Consecuencias para la salud

La homologaci¨®n de los implantes y pr¨®tesis sanitarias es un. requisito que garantiza la calidad y seguridad de unos productos cuyos receptores son seres humanos. A partir del uno de enero de 1995, esta acreditaci¨®n deber¨¢ seguir los criterios de una directiva europea com¨²n para toda la UE, pero hasta entonces, se habr¨¢ regido, te¨®ricamente, en Espa?a por unas directrices similares de 19.78 que obligaban a todas las marcas a tener autorizaci¨®n de Sanidad para su comercializaci¨®n. En la pr¨¢ctica no ha sido as¨ª, seg¨²n el informe del Tribunal de Cuentas.

De los datos facilitados al Tribunal en 1992, se deduce que "la pr¨¢ctica totalidad de los implantes (utilizados en hospitales p¨²blicos) no hab¨ªan sido previamente homologados, no estan de, autorizada su comercializa ci¨® 1 n por la Direcci¨®n General de Farmacia". Carmen Mart¨ªnez Aguayo, sorprendida por este dato, asegur¨¦: "todos los productos que se ponen en nuestros centros est¨¢n homologados". Aunque la responsable del Insalud se. refiere fundamentalmente al momento actual, el informe fiscal insiste en qu¨¦ en los datos facilitados en septiembre de 1994, si bien muestran que ha aumentado el n¨²mero de marcapasos y lentes homologados, apuntan a que "la relaci¨®n de implantes autorizados sigue sin contener ni una sola pr¨®tesis traumatol¨®gica".

Para el tribunal las consecuencias son arriesgadas. Adem¨¢s de reducir la. transparencia del mercado, se puede producir "la comercializaci¨®n de pr¨®tesis. sin que hayan sido objeto de ensayos cl¨ªnicos y pruebas suficientes que eviten posibles efectos indeseados sobre la salud".