Una empresa alemana comienza a ensayar en humanos una vacuna del coronavirus
BioNTech obtuvo la semana pasada autorizaci¨®n en Alemania para comenzar las pruebas
La empresa alemana BioNTech y el gigante farmac¨¦utico estadounidense Pfizer han anunciado que han iniciado el primer grupo de ensayos en humanos de una posible vacuna contra la covid-19, seg¨²n informan las biotecnol¨®gicas en un comunicado. Se trata del ensayo m¨¢s avanzado en Alemania y tiene lugar despu¨¦s de que el Reino Unido anunciara la semana pasada que el Hospital Universitario de Southampton comenzar¨ªa con el primer ensayo con humanos de una vacuna del coronavirus.
BioNTech, con sede en Maguncia, al oeste de del pa¨ªs, obtuvo la semana pasada la autorizaci¨®n en Alemania para arrancar los ensayos en humanos. La vacuna candidata, BNT162, comenz¨® a aplicarse el pasado 23 de abril a una primera persona y este mi¨¦rcoles se complet¨® un primer estudio en un total de 12 personas.
El siguiente paso consiste en aplicar la vacuna a 200 personas sanas de entre 18 y 55 a?os, con el objetivo de encontrar la dosis adecuada y el grado de eficacia. El objetivo es obtener los primeros resultados de esa fase en junio. Despu¨¦s, en una fase posterior, se probar¨¢ con personas con mayor vulnerabilidad frente a la covid-19. Antes del ensayo en humanos, la empresa alemana hab¨ªa probado la vacuna en ratones.
El instituto Paul-Ehrlich, responsable del proceso de autorizaci¨®n de las vacunas en Alemania confirma que se trata del primer ensayo con humanos en el pa¨ªs, donde otros laboratorios trabajan tambi¨¦n en el desarrollo de posibles vacunas. BioNTech no desvela de momento un calendario estimativo de cu¨¢ndo podr¨ªa estar listo el producto final. El ensayo en ciernes se realiza con vacunas con ARN mensajero, que BioNTech ya ha probado en el pasado en 250 pacientes con c¨¢ncer.
Estados Unidos y China
BioNTech y Pfizer trabajan de forma conjunta para desarrollar la vacuna. El objetivo es iniciar la fase de ensayos en Estados Unidos en cuanto las empresas obtengan el permiso necesario, seg¨²n aseguran en la nota. BioNTech colabora tambi¨¦n con Fosum Pharma en China, donde tambi¨¦n tienen previsto llevar a cabo ensayos.
La covid-19 ha matado ya m¨¢s de 227.000 personas en todo el mundo y los casos diagnosticados superan los tres millones, seg¨²n las cifras de la universidad Johns Hopkins. De momento, no hay ninguna vacuna finalizada en todo el mundo, capaz de frenar el avance del coronavirus, pero s¨ª hay m¨¢s de 115 proyectos de vacunas en todo el mundo, varios de ellos en humanos, comandados por China y EE UU, que tienen los estudios m¨¢s avanzados por el momento. En Espa?a tambi¨¦n se ensayan dos vacunas.
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