Retirado un implante auditivo para sordos tras la muerte por infecciones de cuatro personas en Espa?a
La Confederaci¨®n Nacional de Sordos de Espa?a manifest¨® ayer su "indignaci¨®n" porque se hab¨ªa enterado "por casualidad" de la retirada por la Direcci¨®n General de Productos Sanitarios de un implante coclear (un dispositivo que transforma las ondas sonoras en impulsos el¨¦ctricos y los lleva al nervio auditivo).
La retirada del Clarion CII Bionic Ear se llev¨® a cabo el 24 de julio pasado, despu¨¦s de que la Agencia de la Alimentaci¨®n y el Medicamento de EE UU (FDA) notificara que hab¨ªa registrado 56 casos de meningitis en el mundo entre pacientes que usaban el dispositivo, que se empez¨® a usar en 1996. En Espa?a, el Ministerio de Sanidad reconoce la existencia de dos casos de otitis por neumococo que curaron tras el tratamiento con antibi¨®ticos, y cuatro fallecimientos por "infecciones graves no claramente diagnosticadas".
La Direcci¨®n General de Farmacia envi¨® la alerta a otorrinos, pediatras, m¨¦dicos de familia y geriatras, pero no inform¨® a la confederaci¨®n de sordos, seg¨²n declar¨® ayer su presidente, Luis Ca?¨®n. Fuentes de Sanidad confirmaron que esto hab¨ªa sido as¨ª, "porque es el procedimiento habitual en las alertas". En cambio, las autoridades dieron instrucciones para que se informara a los posibles afectados. Tambi¨¦n aconsejaron la vacunaci¨®n contra el neumococo, igual que hab¨ªa hecho la FDA. Ca?¨®n afirma que la confederaci¨®n no tuvo ninguna noticia de estas medidas.
El presidente de la Asociaci¨®n de Implantados Cocleares de Espa?a, Joan Zamora, afirma, en cambio, que su organizaci¨®n s¨ª supo "desde el principio" de la retirada, aunque reconoci¨® que no fue porque Sanidad les informara, sino por la web de la FDA y porque los implantadores hab¨ªan avisado "a todos los afectados".
Zamora record¨® que, en todo el mundo y usando distintas clases de implante, se hab¨ªan dado 91 casos de meningitis en 15 a?os entre 60.000 sordos tratados. Las autoridades sanitarias opinan que la mayor incidencia de infecciones entre los usuarios del Clarion CII se debe a una te¨®rica mejora, un "posicionador" para fijar el dispositivo dentro del o¨ªdo, que ha sido prohibido.
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