Baxter retira el tipo de dializador asociado a varias muertes en Espa?a y Croacia

La empresa proveedora de filtros de hemodi¨¢lisis Baxter ha paralizado la fabricaci¨®n y distribuci¨®n del modelo Althane A-15, A-18 y A-22 en toda Europa despu¨¦s de que saltara a la luz el pasado fin de semana la muerte de 21 enfermos renales tratados con alguno de estos filtros en Croacia. El Ministerio de Sanidad se hab¨ªa adelantado unas horas a esa retirada total de los filtros Althane. El modelo A-18 ya no se usaba desde que el 30 de agosto se vincul¨® a la muerte de 12 pacientes en Madrid, Valencia y Barcelona tras someterse a sesiones de di¨¢lisis.

Vicente Belenger, presidente de la seccion de Europa del Este de Baxter y Jose Divino, director de la division renal europea, defendieron ayer en una rueda de prensa celebrada en Zagreb el correcto funcionamiento de los dializadores que la firma produce en Suecia y distribuye por todo el mundo. 'Hasta el momento hemos fabricado m¨¢s de un mill¨®n de filtros y jam¨¢s hemos tenido ning¨²n problema con ellos', apunt¨® Belenger. Las pruebas realizadas, a?adi¨® Divino, tanto por la compa?¨ªa como por la empresa de certificaci¨®n alemana T?V Product Services -motivadas por la vinculaci¨®n de las muertes de enfermos renales en Valencia y Madrid al uso de dializadores del modelo Althane A-18- descartaron cualquier relaci¨®n entre el empleo de dializadores Baxter y los fallecimientos. Pese a ello, y 'como medida de precaucion recomendada por el sentido com¨²n', el responsable de la empresa anunci¨® la retirada de los modelos Althane A-15, A-18 y A-22. Esta misma decisi¨®n la adopt¨® el Ministerio de Sanidad ayer por la ma?ana. A la retirada del modelo A-18, decidida el 30 de agosto, la direcci¨®n General de Farmacia opt¨® por sacar del mercado el A-15 y el A-22.

Baxter se ha puesto en contacto con todas las empresas farmac¨¦uticas a las que abastece y con los hospitales que emplean sus filtros en toda Europa -copa hasta el 70% del mercado croata- para que sean retirados del uso cl¨ªnico hasta que no terminen las investigaciones. Los responsables de la empresa tambi¨¦n explicaron que los filtros usados en Espana no son los mismos que los empleados en Croacia, aunque el material de la membrana que forma el nucleo del filtro es la misma en todo el mundo. Adem¨¢s, Belenger y Divino negaron rotundamente que los filtros utilizados en Croacia provienen de las partidas retiradas de Espa?a.

Pese a que uno de los dializadores retirados en toda Europa ayer, el A-18, fue el empleado en las sesiones de los fallecidos en el hospital La Princesa de Madrid y la Cl¨ªnica Virgen del Consuelo de Valencia, la empresa quiso poner distancia entre los fallecimientos de Espa?a y los sucedidos en el pa¨ªs balc¨¢nico. Los dos responsables desplazados a Zagreb explicaron que a diferencia de los 10 fallecidos en el hospital La Princesa y la Cl¨ªnica Virgen del Consuelo, un 40% de los enfermos murieron durante la sesi¨®n de dialisis y eran mas jovenes.

Como ya hicieran en Espa?a, los responsables de la compa?¨ªa se refirieron a accidentes en los que el dializador no fuer la causa de la muerte de pacientes. As¨ª sucedi¨® en Brasil en donde murieron 46 personas por mal tratamiento del agua utilizada durante la di¨¢lisis. En los EEUU, por ejemplo, 15 pacientes murieron por problemas de las m¨¢quinas de di¨¢lisis. 'La experiencia mundial demuestra que si la maquina no es correcta, el paciente puede morir o muere durante la primera media hora'

La ministra de Sanidad de Croacia, Ana Stavljevic Rukavina, opt¨® ayer por seguir los pasos de su hom¨®loga en Espa?a, Celia Villalobos, y acus¨® a la compan¨ªa Baxter de ser la responsable de las muertes de 21 pacientes en ocho hospitales de diferentes ciudades del lunes al sabado de la semana pasada. Al mismo tiempo, dijo, se ha creado una comisi¨®n de expertos para estudiar todos los elementos que integran el proceso de dialisis, pero asegur¨® que los especialistas de Baxter 'tratan de evitar todo tipo de responsabilidades y esquivaron enfrentarse a los terribles hechos'.

La ministra croata se?al¨® que se ha puesto en contacto con las autoridades sanitarias espa?olas y que ambos ministerios colaboraran para descubrir la causa de los fallecimientos. 'El Ministerio de Sanidad de Espana ofreci¨® ayuda porque tambi¨¦n se encuentra presionado por los intereses de las compan¨ªas m¨¦dicas y farmac¨¦uticas multinacionales', apunt¨®. Stavljevic Rukavina agreg¨® que en la investigacion estan incluidos representantes de la Organizacion Mundial para la Salud.

De acuerdo con las investigaciones realizadas hasta el momento, por Baxter del total de 23 muertes registradas, 21 pueden ser relacionadas con certeza con los dializadores mientras que otros dos pacientes fallecieron por causas achacables al estado de salud de los pacientes.