Nueva droga contra una enfermedad mortal asociada al SIDA
Un nuevo f¨¢rmaco con capacidad de prevenir una neumon¨ªa mortal, enfermedad relacionada con el s¨ªndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), estar¨¢ disponible la pr¨®xima semana a trav¨¦s de un programa federal de Estados Unidos para permitir a las personas gravemente enfermas de esta dolencia acceder a las nuevas drogas, antes de que sean formalmente aprobadas para su comercializaci¨®n.
El medicamento es un aerosol de pentamidina y act¨²a paralizando el crecimiento de los Pneumocystis carinii, microrganismos que producen una neumon¨ªa que causa el 60% de las muertes en los enfermos afectos del s¨ªndrome. Esta enfermedad es rara entre la poblaci¨®n general y es la causa m¨¢s com¨²n de infecci¨®n grave entre los pacientes de SIDA. Alguirios f¨¢rmacos, incluida la pentamidina inyectada, han sido experimentados para tratar la neumon¨ªa, pero ninguno ha resultado efectivo.
Acceso preferente
El plan permitir¨¢ a un gran n¨²mero de afectados -entre 50.000 y 100.000 personas-, enfermos de SIDA o con anomal¨ªas de su sistema inmunitario que preceden a la aparici¨®n del s¨ªndrome, acceder al tratamiento con aerosoles, meses antes de que la Administraci¨®n para F¨¢rmacos y Alimentos (FDA) otorgue su aprobaci¨®n final para que sea comercializado.La FDA responde as¨ª a las cr¨ªticas de los grupos de ayuda a los enfermos de SIDA por la tardanza de las autoridades en aprobar nuevos f¨¢rmacos y eso siempre que ¨¦stos hayan demostrado claramente su efectividad. La decisi¨®n implica que los m¨¦dicos podr¨¢n recetar preventivamente la droga a los afectados.
La postura de la FDA sobre la aprobaci¨®n limitada de la pentamidina espera incentivar a quienes se encuentran en los grupos de riesgo de infecci¨®n por el virus del SIDA, para que controlen el estado de su sistema inmunitario. Si ¨¦ste alcanza un punto de depresi¨®n cr¨ªtico -menos de 200 c¨¦lulas T4 por mil¨ªmetro c¨²bico de sangre- que coloca en una situaci¨®n de alto riesgo para contraer la citada neumon¨ªa, pueden usar el aerosol para prevenirla. La cifra normal de esas c¨¦lulas defensivas del sistema inmunitario es de 500 a 1.000.
"Los pacientes que han sufrido ya un primer brote de la neumon¨ªa est¨¢n especialmente predispuestos a contraerla de nuevo", manifest¨® Gifford Leoung, del hospital General de San Francisco y de la universidad de California.
Segundo brote
?l y sus colegas encontraron que el 45% de los pacientes que desarrollan la neumon¨ªa la volver¨¢n a contraer, antes de nueve meses, si no utilizan el aerosol de pentamidina. Los estudios realizados hasta ahora no demuestran que la droga pueda prevenir el primer episodio.
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