Descoordinaci¨®n

La Agencia Europea del Medicamento decidi¨® en julio incorporar en las contraindicaciones que figuraban en las cajas de Lipobay y las dem¨¢s marcas con que se comercializaba la cerivastatina, un f¨¢rmaco contra el colesterol, la prohibici¨®n expresa de que se utilizara con gemfibrocilo, usado para reducir los triglic¨¦ridos. A principios de agosto, Bayer, la empresa creadora y fabricante de la cerivastatina, decidi¨® retirar su f¨¢rmaco del mercado y las agencias del medicamento de los diferentes pa¨ªses dieron la orden de que no se vendiera m¨¢s. ?Qu¨¦ pas¨® en un solo mes para que de la limitaci¨®n a recetarse combinado con otro medicamento se pasara a la prohibici¨®n total?

Por los datos de que se dispone, nada nuevo. Bayer realiz¨® un informe, basado en una muestra de 15.000 pacientes que la empresa aduce como determinante para establecer que los efectos secundarios del f¨¢rmaco pod¨ªan no compensar sus efectos beneficiosos, y lo entreg¨® a la agencia brit¨¢nica del medicamento, el organismo que le hab¨ªa otorgado el permiso de comercializaci¨®n en el Reino Unido. A lo largo de todo el a?o, adem¨¢s, se ven¨ªan analizando en Europa datos preocupantes respecto a los efectos secundarios negativos del medicamento.

Si no sucedi¨® nada realmente nuevo, ?por qu¨¦ se produjo la retirada total? Bayer aduce que lo hizo en inter¨¦s del consumidor y ante la evidencia de que no hab¨ªa manera de impedir que se recetara junto con gemfibrocilo, la mezcla peligrosa. Sin poner en duda esos motivos, hay un tercero que no parece desde?able: la fort¨ªsima incidencia de los efectos negativos en el mercado estadounidense, donde se han registrado 31 fallecimientos achacables al consumo de cerivastatina. EE UU es un pa¨ªs donde las posibilidades de ganar una demanda y obtener fuertes compensaciones son muy altas, mucho m¨¢s que en Europa.

Si realmente este temor hubiera sido determinante en la retirada del f¨¢rmaco, los organismos de control farmacol¨®gico en Europa quedan en un p¨¦simo lugar. Porque el caso Lipobay ha puesto de manifiesto que la superposici¨®n de organismos nacionales y supranacionales de control de f¨¢rmacos no funciona de manera fluida y, entre unos y otros, ninguno ha sido capaz de tomar una decisi¨®n dif¨ªcil, pero necesaria, hasta que la empresa no dio el paso al frente. Lo que demuestra, una vez m¨¢s, que es imprescindible un reforzamiento del marco europeo de control y su obligada coordinaci¨®n con los nacionales.