La Audiencia de Madrid abre diligencias sobre la vacunaci¨®n a 47.000 ni?os con dosis estropeadas

El Ministerio de Sanidad atribuy¨® ayer el problema surgido con un lote de 47.000 dosis de vacuna contra la polio, sin efectividad cuando fueron administradas o recibidas por la red sanitaria, a Laboratorios Llorente, fabricante del producto. En este sentido, la Audiencia de Madrid abrir¨¢ diligencias informativas sobre el caso. Sanidad estima que no se mantuvo la cadena del fr¨ªo durante su almacenamiento previo a la distribuci¨®n, tarea que realiza esa firma. Esto lo corrobora, seg¨²n el departamento, que la muestra que analiz¨®, antes de autorizar su distribuci¨®n, result¨® correcta y que los pilotos que anuncian un salto de temperatura en su transporte no lo registraron

En Sanidad se especulaba ayer que alg¨²n trabajador quiz¨¢ olvid¨® meter esta partida en la c¨¢mara, lo corrigi¨® despu¨¦s, tras romper la cadena del fr¨ªo, pero no avis¨® a la empresa.La Fiscal¨ªa de la Audiencia Territorial de Madrid, seg¨²n Efe, anunci¨® ayer la apertura de diligencias informativas sobre el caso. El director gerente de los laboratorios Llorente, Luis Fern¨¢ndez Quero, declar¨® ayer a este peri¨®dico que sus c¨¢maras siempre hab¨ªan funcionado correctamente, pero no pod¨ªa garantizar si alguna partida hab¨ªa sufrido una rotura de la cadena del fr¨ªo, atribuible en todo caso a alg¨²n error humano, aunque lo cre¨ªa "improbable".

El subsecretario de Sanidad, Jos¨¦ Luis Fern¨¢ndez Noriega, manifest¨® ayer que Laboratorios Llorente hab¨ªa cometido varias irregularidades en este caso: no guard¨® una parte de ese lote que result¨® defectuoso -el A-30-, en contra de lo que es preceptivo, dado que deben conservar una muestra de cada uno. Tampoco constaban algunas fechas de descongelaci¨®n de la vacuna, ni de su salida y faltaban datos sobre el proceso de fabricaci¨®n.

Todo esto impide "saber si el lote A-30 por alg¨²n error fue conservado en situaci¨®n inadecuada", agreg¨® Fern¨¢ndez Noriega. "El error se pudo producir antes del proceso de descongelaci¨®n y con posterioridad al env¨ªo de muestras al centro nacional de Farmacobiolog¨ªa".

El Subsecretario de Sanidad aleg¨® que el departamento hab¨ªa actuado con "rapidez y diligencia", dado que la se?al de alarma se inici¨® el pasado 9 de septiembre cuando un centro de salud de Alcorc¨®n remiti¨® unidades de vacuna contra la polio del lote A-30 tras sufrir un corte de fluido el¨¦ctrico durante un fin de semana. Los an¨¢lsis revelaron "p¨¦rdida de actividad no explicable por el simple fallo de la nevera en el fin de semana".

Crece la investigaci¨®n

Seg¨²n Sanidad, el 28 de septiembre se tomaron muestras del mismo lote en otros centros de vacunaci¨®n madrile?os en los que no se hab¨ªa producido aver¨ªas en la conservaci¨®n. Los an¨¢lisis arrojaron id¨¦ntico resultado: carec¨ªan de actividad A partir del 5 de octubre, se solicitaron muestras a las otras comunidades aut¨®nomas donde hab¨ªa sido distribu¨ªdo este lote (Castilla-La Mancha, Castilla y Le¨®n, Murcia, Canarias y Comunidad Valenciana) y paralelamente se comprob¨® que otros lotes distintos del A-30 distribuidos conjuntamente con aqu¨¦l son correctos, tanto en centros de vacunaci¨®n como en Farmacias. Este argumento es esgrimido por la Administraci¨®n para justificar que el fallo ocurri¨® antes de iniciarse al proceso de distribuci¨®n.Fuentes de Sanidad explicaron, ante la evidencia de que el error se hab¨ªa descubierto casualmente por la aver¨ªa ocurrida en el Centro de Salud de Alcorc¨®n, que el ministerio realiza dos controles: uno sobre una muestra de cada lote antes de permitir su distribuci¨®n y, despu¨¦s, un muestreo sobre las existencias ya distribuidas en el mercado.

Sin embargo Luis Mart¨ªn, de la Consejer¨ªa de Salud de Madrid, ha declarado que ellos s¨®lo tienen obligaci¨®n de firmar el recibido y que es competencia de los laboratorios controlar el buen estado de la mercan c¨ªa. La Direcci¨®n General de Farmacia ha incoado un expediente informativo sobre las irregularidades supuestamente cometidas en este caso por Laboratorios Llorente.

Rafael N¨¢Jera, director del Instituto Carlos III insiste en que el hecho de que un grupo de ni?os haya recibido una dosis de vacuna ineficaz no supone peligro de una reacci¨®n secundaria importante y a?aden que el riesgo de contraer poliomielitis dadas las caracter¨ªsticas actuales de esta enfermedad en Espa?a, es remoto.

Expertos sanitarios confirman que la revacunaci¨®n no entra?a riesgo alguno, incluso si la anterior dosis hubiera sido activa. En ese caso, los ni?os s¨®lo quedar¨ªan mejor inmunizados. Ante la duda, se aconseja acudir a los centros de vacunaci¨®n y consultar a las autoridades sanitarias donde se administr¨® la primera vacuna.

El presidente de Alianza Popular de Madrid ha anunciado que solicitar¨¢ responsabilidades ante las c¨¢maras auton¨®mica y estatal.