El CSIC defiende su vacuna contra la covid, aunque renuncia a probarla en humanos

La vacuna desarrollada por Mariano Esteban y Juan Garc¨ªa Arriaza, del Centro Nacional de Biotecnolog¨ªa del Consejo Superior de Investigaciones Cient¨ªficas (CNB-CSIC), ha demostrado ser eficaz para proteger a los monos de las distintas variantes del coronavirus. Un logro que, a estas alturas de la pandemia, no les permitir¨¢ llevar su preparado hasta los brazos de los espa?oles. El equipo del CSIC acaba de publicar sus buenos resultados cient¨ªficos, a la vez que desist¨ªa de convencer a la Agencia Espa?ola del Medicamento (AEMPS) para ensayarla con personas. Mientras tanto, la vacuna de la farmac¨¦utica catalana Hipra prosigue con sus ensayos con 3.000 voluntarios en Espa?a, Italia y Portugal.

El par¨®n se produjo a finales de julio de 2021, cuando la de Esteban era la vacuna que m¨¢s respaldo recib¨ªa por parte del Gobierno. En ese momento, la AEMPS solicit¨® m¨¢s informaci¨®n al CSIC para aprobar ese salto de los ensayos en macacos a las pruebas con personas. El CSIC asegur¨® que estaba ultimando su respuesta, pero nunca termin¨® de dar ese paso, seg¨²n asegura la agencia: ¡°En el momento en que desistieron todav¨ªa no se hab¨ªan presentado las aclaraciones que la AEMPS hab¨ªa solicitado para autorizar el ensayo fase I, el primer paso dentro de la investigaci¨®n cl¨ªnica en humanos¡±.

Fuentes del CSIC defienden que los resultados precl¨ªnicos respaldan su futura aplicaci¨®n en ensayos, pero aclaran que ¡°debido a que la poblaci¨®n espa?ola est¨¢ mayoritariamente vacunada frente al SARS-CoV-2, los promotores CSIC y Biofabri han decidido retirar la solicitud¡±. Y a?aden: ¡°Ello no impide que la vacuna pueda ser considerada en otros pa¨ªses y entornos, donde la tasa de vacunaci¨®n es muy reducida y se requieren vacunas con alta estabilidad, y ser utilizada bien de forma individual o en combinaci¨®n con otras vacunas¡±. Los investigadores del CNB-CSIC contin¨²an con el desarrollo de esta vacuna, a pesar de todo, ¡°para incrementar su grado de eficacia frente a las variantes emergentes¡±.

Los promotores han comunicado a la AEMPS su desistimiento porque no tiene sentido continuar el desarrollo en Espa?a por dos razones, explica ahora la agencia, ¡±por la dificultad de llevar a cabo los ensayos con un ¨ªndice de vacunaci¨®n tan elevado y porque no iba a llegar a tiempo de cubrir ninguna necesidad que no estuviera cubierta por otras vacunas autorizadas¡±. Mientras tanto, la vacuna de Hipra acaba de iniciar sus ensayos en fase III en colaboraci¨®n con 15 hospitales espa?oles. Y lo hace con personas que ya recibieron la pauta completa de Pfizer, Janssen, Moderna o AstraZeneca, de acuerdo con la Agencia Europea del Medicamento.

En verano de 2021, cuando se paraliz¨® el proceso de b¨²squeda de voluntarios para este suero del CSIC, la ministra de Ciencia, Diana Morant, aseguraba que hab¨ªa dedicado 21 millones de euros al desarrollo de vacunas espa?olas. El laboratorio de Esteban, de 76 a?os, hab¨ªa contado con un presupuesto de m¨¢s de tres millones de euros y 11 especialistas para desarrollar su f¨¢rmaco en esta fase precl¨ªnica. El mi¨¦rcoles, Morant defendi¨® que paralizar el ensayo cl¨ªnico entra dentro de ¡°la normalidad de la investigaci¨®n¡±.

El CSIC se felicita en una nota de prensa de que ¡°la vacuna confiere una protecci¨®n del 100% contra la infecci¨®n causada por el SARS-CoV-2 en los tres modelos animales, controlando la replicaci¨®n del virus en las v¨ªas respiratorias y en los pulmones, la patolog¨ªa pulmonar y previniendo la tormenta de citoquinas¡±. La AEMPS explica que es habitual que gran parte de los desarrollos cient¨ªficos no lleguen a desarrollarse por completo, pero que es un trabajo ¡°muy ¨²til, puesto que contribuye a la generaci¨®n de conocimiento cient¨ªfico y a que se refuerce el tejido innovador espa?ol¡±.

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