cambridge (Massachussets), ha informado tambi¨¦n de que su vacuna experimental ha proporcionado ¡°protecci¨®n completa¡± frente a la multiplicaci¨®n del virus en pulmones de ratones vacunados y despu¨¦s infectados, seg¨²n los ensayos realizados en colaboraci¨®n con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EE UU. Tras estas primeras pruebas con animales y un pu?ado de personas, las autoridades estadounidenses han autorizado un ensayo en fase 2 con 600 voluntarios sanos para afinar la dosis. Si todo va bien, la empresa pretende comenzar en julio la fase 3: un ensayo con miles de personas para demostrar la seguridad y la eficacia.
¡°Los resultados son muy prometedores. Vamos r¨¢pidamente a fases 2 y 3. Estamos muy en marcha para tener una vacuna a finales de este a?o en EE UU y espero que en la primera parte de 2021 en otros pa¨ªses. Estamos muy motivados y orgullosos de, humildemente, seguir teniendo la oportunidad de ser la primera vacuna contra la covid-19¡±, explica a EL PA?S el farmac¨¦utico espa?ol Juan Andr¨¦s, director t¨¦cnico de Moderna.
La de la empresa estadounidense es una de las 118 vacunas experimentales registradas por la Organizaci¨®n Mundial de la Salud. Ocho de ellas ya se est¨¢n probando en humanos. Los prometedores resultados preliminares de algunas no garantizan ni que sean eficaces ni que sean seguras. La de Moderna, adem¨¢s, emplea una revolucionaria tecnolog¨ªa jam¨¢s aprobada en una vacuna. La clave de la virulencia del nuevo coronavirus se encuentra en las prote¨ªnas de sus esp¨ªculas, esas protuberancias que hacen que al microscopio parezca una maza de pinchos medieval. Los cient¨ªficos de Moderna copian la parte del material gen¨¦tico del virus ¡ªel ARN¡ª que contiene las instrucciones para producir esa prote¨ªna de la esp¨ªcula. Al inyectar esa receta de ARN en una persona, las c¨¦lulas humanas fabrican solo la prote¨ªna del virus y, en teor¨ªa, desencadenan una respuesta inmunitaria sin peligro.
¿C¨®mo funciona una vacuna de ARN?
Una vacuna consiste en introducir en el cuerpo humano un agente que se asemeje al virus para que el organismo genere anticuerpos y sea capaz de defenderse de la infecci¨®n.
La vacuna de Moderna se basa en utilizar el ARN del virus SARS-CoV-2.
Prote¨ªna
de la esp¨ªcula
Membrana
glicoproteica
ARN
Se crea un ARN mensajero que ordena a la c¨¦lula producir la prote¨ªna de la esp¨ªcula
y se introduce en las c¨¦lulas humanas.
Las c¨¦lulas comienzan a generar prote¨ªnas.
El sistema inmunol¨®gico env¨ªa anticuerpos para identificar y atacar a esas prote¨ªnas.
As¨ª, cuando el virus real entre en el organismo, los anticuerpos identifican la prote¨ªna de la esp¨ªcula
y destruyen el virus.
Artur Galocha / EL PA?S
¿C¨®mo funciona una vacuna de ARN?
Una vacuna consiste en introducir en el cuerpo humano un agente que se asemeje al virus para que el organismo genere anticuerpos y sea capaz de defenderse de la infecci¨®n.
La vacuna de Moderna se basa en utilizar el ARN del virus SARS-CoV-2.
Prote¨ªna
de la esp¨ªcula
Membrana
glicoproteica
ARN
Se crea un ARN mensajero que ordena a la c¨¦lula producir la prote¨ªna de la esp¨ªcula
y se introduce en las c¨¦lulas humanas.
Las c¨¦lulas comienzan a generar prote¨ªnas.
El sistema inmunol¨®gico env¨ªa anticuerpos para identificar y atacar a esas prote¨ªnas.
As¨ª, cuando el virus real entre en el organismo, los anticuerpos identifican la prote¨ªna de la esp¨ªcula
y destruyen el virus.
Artur Galocha / EL PA?S
¿C¨®mo funciona una vacuna de ARN?
Una vacuna consiste en introducir en el cuerpo humano un agente que se asemeje al virus para que el organismo genere anticuerpos y sea capaz de defenderse de la infecci¨®n.
La vacuna de Moderna se basa en utilizar el ARN del virus SARS-CoV-2.
Prote¨ªna
de la esp¨ªcula
Membrana
glicoproteica
ARN
Se crea un ARN mensajero que ordena a la c¨¦lula producir la prote¨ªna de la esp¨ªcula
y se introduce en las c¨¦lulas humanas.
Las c¨¦lulas comienzan a generar prote¨ªnas.
El sistema inmunol¨®gico env¨ªa anticuerpos para identificar y atacar a esas prote¨ªnas.
As¨ª, cuando el virus real entre en el organismo, los anticuerpos identifican la prote¨ªna de la esp¨ªcula
y destruyen el virus.
Artur Galocha / EL PA?S
¡°Estamos invirtiendo para aumentar la capacidad de fabricaci¨®n y poder maximizar la cantidad de dosis que podemos producir para ayudar a proteger a la mayor cantidad de gente que sea posible contra el SARS-CoV-2¡±, ha declarado St¨¦phane Bancel, director ejecutivo de Moderna. El director t¨¦cnico, Juan Andr¨¦s, ya alert¨® en marzo de que no basta con tener una vacuna. ¡°La cuesti¨®n con las vacunas, sobre todo en las pandemias, es qu¨¦ cantidad logras tener disponible. ?A cu¨¢nta gente se va a poder vacunar? Los expertos dicen que hay grupos de riesgo, sobre todo los ancianos y la gente que est¨¢ en la primera l¨ªnea de batalla en los hospitales. Posiblemente ellos y la gente dedicada a actividades en contacto social ser¨¢n los primeros candidatos para recibir la vacuna¡±, detall¨® en una entrevista con este peri¨®dico.
La Autoridad de Investigaci¨®n y Desarrollo Biom¨¦dicos Avanzados (BARDA) de EE UU ha comprometido 483 millones de d¨®lares (445 millones de euros) para financiar el desarrollo de la vacuna experimental de Moderna. La Coalici¨®n para las Innovaciones en Preparaci¨®n para Epidemias [la CEPI, fundada por los gobiernos de Noruega e India, la Fundaci¨®n Bill & Melinda Gates, el Wellcome Trust y el Foro Econ¨®mico Mundial] tambi¨¦n anunci¨® su apoyo econ¨®mico a esta vacuna experimental ya el 23 de enero, cuando solo se conoc¨ªan 581 casos confirmados de la enfermedad en todo el mundo. China public¨® el genoma del virus el 13 de enero y el 7 de febrero la empresa Moderna ya ten¨ªa listo su candidato a vacuna. El 16 de marzo se iniciaron los ensayos cl¨ªnicos en humanos, pulverizando todos los r¨¦cords anteriores.
El prototipo de Moderna no es la ¨²nica vacuna experimental de ARN, una tecnolog¨ªa que, si se confirma su eficacia y seguridad, facilitar¨ªa la producci¨®n r¨¢pida y masiva de dosis sin necesidad de manejar virus infectivos. La empresa alemana BioNTech y la estadounidense Pfizer comenzaron el 23 de abril a probar otro candidato a vacuna similar en un pu?ado de personas en Alemania. Los proyectos de la Universidad de Oxford y de la empresa china CanSino, ambos en pruebas en humanos, utilizan en cambio virus del resfriado com¨²n modificados con la informaci¨®n gen¨¦tica para fabricar la prote¨ªna de la esp¨ªcula del nuevo coronavirus.
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