El plasma sangu¨ªneo de los supervivientes: el falso ¡°avance hist¨®rico¡± de Trump contra el coronavirus
El presidente estadounidense vende como casi milagroso un tratamiento experimental que todav¨ªa no ha logrado demostrar su utilidad
El presidente estadounidense, Donald Trump, ha anunciado este domingo ¡°un avance realmente hist¨®rico en la lucha contra el virus de China, que salvar¨¢ incontables vidas¡±: la autorizaci¨®n de las transfusiones de plasma sangu¨ªneo de supervivientes como tratamiento de emergencia contra la covid. Al lado de Trump en la Casa Blanca, el m¨¦dico Stephen Hahn ha asegurado que las transfusiones mejoran un 35% la supervivencia de los hospitalizados. ¡°Esto significa que, de cada 100 personas enfermas con covid, 35 se habr¨ªan salvado gracias a la administraci¨®n del plasma¡±, ha proclamado Hahn, jefe de la FDA, la agencia de medicamentos de EE UU. Los datos son incre¨ªblemente err¨®neos y el anuncio es pura propaganda. Las elecciones presidenciales en EE UU son el 3 de noviembre.
La esperanzadora cifra del 35% de mejora procede de un reciente estudio preliminar con unos 35.000 enfermos, dirigido por investigadores de la Cl¨ªnica Mayo, en la ciudad estadounidense de Rochester. A la mitad de estos pacientes se les realiz¨® una transfusi¨®n en los tres primeros d¨ªas tras el diagn¨®stico. A la otra mitad, a partir del cuarto d¨ªa. La mortalidad a los siete d¨ªas fue del 8,7% en el grupo con transfusi¨®n r¨¢pida y alcanz¨® el 11,9% en el grupo con una transfusi¨®n m¨¢s tard¨ªa. La diferencia es de apenas tres puntos porcentuales, aunque este resultado tambi¨¦n se puede vender como que una cifra es m¨¢s de un 35% superior a la otra. Pero esa presunta reducci¨®n de la mortalidad del 35% no significa, en ning¨²n caso, que de cada 100 enfermos se salven 35, como ha declarado el jefe de la FDA. Con los datos del estudio preliminar, se salvar¨ªan tres personas m¨¢s de cada centenar: habr¨ªa nueve muertos en lugar de doce.
¡°No podemos decir con certeza si el plasma de convalecientes es ¨²til¡±, advierte la hemat¨®loga brit¨¢nica Lise Estcourt
¡°No podemos decir con certeza si el plasma de convalecientes es ¨²til, necesitamos grandes ensayos para responder a esta pregunta¡±, explica a este peri¨®dico la m¨¦dica Lise Estcourt, directora de la unidad de ensayos cl¨ªnicos hematol¨®gicos del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido. Estcourt cree que los datos de EE UU son ¡°prometedores¡±, pero subraya que los autores del estudio no han incluido ning¨²n grupo de control ¡ªcon pacientes que no recibieran ninguna transfusi¨®n¡ª para poder comparar a unos con otros. Este tipo de estudios sin referencia, denominados observacionales, est¨¢n sometidos a multitud de factores de confusi¨®n y pueden provocar espejismos, sugiriendo resultados que no existen. El equipo de Estcourt public¨® el 10 de julio un an¨¢lisis sobre la efectividad del tratamiento con plasma, a partir de investigaciones con m¨¢s de 5.000 enfermos. Su conclusi¨®n fue contundente: ¡°No se sabe si el plasma de convaleciente beneficia a las personas ingresadas en el hospital por covid©\19¡±.
El bioqu¨ªmico Sudip Parikh, director ejecutivo de la Asociaci¨®n para el Avance de la Ciencia de EE UU, ha arremetido contra el jefe de la FDA en su cuenta de Twitter. ¡°Me averg¨¹enzas. Esto es una clase magistral sobre c¨®mo no comunicar la ciencia, c¨®mo enfadar a los cient¨ªficos y c¨®mo perder la confianza de las personas a las que lideras¡±, le ha reprochado Parikh.
El propio Donald Trump lanz¨® un mensaje el s¨¢bado en Twitter al jefe de la FDA. El presidente estadounidense acus¨® al ¡°deep state¡± ¡ªel Estado profundo, un supuesto poder en la sombra¡ª de obstruir el desarrollo de tratamientos y vacunas contra la covid a trav¨¦s de la FDA. ¡°Obviamente, desean retrasar la respuesta hasta despu¨¦s del 3 de noviembre [d¨ªa de las elecciones presidenciales]¡±, le coment¨® Trump a Stephen Hahn p¨²blicamente. Un d¨ªa despu¨¦s, ambos comparecieron juntos en la Casa Blanca para anunciar la autorizaci¨®n del tratamiento con plasma de convalecientes. El comunicado de la FDA ten¨ªa un inusual tono propagand¨ªstico incluso en su titular: ¡°Otro logro en la lucha de la Administraci¨®n contra la pandemia¡±. El responsable del Departamento de Salud de EE UU, Alex Azar, fue m¨¢s lejos todav¨ªa y asegur¨® que se trata de ¡°un ¨¦xito hist¨®rico dentro de los esfuerzos del presidente Trump para salvar vidas frente a la covid-19¡±.
Varios ensayos cl¨ªnicos en Espa?a intentan averiguar si las transfusiones de plasma son realmente beneficiosas para los enfermos
El m¨¦dico Scott Gottlieb, predecesor de Stephen Hahn al frente de la FDA, tambi¨¦n ha desinflado la burbuja: ¡°El plasma puede ser beneficioso y podr¨ªa ser significativo para ciertos pacientes, pero necesitamos m¨¢s pruebas para demostrarlo. Los datos que ten¨ªa la FDA respaldan la autorizaci¨®n para un uso de emergencia, donde lo habitual es que algo puede que sea eficaz, pero necesitamos mejores estudios para confirmar los hallazgos preliminares¡±.
En Espa?a, el hospital Puerta de Hierro, en el municipio madrile?o de Majadahonda, coordina desde abril un ensayo cl¨ªnico nacional, con grupos de control, para intentar averiguar si las transfusiones de plasma son realmente beneficiosas para los pacientes. La multinacional Grifols, uno de los mayores productores de derivados de sangre humana en el mundo, tambi¨¦n trabaja desde marzo en un ensayo similar, pero ninguno de los dos grupos ha publicado ning¨²n resultado por el momento.
Cristina Arbona, directora del Centro de Transfusi¨®n de la Comunitat Valenciana, participa en el ensayo del Puerta de Hierro y en otro puesto en marcha en hospitales valencianos. Arbona reconoce que ¡°todav¨ªa faltan las pruebas para asegurar al 100% que el tratamiento es eficaz¡±, pero defiende su potencial. ¡°Es un producto seguro, f¨¢cil de administrar, relativamente barato y las evidencias indican que parece producir beneficios, sobre todo si se administra pronto. Hay evidencias para seguir estudi¨¢ndolo¡±, opina Arbona, vocal de la junta directiva de la Sociedad Espa?ola de Hematolog¨ªa y Hemoterapia.
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