La Administraci¨®n no ejecuta las medidas aconsejadas por los t¨¦cnicos sobre el clioquinol

La respuesta dada por el Gobierno a la pregunta formulada por Antonio de Senillosa, del grupo parlamentario de Coalici¨®n Democr¨¢tica, sobre el primer caso de "smon" en Espa?a (se trata de una paciente de 72 a?os que muri¨® tras veintisiete a?os de administraci¨®n de doscientos miligramos de clioquinol), en el sentido de que "no se van a modificar los criterios hasta ahora sustentados por este ministerio en relaci¨®n con el clioquinol", hace pensar que la Administraci¨®n espa?ola no va a tener en cuenta las medidas llevadas a cabo en otros pa¨ªses, en los que se restringi¨® el uso de este principio activo, ni el informe que sobre el mismo hab¨ªa elaborado en el a?o 79 el Centro Nacional de Farmacobiolog¨ªa (CNF).

Este informe, remitido en su d¨ªa a la Direcci¨®n General de Farmacia para que ¨¦sta tomase las medidas oportunas sobre el uso del clioquinol y las hiciese llegar a los laboratorios, est¨¢ basado en la documentaci¨®n en poder del CNF relativa a estudios llevados a cabo en Jap¨®n, seg¨²n los cuales aparece evidenciada la relaci¨®n entre la neuritis mielo-¨®ptica subaguda (el "smon") y el uso del clioquinol en ese pa¨ªs.Seg¨²n fuentes consultadas por este peri¨®dico, la raz¨®n por la cual no se retir¨® del mercado en Espa?a, "es porque aqu¨ª no se ha consumido el clioquinol de id¨¦ntica manera que en Jap¨®n, y porque la enfermedad parec¨ªa tener una localizaci¨®n geogr¨¢fica bien definida". Sin embargo, el mismo informe admite que la causa de que la enfermedad haya aparecido en Jap¨®n y s¨®lo en Jap¨®n, no es conocida, puesto que no se han evidenciado causas gen¨¦ticas o ambientales. Por todo ello, dicho informe advert¨ªa "que no puede excluirse la hip¨®tesis de que la enfermedad producida en el Jap¨®n no pueda producirse en otros pa¨ªses", por lo que el CNF ped¨ªa a la Direcci¨®n General de Farmacia que hiciese llegar a los laboratorios las siguientes medidas: dispensaci¨®n bajo receta m¨¦dica de todos los f¨¢rmacos que contuviesen clioquinol; indicaci¨®n en los prospectos de riesgo de neuropat¨ªa como efecto secundario; limitaci¨®n de la dosis m¨¢xima y limitaci¨®n estricta de indicaciones, siendo prescrito para los casos de disenter¨ªa amebiana.

El hecho de que los f¨¢rmacos antidiarreicos que contuviesen clioquinol se limitasen a las diarreas de origen bacteriano se deb¨ªa, seg¨²n el informe, a que las dem¨¢s indicaciones que cubren el clioquinol pueden ser tratadas con otros f¨¢rmacos existentes y que carecen de este principio activo, mientras que para disenter¨ªas amebianas "las alternativas terap¨¦uticas al clioquinol son medicamentos invariablemente m¨¢s caros y no est¨¢n exentos de efectos secundarios, por lo que en conjunto y dentro del ¨¢mbito geogr¨¢fico en que nos movemos no pueden ser considerados agentes m¨¢s seguros".

La Direcci¨®n General de Farmacia, una vez en su poder este informe, hizo ejecutivas todas las medidas propuestas por los t¨¦cnicos salvo la que, seg¨²n las fuentes consultadas, es la m¨¢s importante para el control de este principio activo: la relativa a la limitaci¨®n del clioquinol a disenter¨ªas de origen amebiano.

Esto es f¨¢cilmente observable en los prospectos en vigor de los f¨¢rmacos que contienen clioquinol; en ellos se especifica la necesidad de ser expedidos s¨®lo mediante receta m¨¦dica; indican tambi¨¦n la posibilidad de riesgo de neuropat¨ªa, as¨ª como su dosificaci¨®n m¨¢xima, pero siguen siendo f¨¢rmacos indicados, adem¨¢s de para disenter¨ªa amebiana, para disenter¨ªa bacilar (caso de mexaformo) o para las muy ambiguas "diarreas inespec¨ªficas y diarreas estivales" (caso de entero-bioformo).