El Hospital de Bellvitge realiz¨® un ensayo cl¨ªnico sin cumplir la normativa, seg¨²n una paciente
Celia Piqueras Navarro, de 44 a?os, denunci¨® ayer haber sido v¨ªctima de un ensayo cl¨ªnico realizado en el Hospital de Bellvitge, de Barcelona, sin el protocolo legal exigido. Piqueras fue tratada con un medicamento indicado s¨®lo para el c¨¢ncer de pr¨®stata (una gl¨¢ndula masculina) en un proceso previo a una operaci¨®n de matriz. El producto que le fue recetado es Suprefact Nasal, cuya ¨²nica aplicaci¨®n, seg¨²n el Ministerio de Sanidad y Consumo, es la especificada en el prospecto del f¨¢rmaco.
El doctor Samaniego, facultativo del servicio de ginecolog¨ªa, que recet¨® el producto a Celia Piqueras, dirigi¨® una carta al m¨¦dico de cabecera de la paciente pidi¨¦ndole que le recetara el f¨¢rmaco. Previamente, Samaniego hab¨ªa solicitado a la paciente consentimiento verbal. No realiz¨®, sin embargo, el protocolo oficial recomendado por el Ministerio de Sanidad para los ensayos cl¨ªnicos.
El director gerente del Hospital, Francese Ramos, neg¨® ayer que la medicaci¨®n hubiese sido un ensayo cl¨ªnico, y afirm¨® que en diferentes congresos y reuniones cient¨ªficas ya se ha indicad
la utilizaci¨®n del Suprefact Nasal para la enfermedad de la paciente. Sin embargo, Jos¨¦ Luis Rodr¨ªguez Agull¨®, director del gabinete del ministro de Sanidad y Consumo, dirigi¨® una carta a la paciente el pasado d¨ªa 7 de mayo donde indicaba que la ¨²nica indicaci¨®n autorizada de Suprefac es la de tratamiento del c¨¢nce de pr¨®stata masculino.
Rodr¨ªguez Agull¨® inform¨® a la denunciante que el Ministerio
hab¨ªa abierto una investigaci¨®n "habi¨¦ndose comprobado ya lo referente al ensayo cl¨ªnico, realizado por el Hospital de Belivitge". "Como consecuencia de esta investigaci¨®n", prosigue la carta, "se han iniciado expedientes administrativos sancionadores al objeto de determinar posibles responsabilidades".
Por su parte, Francesc Rarnos reconoci¨® ayer que se hab¨ªan abierto "expedientes inf¨®rmativos", que hab¨ªan sido sobreseidos el pasado 20 de junio.
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