EE UU aprueba un f¨¢rmaco preventivo contra el c¨¢ncer de mama en mujeres con alto riesgo

La autoridad sanitaria de Estados Unidos (la FDA) aprob¨® el jueves el uso del tamoxif¨¦n como f¨¢rmaco preventivo contra el c¨¢ncer de mama en mujeres sanas con alto riesgo de desarrollarlo debido a sus antecedentes familiares o a otras causas. Se trata del primer medicamento preventivo contra cualquier tipo de c¨¢ncer que se autoriza en el mundo. La aprobaci¨®n viene avalada por un estudio entre 13.000 mujeres de EE UU, que ha demostrado que el f¨¢rmaco evita o retrasa la aparici¨®n del tumor en un 44% de las mujeres de alto riesgo.

Se considera que una mujer tiene un riesgo incrementado de padecer c¨¢ncer de mama cuando en su familia hay varios precedentes de esa enfermedad, cuando su primera menstruaci¨®n ocurri¨® antes de los doce a?os de edad o cuando tuvo su primer embarazo despu¨¦s de los 30 a?os. Adem¨¢s, como en cualquier tipo de c¨¢ncer, las mujeres maduras tienen m¨¢s probabilidades de desarrollarlo que las j¨®venes.El tamoxif¨¦n, comercializado en Espa?a por los laboratorios Zeneca con el nombre de Nolvadex, se usa actualmente como tratamiento paliativo en mujeres que ya han desarrollado un tumor de mama. El f¨¢rmaco ha estado rodeado de cierta pol¨¦mica debido a que muchos expertos creen que puede incrementar el riesgo de padecer c¨¢ncer de ¨²tero, entre otros efectos secundarios. Sin embargo, la mayor¨ªa de los onc¨®logos consideran que sus ventajas superan a sus inconvenientes.

Tr¨¢mite r¨¢pido

Ni Espa?a ni otros pa¨ªses europeos autorizan de momento el uso preventivo del tamoxif¨¦n. Sin embargo, la factor¨ªa de Zeneca en Porri?o (Pontevedra) viene produciendo unos 15 millones de pastillas anuales. Incluso hay gen¨¦ricos (medicamentos sin marca con el mismo principio activo) en el mercado espa?ol. En estas condiciones, si las autoridades sanitarias espa?olas deciden tomar ejemplo de las estadounidenses, el protocolo de aprobaci¨®n del tamoxifen como f¨¢rmaco preventivo ser¨ªa un tr¨¢mite bastante r¨¢pido, seg¨²n fuentes del Ministerio de Sanidad.Los resultados del estudio norteamericano sorprendieron a los propios investigadores del Instituto Nacional del C¨¢ncer de EE UU que los llevaban a cabo. Este tipo de an¨¢lisis siempre requiere administrar placebo, en lugar del verdadero f¨¢rmaco, a un amplio n¨²mero de pacientes que sirven como grupo de control. Pero la reducci¨®n de la incidencia se revel¨® tan amplia (49%) que los m¨¦dicos creyeron inmoral seguir sin administrar el medicamento a las mujeres del grupo de control.

En el momento de interrumpirlo, los resultados del ensayo fueron los siguientes: de 13.388 mujeres sanas pero con alto riesgo de desarrollar la enfermedad, la mitad tomaron el f¨¢rmaco y la otra mitad un placebo. Del primer grupo, 85 desarrollaron c¨¢ncer de mama. Del segundo, lo desarrollaron 154.

Debido al escaso tiempo transcurrido desde el inicio del estudio, a¨²n no se sabe por cu¨¢ntos a?os puede el medicamento retrasar la aparici¨®n de los tumores. Los efectos a largo plazo de tomas muy prolongadas del f¨¢rmaco -la recomendada actualmente dura cinco a?os- constituyen tambi¨¦n una cuesti¨®n abierta. Por el momento, la FDA estadounidense aconseja que las mujeres y sus m¨¦dicos "sopesen cuidadosamente los riesgos y beneficios del tamoxif¨¦n antes de iniciar el tratamiento".

Sobre el m¨¢s preocupante de los efectos secundarios, el incremento del riesgo de c¨¢ncer de ¨²tero, los laboratorios Zeneca afirman que esos tumores aparecen en 20 o 30 mujeres de cada 10.000 que consumen tamoxif¨¦n durante un a?o. La incidencia de c¨¢ncer de ¨²tero en la poblaci¨®n general es de 7 casos anuales por cada 10.000 mujeres.

Contra los estr¨®genos

El tamoxif¨¦n, que se administra en p¨ªldoras, interfiere con el funcionamiento de las hormonas femeninas llamadas estr¨®genos. Estas hormonas inducen a dividirse a algunas c¨¦lulas de la gl¨¢ndula mamaria. El f¨¢rmaco evita que esas c¨¦lulas reciban la se?al hormonal y empiecen a proliferar. El tamoxif¨¦n tambi¨¦n ejerce efectos m¨¢s complejos sobre el sistema inmune que pueden estar relacionados con sus acciones preventivas.Cada a?o, 240.000 espa?olas entran en edad menop¨¢usica. De ellas, 12.000 desarrollar¨¢n c¨¢ncer de mama antes de cumplir los 65 a?os, seg¨²n datos del Instituto Nacional de Estad¨ªstica.

Seg¨²n una reciente encuesta del Centro de Informaci¨®n de la Menopausia (CIM), las espa?olas muestran una escasa concienciaci¨®n sobre el problema del c¨¢ncer de mama. Las menop¨¢usicas se manifiestan preocupadas por las dolencias de los huesos (82%), cardiovasculares (78%) y problemas psicol¨®gicos (21%), pero s¨®lo un 7% dice preocuparse por los tumores mamarios. El CIM atiende consultas sobre la menopausia en el 902 10 10 12.