Europa concluye que el tratamiento que recibi¨® Trump es eficaz en pacientes que no necesitan ox¨ªgeno suplementario

El comit¨¦ de medicamentos humanos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha completado su revisi¨®n sobre el uso de los anticuerpos monoclonales casirivimab e indevimab para tratar a pacientes con covid y ha concluido que la combinaci¨®n de estos compuestos, tambi¨¦n conocida como REGN-COV2, puede utilizarse para el tratamiento de la enfermedad en pacientes que no requieren ox¨ªgeno suplementario, pero tienen un alto riesgo de que la infecci¨®n tenga una progresi¨®n grave. El tratamiento con anticuerpos monoclonales fue el recibido por el expresidente de EE UU Donald Trump durante su enfermedad.

La decisi¨®n de la EMA se produce tras la revisi¨®n de datos de un ensayo sobre los efectos del uso de casirivimab e indevimab en pacientes ambulatorios con covid que no necesitaban ox¨ªgeno suplementario. ¡°Los resultados preliminares indican que la combinaci¨®n redujo la carga viral (cantidad de virus en la parte posterior de la nariz y la garganta) y condujo a menos visitas m¨¦dicas relacionadas con la patolog¨ªa¡±, concluye la EMA.

En t¨¦rminos de seguridad, la mayor¨ªa de los efectos secundarios notificados fueron leves o moderados. No obstante, se recomienda un seguimiento de las reacciones relacionadas con la administraci¨®n. La resoluci¨®n final que permitir¨¢ la comercializaci¨®n del medicamento se realizar¨¢ cuando se complete una revisi¨®n iniciada el pasado 1 de febrero y que a¨²n est¨¢ abierta.

El REGN-COV2, el tratamiento que recibi¨® Donald Trump tras infectarse el pasado octubre, se basa en los anticuerpos monoclonales, un tipo de prote¨ªna dise?ado para reconocer y adherirse a la de la esp¨ªcula del SARS-CoV-2 en dos sitios diferentes y evitar la entrada del virus en las c¨¦lulas del cuerpo.

Los anticuerpos monoclonales localizan y eliminan la mol¨¦cula espec¨ªfica que utiliza el coronavirus para unirse a las c¨¦lulas humanas y usarlas en su estrategia de replicaci¨®n masiva

Estos anticuerpos localizan y eliminan la mol¨¦cula espec¨ªfica que utiliza el coronavirus para unirse a las c¨¦lulas humanas y usarlas en su estrategia de replicaci¨®n masiva. Esta mol¨¦cula se conoce como Dominio de Uni¨®n al Receptor (RBD). Si un anticuerpo se une a ellas antes de que el virus entre en las c¨¦lulas, bloquea la infecci¨®n.

La empresa Regeneron ha probado la efectividad de su c¨®ctel de anticuerpos tanto para evitar infecciones como para tratar a pacientes infectados. En uno de los ensayos determin¨® que los anticuerpos reducen la carga viral hasta en un 99% y hacen que la convalecencia dure siete d¨ªas en lugar de 13. En un trabajo previo, la compa?¨ªa mostr¨® que el c¨®ctel reduce la carga viral e incluso impide la infecci¨®n en macacos y h¨¢msters.

El precio medio de estos compuestos en EE UU es de unos 100.000 d¨®lares (unos 85.000 euros), seg¨²n un estudio de 2018. En julio, Regeneron recibi¨® 450 millones de d¨®lares del Gobierno de EE UU dentro de la operaci¨®n Warp Speed para proveer unas 300.000 dosis de anticuerpos antes de final de a?o en caso de que se demuestre su eficacia.