El director del ensayo cI¨ªnico afirma que el fabricante de la p¨ªldora abortiva no quiere distribuirla en Espa?a
"Si no act¨²a el Gobierno, la p¨ªldora RU-486 no se comercializar¨¢ en Espa?a". As¨ª lo afirma Jos¨¦ Antonio D¨ªaz Garc¨ªa-Donato, director del ensayo cl¨ªnico de este producto en nuestro pa¨ªs y m¨¢ximo responsable del hospital General de Valencia. El laboratorio Roussel-Uclaf, que ha paralizado los estudios sobre la RU-486 en todo el mundo debido a presiones de grupos antiabortistas, s¨®lo distribuye su p¨ªldora en Francia porque el Gobierno franc¨¦s asumi¨® directamente la responsabilidad. El producto es empleado tambi¨¦n en China, pa¨ªs que compra la sustancia al laboratorio y fabrica all¨ª la p¨ªldora.
La RU-486 es una p¨ªldora de efecto antinidatorio. Tiene un elevado porcentaje de garant¨ªa de interrupci¨®n del embarazo sin Intervenci¨®n quir¨²rgica si se torna en los 35 primeros d¨ªas. Tambi¨¦n tiene efectos anticonceptivos si se utiliza como p¨ªldora del d¨ªa siguiente.
Como ocurre con cualquier otro medicamento, antes de ser autorizada su comercializaci¨®n por el Ministerio de Sanidad es necesario realizar un ensayo cl¨ªnico (experimentaci¨®n con personas que se prestan voluntariamente a ello). El ensayo cl¨ªnico de la RU-486 en Espa?a ha tenido dos fases. La primera, con 100 pacientes, se llev¨® a cabo en Valencia y concluy¨® a finales del pasado a?o, con un porcentaje del 76% de ¨¦xitos. La segunda corresponde al Hospital del Mar, de Barcelona, que ha concluido la experimentaci¨®n en 50 casos, con resultados similares a los de Valencia, y al hospital Severo Ochoa, de Legan¨¦s (Madrid). ?ste ¨²ltimo centro s¨®lo ha experimentado el medicamento en ocho pacientes hasta el momento.
El Ministerio de Sanidad, que no ha otorgado a¨²n la autorizaci¨®n para que el producto se distribuya en nuestro pa¨ªs, no necesita esperar a que concluya la segunda fase del ensayo cl¨ªnico. Los resultados de la primera son suficientes. Pero la dificultad, se?ala Jos¨¦ Antonio D¨ªaz, estriba en la actitud del laboratorio, que ha paralizado los estudios que estaba previsto desarrollar en todo el mundo y se resiste a autorizar la comercializaci¨®n. Los grupos antiabortistas amenazaron con hacer una campa?a para boicotear los productos de Roussel-Uclaf, que fabrica, entre otras cosas, analg¨¦sicos y antibi¨®ticos.
En Espa?a estaba previsto pero no se realizar¨¢ un nuevo estudio sobre el efecto del medicamento con prostaglandinas, que incrementan el porcentaje de ¨¦xitos. "Es imperdonable", dice D¨ªaz, "que se paralicen por motivos econ¨®micos unos estudios que podr¨ªan estar en marcha y adem¨¢s abrir nuevas l¨ªneas de investigaci¨®n sobre otras aplicaciones".
D¨ªaz considera que la difusi¨®n de un producto que puede acabar casi definitivamente con el aborto quir¨²rgico debe ser impulsada por los Gobiernos y otros organismos internacionales. "Ya que se comercializa en Francia", se?ala, Ia CE ser¨ªa un buen foro para pedir que el resto de pa¨ªses miembros tenga la oportunidad de utilizar el producto".
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