Sanidad retira de las farmacias el antibi¨®tico Trovafloxacino
La Agencia Espa?ola del Medicamento (AEM), dependiente del Ministerio de Sanidad, retira desde hoy de las farmacias el antibi¨®tico Trovafloxacino, siguiendo la recomendaci¨®n del Comit¨¦ Europeo de Especialidades Farmac¨¦uticas. El Trovafloxacino estaba indicado para infecciones graves, fundamentalmente de origen hospitalario, y se comercializaba en forma oral e intravenosa. La suspensi¨®n de comercializaci¨®n afecta a los principios activos Trovafloxacino y Alatrofloxacino, que se venden con las marcas Trovan (de los laboratorios Pfizer) y Turvel (de Almirall Prodesfarma). La medida, seg¨²n una nota explicativa emitida por la AEM, "se adopta en base a los 152 casos documentados de alteraciones hep¨¢ticas graves, de las que nueve tuvieron desenlace de muerte o trasplante hep¨¢tico, comunicados desde la primera autorizaci¨®n de estos productos en Estados Unidos".
El Comit¨¦ Europeo ya hab¨ªa recomendado en mayo pasado la conveniencia de informar a los m¨¦dicos sobre la posibilidad de aparici¨®n de "reacciones hep¨¢ticas graves e impredecibles" asociadas al tratamiento con estas sustancias. En junio pasado, el Comit¨¦ consider¨® que "existe una relaci¨®n causal clara entre reacciones hep¨¢ticas graves y el uso de esos principios activos". El Comit¨¦ determin¨® que el balance beneficio-riesgo de esos medicamentos "es negativo" y recomend¨® a los pacientes que est¨¦n actualmente en tratamiento ponerse de inmediato en contacto con su m¨¦dico.
El laboratorio Pfizer anunci¨® que recurrir¨¢ la decisi¨®n de la Agencia Europea del Medicamento de suspender el f¨¢rmaco durante 12 meses.
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