La Agencia Europea del Medicamento aprueba el parche anticonceptivo
El dispositivo dura una semana y funciona como la p¨ªldora
La Agencia Europea de Evaluaci¨®n de Medicamentos recomend¨® el d¨ªa 21 la aprobaci¨®n de Evra, un parche anticonceptivo femenino a base de hormonas sint¨¦ticas. La Comisi¨®n Europea aprobar¨¢ previsiblemente su comercializaci¨®n en dos meses, seg¨²n el portavoz de la agencia. A partir de entonces, el parche podr¨¢ estar en las farmacias europeas. La eficacia y la actuaci¨®n es similar a la de la p¨ªldora anticonceptiva.
El parche, de 20 cent¨ªmetros cuadrados de superficie, va liberando diariamente 20 microgramos de un progest¨¢geno (norelgestromina) y 15 microgramos de un estr¨®geno (etinilestradiol). La combinaci¨®n y el mecanismo de acci¨®n es similar al de los tratamientos en p¨ªldoras. Inhibe la ovulaci¨®n y dificulta la entrada del esperma en el ¨²tero. La dosis es menor porque los principios activos pasan directamente a la sangre a trav¨¦s de un filtro que incorpora el parche.
La mujer ha de colocarse un parche cada semana durante tres semanas. La semana de la menstruaci¨®n se interrumpe el tratamiento. Se puede colocar en el abdomen, en la parte superior de los muslos, en el brazo y en el torso. No en los pechos. Al retirarlo puede sangrar un poco.
El parche est¨¢ aprobado en EE UU desde noviembre, aunque todav¨ªa no se ha comercializado. El laboratorio fabricante, filial de la multinacional farmac¨¦utica Johnson & Johnson, espera venderlo en EE UU en junio. Para Europa a¨²n no hay fecha, seg¨²n un portavoz de la compa?¨ªa.
El parche se ha probado en 3.319 mujeres. Su efectividad ha sido de un 99%, y los efectos secundarios observados han sido los mismos que para la p¨ªldora. Los m¨¢s graves son embolias e infartos de miocardio, que aumentan si la mujer es fumadora, seg¨²n el prospecto del f¨¢rmaco. M¨¢s frecuentes son los dolores de cabeza, reacciones en la piel y n¨¢useas.
Un 2% de los parches se despeg¨® durante los ensayos cl¨ªnicos. Tambi¨¦n se observ¨® que mujeres con m¨¢s de 90 kilos de peso no deb¨ªan utilizarlo porque el efecto era menor. Durante los ensayos hubo 15 embarazos, cinco de los cuales correspond¨ªan a este grupo de mujeres que, sin embargo, constitu¨ªan s¨®lo el 3% del total de mujeres.
El medicamento se vender¨¢ en envases de tres parches (la dosis mensual) y en envases con un solo parche por si se despega.
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