Bayer retira el medicamento contra el colesterol Lipobay y sus acciones caen el 16%

El detonante de la retirada ha sido la constataci¨®n de que el uso combinado de medicamentos con cerivastatina y los que tienen gemfibrocilo -un f¨¢rmaco que sirve para combatir los altos niveles de triglic¨¦ridos y protege el coraz¨®n- posee efectos secundarios graves. Entre ellos est¨¢n importantes da?os renales y la rabdomi¨®lisis (una dolorosa destrucci¨®n del tejido muscular que puede ser irreversible e incluso mortal). Esta mezcla se relaciona con cuatro fallecimientos en Espa?a y 31 en EE UU, donde 700.000 personas consumen el f¨¢rmaco de Bayer. En todo el mundo seis millones de personas toman Lipobay o Baycol (los dos nombres del producto).

La multinacional alemana Bayer ya hab¨ªa advertido a primeros de febrero a la Agencia Europea del Medicamento acerca del efecto contraproducente del consumo de cerivastatina combinado con gemfibrocilo. Este aviso sobre los efectos del Lipobay super¨® los tr¨¢mites burocr¨¢ticos de la Uni¨®n Europea y el 30 de mayo fue recogida por la Agencia Espa?ola del Medicamento, que la hizo p¨²blica en una nota.

Informaci¨®n radial

El comunicado de las autoridades espa?olas fue distribuido por los cauces de 'informaci¨®n radial' habituales, seg¨²n declar¨® ayer el subdirector general de la Agencia Espa?ola del Medicamento, Jos¨¦ F¨¦lix Olalla. Esta red de alerta la forman las Consejer¨ªas de Sanidad de las comunidades aut¨®nomas, los colegios de m¨¦dicos y farmac¨¦uticos, las sociedades cient¨ªficas, el Insalud e incluso los grandes distribuidores de medicamentos. Tambi¨¦n se anunci¨® en la p¨¢gina web de la Agencia (www.msc.es/agemed).

La alerta llev¨® a las autoridades sanitarias a ordenar la modificaci¨®n de la ficha t¨¦cnica de los medicamentos. Una nueva nota informativa de la Agencia del Medicamento del 2 de julio indicaba que el prospecto ya se hab¨ªa cambiado. En la informaci¨®n correspondiente a la cerivastatina se inclu¨ªa 'como contradicci¨®n absoluta la administraci¨®n concomitante de cerivastatina y gemfibrocilo'. 'En consecuencia, en ning¨²n caso deber¨¢n asociarse ambos f¨¢rmacos, ya que aumenta fuertemente [resaltado en negrita en el original] el riesgo de aparici¨®n de rabdomi¨®lisis, reacci¨®n adversa grave'.

Pese a ello, el consumo combinado de cerivastatina y gemfibrocilo ha seguido en el mundo. 'Bayer ha continuado recibiendo informes relativos a casos de miopat¨ªa y rabdomi¨®lisis asociadas al uso concomitante de cerivastatina y gemfibrocilo', afirm¨® la compa?¨ªa ayer.

El director comercial de la empresa en Espa?a, Ignacio S¨¢nchez Le¨®n, destac¨® que Estados Unidos es uno de los pa¨ªses donde m¨¢s dispensaciones err¨®neas se produc¨ªan. En cambio, la combinaci¨®n indebida de los dos f¨¢rmacos es 'sustancialmente menor en Europa, Asia y Am¨¦rica Latina', se?ala Bayer. Ante el peligro de que aumentaran los casos por la interacci¨®n de ambos medicamentos, el fabricante ha decidido suspender temporalmente la venta de Lipobay y Baycol. La prohibici¨®n s¨®lo tiene una excepci¨®n, Jap¨®n, pa¨ªs donde no se vende gemfibrocilo.

La suspensi¨®n afecta en Espa?a a todas las marcas que contienen cerivastatina. Adem¨¢s del Lipobay, este producto se comercializa como Liposterol (laboratorios Vita), Vaslip (Ferrer) y Zenas Micro (Fourier SA). Sanidad ya ha contactado con los tres laboratorios para que retiren sus productos del mercado.

Olalla destac¨® que aunque en Espa?a se haya podido dar 'alg¨²n caso de uso concomitante', esperaba 'que no hubiera habido un mal uso' de los medicamentos. 'Si se utiliza correctamente, seg¨²n lo que hemos establecido, la cerivastatina no es peligrosa', dijo.

El representante de Sanidad insisti¨®: 'La recomendaci¨®n oficial es que los pacientes que est¨¦n tomando cerivastatina acudan a su m¨¦dico para que les cambie el tratamiento'.