Sanidad introduce en el tratamiento contra el sida f¨¢rmacos a¨²n sin aprobar en Europa

Los avances cient¨ªficos han obligado al Ministerio de Sanidad a revisar el primer protocolo oficial para el tratamiento del sida realizado hace nueve meses. Ahora, adem¨¢s, ha incorporado nuevos f¨¢rmacos que ni siquiera est¨¢n aprobados por la Agencia Europea del Medicamento, pero s¨ª por el organismo correspondiente de Estados Unidos, la FDA. El objetivo de Sanidad, adem¨¢s de alargar la supervivencia, es que ning¨²n enfermo espa?ol sufra la angustia a?adida de creer que fuera ya hay f¨¢rmacos que podr¨ªan aliviar su dolencia y no le son suministrados aqu¨ª. De hecho, en la Direcci¨®n General de Farmacia se asegura estar admitiendo todas las solicitudes en este sentido desde hace meses.

Tres son los nuevos f¨¢rmacos inhibidores de la proteasa -saquinavir, ritonavir e indinavir- pendientes de aprobaci¨®n por parte de la Agencia Europea del Medicamento. La Oficina Federal de Alimentos y Medicinas (FDA) norteamericana ya ha aprobado los tres en base a estudios que han demostrado su eficacia en combinaci¨®n con otros f¨¢rmacos ya m¨¢s conocidos, como el AZT.Los tres act¨²an contra la proteasa, la enzima que el virus del sida necesita para desarrollarse. Uno cuenta con la opini¨®n favorable de la Agencia Europea y los otros dos se espera que la tengan de forma inminente.

Un cuarto medicamento, el 3-TC o Lamivudina, un inhibidor de la transcriptasa (prote¨ªna esencial para que el virus pueda replicarse), tiene dict¨¢men favorable, pero tambi¨¦n est¨¢ a falta de la autorizaci¨®n. Los cuatro antirretrovirales vienen a a?adirse a una decena de f¨¢rmacos que ya se utilizan contra el sida.

2.300 enfermos tratados

Seg¨²n explic¨® ayer Federico Plaza, subdirector general de Ordenaci¨®n y Asistencia Farmac¨¦utica, la Ley del Medicamento permite incorporar a los tratamientos f¨¢rmacos a¨²n no aprobados por diversas v¨ªas, como el del "uso compasivo" con el consentimiento informado por parte del paciente o la del medicamento extranjero ya aprobado por una agencia solvente como es la FDA.Los cuatro f¨¢rmacos pendientes de aprobaci¨®n se est¨¢n suministrando ya, sin embargo, en la sanidad p¨²blica espa?ola gratuitamente. Seg¨²n inform¨® ayer el secretario del Plan Nacional sobre el Sida, Francisco Parras, a fecha de ayer 2.300 enfermos de sida est¨¢n siendo ya tratados con combinaciones de estos nuevos f¨¢rmacos.

Pero esto es s¨®lo una parte del nuevo protocolo elaborado por el Consejo Asesor Cl¨ªnico del Plan Nacional sobre el Sida. En ¨¦l se aporta a los profesionales de la Medicina, a los pacientes y a las organizaciones involucradas en la lucha contra la pandemia, una serie de recomendaciones con nuevas combinaciones de medicamentos -unos nuevos; otros no- que han dado buenos resultados en seg¨²n qu¨¦ estadios de la enfermedad.

De esta forma, el Ministerio de Sanidad recomienda terapias combinadas que, como admit¨ªa ayer el propio Parras, encarecen los tratamientos. "El uso de dos f¨¢rmacos duplica el precio", dec¨ªa Parras. "Y de tres, lo triplica, l¨®gicamente. Pero esto no quiere decir que los 10.000 millones anuales dedicados a este concepto vayan a duplicarse o triplicarse; no todos los enfermos necesitan terapias combinadas". Parras descart¨® que Sanidad aplique recortes aqu¨ª, dadas las declaraciones esta semana en el Parlamento del ministro Jos¨¦ Manuel Romay de considerar el sida "un problema de Estado" y de crear un plan estrat¨¦gico de aqu¨ª al a?o 2000.

El coste del tratamiento de un enfermo de sida con un s¨®lo f¨¢rmaco se calcula en unas 350.000 pesetas al a?o.

Una de las novedades m¨¢s destacadas de este nuevo protocolo es que Sanidad cree que est¨¢ indicado instaurar una pauta combinada que incluya un inhibidor de la proteasa en pacientes con enfermedad avanzada con tratamiento previo con inhibidores de la transcriptasa inversa.

En pacientes con sida o con enfermedad avanzada y sin tratamiento antirretroviral previo, la novedad m¨¢s interesante es la recomendaci¨®n de realizar combinaciones con AZT (Zidovudina) con ddI (Didanosina) o con ddC (Zalcitabina), ya que mejoran el pron¨®stico cl¨ªnico respecto a los tratados con monoterapia con AZT.

En Espa?a hay 120.000 portadores del virus del sida, de los cuales 38.000 han desarrollado la enfermedad. Es hoy la primera causa de muerte entre los 25 y los 39 a?os. En la reciente reuni¨®n de ONU-Sida se recomend¨® a la organizaci¨®n que negocie con los laboratorios una rebaja de precios de los f¨¢rmacos contra el sida, especialmente en los pa¨ªses del Tercer Mundo.