Pfizer anuncia una p¨ªldora antiviral que evita el 89% de hospitalizaciones y muertes de pacientes de covid

La multinacional Pfizer, coproductora con Biontech de una de las vacunas eficaces contra el coronavirus, ha anunciado este viernes que ha solicitado la autorizaci¨®n de un f¨¢rmaco antiviral en forma de p¨ªldoras denominado Paxlovid. Lo ha hecho tras comprobar en dos de las tres fases de los ensayos cl¨ªnicos una eficacia del 89% en la reducci¨®n del riesgo de hospitalizaci¨®n y muerte de los infectados por covid, seg¨²n la compa?¨ªa. De acuerdo a los datos del estudio, de los pacientes que recibieron el tratamiento entre los primeros cinco d¨ªas tras la aparici¨®n de los s¨ªntomas, entre el 0,8% y el 1,6% sufrieron hospitalizaci¨®n despu¨¦s de 28 d¨ªas y ninguno muri¨®.

La compa?¨ªa, en funci¨®n de ¡°la abrumadora eficacia demostrada en estos resultados¡±, seg¨²n ha comunicado, ha decidido presentar los datos disponibles hasta ahora (a falta de la conclusi¨®n de una tercera fase de ensayo) para la autorizaci¨®n del uso de emergencia ante la autoridad competente de Estados Unidos, la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s).

Frente a la eficacia preventiva de contagios y de evoluci¨®n adversa del covid conseguida por las vacunas, el Paxlovid ser¨ªa el segundo tratamiento para aquellos ya contagiados. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado la revisi¨®n continua del antiviral oral Molnupiravir, de la farmac¨¦utica Merck, al considerar, seg¨²n Marco Cavaleri, responsable de la estrategia vacunal de la EMA, que ¡°los resultados preliminares de los estudios cl¨ªnicos y de laboratorio sugieren que la medicina reduce la capacidad de multiplicaci¨®n del virus y evita la hospitalizaci¨®n o muerte de los infectados¡±. Reino Unido ya lo ha autorizado.

El Molnupiravir se desarroll¨® inicialmente como un inhibidor de la gripe y el virus sincitial respiratorio (otras dos importantes infecciones respiratorias agudas) por un equipo de la Universidad Emory en Atlanta, Georgia.

El precio variar¨¢ seg¨²n la capacidad de los pa¨ªses

Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, asegura que su propuesta de tratamiento ¡°tiene el potencial de salvar la vida de los pacientes, reducir la gravedad de las infecciones y evitar hasta nueve de cada diez hospitalizaciones¡±. Tambi¨¦n ha anunciado que garantizar¨¢ ¡°un acceso equitativo y amplio a las personas en todas partes¡±, aunque no ha precisado el precio del f¨¢rmaco. Seg¨²n ha confirmado la empresa, se utilizar¨¢ una tabla de precios escalonados para que los pa¨ªses con mayor nivel de ingresos paguen m¨¢s que aquellos con menos recursos. Tampoco descarta contratar la fabricaci¨®n en otros pa¨ªses.

De acuerdo a las conclusiones de la compa?¨ªa, el Paxlovid ¡°podr¨ªa prescribirse como un tratamiento en el hogar para ayudar a reducir la gravedad de la enfermedad, las hospitalizaciones y las muertes, as¨ª como la probabilidad de infecci¨®n despu¨¦s de la exposici¨®n, entre los adultos¡±.

La compa?¨ªa asegura que las p¨ªldoras han demostrado ¡°una potente actividad antiviral in vitro contra variantes circulantes de preocupaci¨®n, as¨ª como otros coronavirus conocidos, lo que sugiere su potencial como terap¨¦utico para m¨²ltiples tipos de infecciones¡±. Mikael Dolsten, director cient¨ªfico y presidente de investigaci¨®n de Pfizer, asegura que se trata de una ¡°terapia oral innovadora¡±. La dosis administrada durante los ensayos ha sido de una dosis cada 12 horas durante cinco d¨ªas.

Los ensayos se han completado desde el pasado 29 de septiembre con 1.219 adultos voluntarios y contagiados en Estados Unidos, Sudam¨¦rica, Europa, ?frica y Asia. A todos se les detect¨® la covid durante los cinco primeros d¨ªas tras la aparici¨®n de los primeros s¨ªntomas. A este primer estudio le sigui¨® otro con 1.881 pacientes. En todos los casos, la detecci¨®n de efectos adversos fue del 2,1%.

Un inhibidor de la enzima que usa el virus para replicarse

El Paxlovid es un antiviral con inhibidores de la proteasa (enzima que rompe los enlaces de las prote¨ªnas) del SARS-CoV-2, el virus que causa la covid. Se ha dise?ado espec¨ªficamente para ser administrada por v¨ªa oral ante los primeros s¨ªntomas de infecci¨®n o tras el conocimiento de una exposici¨®n directa. De esta forma, su uso, si se mantiene la eficacia mostrada en los estudios, evitar¨ªa el agravamiento de la enfermedad al bloquear la actividad de la enzima que necesita el coronavirus para replicarse. La administraci¨®n con una dosis baja de ritonavir, otro medicamento inhibidor de la proteasa utilizado tambi¨¦n con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), ayuda a retardar el metabolismo y que los efectos de los f¨¢rmacos permanezcan activos durante m¨¢s tiempo.

Pfizer ya ha comenzado a fabricar el medicamento y proyecta producir m¨¢s de 180.000 paquetes de p¨ªldoras para finales de este a?o. La previsi¨®n, de ser autorizado el medicamento, es llegar a los 21 millones de cajas del f¨¢rmaco en la primera mitad del pr¨®ximo a?o y a 50 millones a finales de 2022.

Desde el comienzo de la pandemia se busca una simple p¨ªldora para combatir al coronavirus, pero hasta el momento, las terapias anticovid ¡ªcomo las de anticuerpos monoclonales y el remdesivir de Gilead, autorizado para su uso en la UE con el nombre de Veklury¡ª han sido por v¨ªa intravenosa. Varios laboratorios trabajan en antivirales orales que imitar¨ªan al medicamento Tamiflu contra la gripe y evitar¨ªan que la enfermedad progrese etapas de gravedad.

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