Cuestionada la seguridad de los f¨¢rmacos m¨¢s usados en el mundo contra el colesterol

Dos investigadores de la Universidad de California en San Francisco cuestionan la seguridad a largo plazo de los medicamentos m¨¢s utilizados en el mundo para reducir el nivel de colesterol. En un art¨ªculo publicado ayer en la revista The Journal of the American Medical Association, Thomas Newman y Stephen Hulley mantienen que dos tipos de f¨¢rmacos, las estatinas y los fibratos, causan c¨¢ncer en animales de laboratorio y que podr¨ªan tener el mismo efecto en personas. Otros dos m¨¦dicos se oponen a esta tesis en un editorial publicado en la misma revista.

Lo que est¨¢ en cuesti¨®n es si una persona supuestamente sana con un elevado nivel de colesterol resultar¨¢ beneficiada por un uso prolongado de medicaci¨®n para bajarlo hasta el punto de justificar cualquier riesgo asociado al tratamiento. Newman y Hulley afirman que estos medicamentos deben dedicarse a pacientes que padezcan afecciones cardiacas o aquellos que tienen un gran riesgo de desarrollarlas. Anteriormente, ellos hab¨ªan cuestionado el acierto econ¨®mico y m¨¦dico de las pruebas y tratamientos para controlar el colesterol.En la d¨¦cada pasada se han multiplicado por m¨¢s del 10 las prescripciones de medicamentos anticolesterol, sobre todo estatinas y fibratos. En 1992 (¨²ltimo a?o para el que hay datos disponibles), se extendieron en EE UU m¨¢s de 26 millones de recetas para estos f¨¢rmacos.

"Los medicamentos para reducir el colesterol no son como la mayor¨ªa de los medicamentos, que se dan a personas enfermas con la esperanza de curarlas", ha comentado Newman en una entrevista. "Se pueden tolerar grandes riesgos en personas que est¨¢n enfermas, pero los f¨¢rmacos para reducir el colesterol se han venido administrando a personas que est¨¢n bien con la esperanza de mantenerlos bien. Para estas personas, el beneficio proyectado es menor y el posible riesgo es m¨¢s importante", contin¨²a. "Lo que nos preocupa es que los medicamentos pueden estar asociados con un aumento del c¨¢ncer y que no se note ¨¦ste en 20 a?os o m¨¢s".

Hulley dice: "No queremos que nuestro informe alarme a la gente que est¨¦ tomando medicamentos para reducir el colesterol. Las personas con un alto riesgo a corto plazo de desarrollar enfermedades coronarias. no deber¨ªa preocuparse por la hipot¨¦tica posibilidad del c¨¢ncer, que puede estar a muchos a?os de distancia".

Alto riesgo

Seg¨²n Hulley, est¨¢n en el grupo de alto riesgo quienes padecen enfermedades coronarias y hombres mayores de 45 a?os y mujeres mayores de 55 con alto nivel de colesterol que no respondan adecuadamente a cambios en la dieta, especialmente personas con otros factores, como diabetes, obesidad, alta presi¨®n arterial o fumar, que los sit¨²a en un alto riesgo de padecer enfermedades de coraz¨®n.La evidencia cancer¨ªgena que los investigadores citan es circunstancial, sobre todo estudios que muestran un aumento de la incidencia de c¨¢ncer en roedores de laboratorio tratados con dosis especialmente altas de medicamentos, mucho m¨¢s altas de las que alcanzan las personas sometidas a estos tratamientos farmacol¨®gicos.

Aunque admiten que no hay pruebas definitivas del riesgo de c¨¢ncer en humanos que tomen estos f¨¢rmacos, ellos destacan que el m¨¢s popular, las estatinas, no se ha utilizado. desde, hace suficientes a?os para haber causado c¨¢ncer entre los usuarios.

Los estudios con los fibratos, m¨¢s antiguos, son m¨¢s preocupantes, afirman los investigadores, porque revelan un incremento peque?o pero significativo del n¨²mero de muertes no debidas a dolencias cardiovasculares, incluido c¨¢ncer.

Para aquellas personas que necesitan un tratamiento a largo plazo de reducci¨®n del colesterol, dice Hulley, dos tipos diferentes de medicamentos, la resina colestiramina y la vitamina niacin, parece que tienen menos efectos adversos. Los dos m¨¦dicos de la Universidad de Arizona, que cuestionan en la revista el riesgo de c¨¢ncer asociado a los fibratos y las estatinas, critican las evidencias en que se basa tal conclusi¨®n.

Malos modelos

James Dalen, epidemi¨®logo cardiovascular, y William Dalton, onc¨®logo, afirman que los roedores son malos modelos para predecir la capacidad cancer¨ªgena de un producto qu¨ªmico en humanos. Casi todos los carcin¨®genos en personas lo son. tambi¨¦n en roedores, pero no a la inversa. "Aproximadamente, el 50% de todos los productos qu¨ªmicos probados en roedores ser¨¢n identificados como carc¨ªnogenos, una proporci¨®n poco plausible", afirman los cient¨ªficos de Arizona. Los cient¨ªficos advierten, adem¨¢s, que las dosis de medicamentos utilizadas en los estudios con ratones son muy superiores a las que toma la gente y que, con tales dosis, los efectos t¨®xicos pueden producir c¨¢ncer en los animales.Dalton ha comentado que ensayando en ratones con los niveles equivalentes a las dosis, que se administran a las personas no hay incremento de la incidencia del c¨¢ncer en animales.

Newman y Hulley contraatacan diciendo que la mayor¨ªa de los medicamentos, incluido el 85% de los utilizados para reducir la presi¨®n arterial, no producen c¨¢ncer en roedores; recuerdan tambi¨¦n la declaraci¨®n de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud seg¨²n la cual cuando no hay datos disponibles en humanos es "prudente" observar el riesgo de c¨¢ncer en animales como indicador del riesgo en humanos.

Estos dos cient¨ªficos no han realizado nuevos ensayos sobre el potencial cancer¨ªgeno de los medicamentos, sino que han basado su advertencia en estu dios con roedores presentados en la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense antes de que tales medicamentos fueran aprobados para su venta. La FDA, aparentemente, no consider¨® esos resultados causa suficiente para prohibir su uso, pero limit¨® la aprobaci¨®n del firbrato gemfibrozil a ciertos pacientes de alto riesgo.

Newman se?ala que es m¨¢s f¨¢cil para los m¨¦dicos escribir una receta para un medicamento contra el colesterol que aconsejar al paciente acerca de dietas y h¨¢bitos contraproducentes para las enfermedades cardiovasculares. "Los m¨¦dicos est¨¢n teniendo m¨¢s ¨¦xito recomendando f¨¢rmacos contra el colesterol que convenciendo a la gente para que deje de fumar y haga ejercicio", dice.