Sanidad cree que un primer control detect¨® fugas en los dializadores ligados a las muertes

El Ministerio de Sanidad maneja la hip¨®tesis de que los dializadores vinculados a las muertes de 12 pacientes renales en Valencia, Madrid y Barcelona no pasaron un primer control de calidad. Inspectores de Sanidad han trasladado a la Generalitat valenciana su sorpresa ante el hecho de que Baxter, proveedora de los filtros, s¨®lo distribuyera 460 unidades del lote ligado a los fallecimientos, cuando otros alcanzan las 10.000. De acuerdo con un informe de la Generalitat, Sanidad cree que el filtro no pas¨® el primer control, aunque s¨ª otros posteriores tras ser subsanadas las fugas, lo que llev¨® a Baxter a distribuirlos.

El denominado Informe preliminar de actuaciones sobre el fallecimiento de pacientes en tratamiento de hemodi¨¢lisis en la cl¨ªnica Virgen del Consuelo, elaborado con fecha 13 de septiembre por el servicio de inspecci¨®n de la Consejer¨ªa de Sanidad de la Generalitat valenciana, describe a lo largo de 150 folios las actividades llevadas a cabo por este departamento en la investigaci¨®n de la muerte de seis pacientes de la cl¨ªnica valenciana entre los d¨ªas 21 y 29 de agosto tras someterse a una sesi¨®n de hemodi¨¢lisis.

El documento incluye el resumen de la conversaci¨®n mantenida el 11 de septiembre entre los representantes de la Alta Inspecci¨®n del Ministerio de Sanidad, el epidemi¨®logo y nefr¨®logo Fernando Garc¨ªa y la directora del Centro Nacional de Epidemiolog¨ªa del Instituto de Salud Carlos III, Odorina Tello, y los expertos elegidos por la Generalitat para dirigir la investigaci¨®n.

En este encuentro, adem¨¢s de transmitir la extra?eza por el reducido n¨²mero de dializadores que formaron parte del lote sospechoso de provocar las muertes '460 frente a las 10.000 [unidades] de otros lotes', los delegados del ministerio se aventuraron a ofrecer una explicaci¨®n. La 'posible' raz¨®n de este escaso n¨²mero de filtros se explicar¨ªa en que se trataba de dializadores 'que no pasaron el primer control de calidad al haberse detectado fugas'. 'Una vez sellados y sometidos a nuevos controles de calidad [los dializadores] fueron distribuidos', como recoge el relato de la versi¨®n de Sanidad.

Este peri¨®dico intent¨® ayer conseguir sin ¨¦xito una confirmaci¨®n de los t¨¦rminos de esta conversac¨ª¨®n por parte del Ministerio de Sanidad. Un portavoz del departamento afirm¨® que no habr¨ªa declaraciones hasta 'que no hubiera concluido la investigaci¨®n que est¨¢n llevando a cabo en el Instituto de Salud Carlos III, informa Emilio de Benito.

Otra posibilidad es que la ministra de Sanidad, Celia Villalobos, d¨¦ alguna explicaci¨®n en la comparecencia que tiene prevista el pr¨®ximo martes en el Congreso de los Diputados.

Las fugas a la que aluden los representantes de Sanidad pudieron provocar un mal funcionamiento del dializador. Los filtros est¨¢n compuestos por un cilindro que contiene una membrana, tambi¨¦n cil¨ªndrica, encargada de separar la sangre de los l¨ªquidos que la purifican. La sangre circula en el tubo interior en un sentido y los l¨ªquidos por el exterior en otro sentido. Una fuga -debido a que la membrana no encajara con la carcasa externa o a un tama?o excesivo de los poros de la celulosa- podr¨ªa producir un intercambio de l¨ªquidos inadecuado y, por tanto, perjudicial para los pacientes.

De acuerdo con la hip¨®tesis del Ministerio, una vez subsanados los errores, los dializadores se distribuyeron ¨ªntegramente en Espa?a, como recoge el documento de la Generalitat. Seg¨²n la informaci¨®n obtenida de Baxter, el d¨ªa 25 de julio pasado salieron los 460 dializadores del almac¨¦n central que la multinacional estadounidense tiene en B¨¦lgica para abastecer a toda Europa.

Los filtros llegaron de la planta de producci¨®n que tiene la compa?¨ªa en Suecia, donde las membranas de celulosa -que se elaboran en los Estados Unidos- se ensamblan en el cilindro del dializador y se pone a punto el producto final. El destino ¨²nico de todos los filtros de este lote fueron tres hospitales espa?oles. Un total de 140 unidades recalaron en el hospital de la Princesa de Madrid, 22 en el Cl¨ªnic de Barcelona y 80 en la cl¨ªnica valenciana.

En total, de los 460 filtros, 242 fueron a parar a estos tres centros, mientras que los 218 restantes engrosaron el almac¨¦n de la compa?¨ªa. Tras la retirada de los dializadores dictada por el Ministerio, el hospital de la Princesa devolvi¨® 86 y la cl¨ªnica del Consuelo cinco unidades, seg¨²n el registro facilitado por la empresa a la Generalitat. Otros 121 dializadores se remitieron a diversos laboratorios para analizarlos: 60 a Miami, tres a Deerfield -tambi¨¦n en los Estados Unidos- y 58 a Suecia. A ellos se suman 40 retirados por el servicio de inspecci¨®n valenciano.

Informe sin conclusiones

El informe no contiene los resultados de estos estudios ni ofrece conclusiones. Es un relato descriptivo de las actividades desempe?adas por la Consejer¨ªa de Sanidad: entrevistas con personal m¨¦dico y t¨¦cnicos de Baxter, material intervenido, necropsias e informaci¨®n de los fallecidos. Entre esta documentaci¨®n est¨¢ el resultado de una de las autopsias, que refleja un fallo multiorg¨¢nico 'de aparente naturaleza t¨®xica'.

La Generalitat ha remitido este informe al Juzgado de Instrucci¨®n n¨²mero 7 de Valencia, donde se tramitan las diligencias previas. El 3 de octubre est¨¢ previsto que comiencen las comparecencias ante el juzgado con la declaraci¨®n del director de la cl¨ªnica Virgen del Consuelo, Joaqu¨ªn Montenegro.