La aspirina infantil s¨®lo podr¨¢ venderse con receta m¨¦dica
El f¨¢rmaco se vincula a un raro s¨ªndrome que afecta a los ni?os
La aspirina infantil s¨®lo podr¨¢ venderse en Espa?a con receta m¨¦dica. La ministra de Sanidad, Ana Pastor, anunci¨® ayer el cambio en la forma de dispensaci¨®n de este medicamento como una medida para prevenir la aparici¨®n del s¨ªndrome de Reye, una enfermedad rara que implica da?o hep¨¢tico y cerebral (encefalopat¨ªa) y que afecta sobre todo a ni?os que tienen entre cuatro y doce a?os.
La ministra afirm¨® que la relaci¨®n entre la aparici¨®n del s¨ªndrome y la ingesta de aspirina para tratar procesos febriles previos, como gripe o varicela, se conoce desde hace a?os, pero que ha sido ahora cuando el Comit¨¦ de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano ha recomendado este cambio en la forma de dispensaci¨®n.
La ¨²ltima ficha t¨¦cnica de la aspirina que recoge el Cat¨¢logo de especialidades farmac¨¦uticas del Consejo General de Colegios Farmac¨¦uticos ya advert¨ªa de que "el uso de salicilatos, particularmente el ¨¢cido acetilsalic¨ªlico [el principio activo de la aspirina], en ni?os con enfermedades febriles agudas podr¨ªa estar relacionado con el desarrollo del s¨ªndrome de Reye (una encefalopat¨ªa de origen hep¨¢tico con elevado ¨ªndice de mortalidad)". Por ello se recomendaba evitar el ¨¢cido acetilsalic¨ªlico para tratar la fiebre de los ni?os.
"En el prospecto ya se dice que no se debe dar cuando hay fiebre. Ahora, tenemos que avanzar con los estudios epidemiol¨®gicos para confirmar que este f¨¢rmaco se podr¨¢ adquirir ¨²nicamente a trav¨¦s de prescripci¨®n facultativa", insisti¨® Pastor en conferencia de prensa despu¨¦s de la aprobaci¨®n de la Ley de Cohesi¨®n y Calidad por el Congreso.
Sin alertas
La ministra recalc¨®, no obstante, que "no existe ninguna alerta" y que la decisi¨®n de este comit¨¦ "forma parte del trabajo habitual de recomendaciones para velar por la salud de la poblaci¨®n". Adem¨¢s, asegur¨® que no se ha comunicado hasta el momento ning¨²n caso del citado s¨ªndrome por esta causa.
Lo que pretende el Ministerio de Sanidad es reforzar la advertencia que ya existe sobre los riesgos de los salicilatos en los ni?os e impedir la venta sin receta del medicamento. Con ello obliga a que haya un m¨¦dico responsable de la administraci¨®n de aspirina infantil a un menor.
Fuentes de Bayer, el laboratorio fabricante de la aspirina, afirmaron a Europa Press que estaban "satisfechos" con la medida. Seg¨²n los portavoces de la multinacional, al cambiar la ficha del producto y exigirse una receta se podr¨¢n ampliar las indicaciones de su uso, e incluir entre ellas la prevenci¨®n de dolencias cardiovasculares. La decisi¨®n de Sanidad no implica, de momento, que la Seguridad Social vaya a financiar el medicamento.
El director de la Asociaci¨®n para el autocuidado de la salud (Anefp), Ram¨®n Garc¨ªa Guti¨¦rrez, "calific¨® la medida de injustificada". "El prospecto ya avisa desde 1986 del riesgo del producto, y con la medida se puede limitar su uso por adultos que consum¨ªan aspirina infantil [con una cantidad de ¨¢cido acetilsalic¨ªlico menor] como prevenci¨®n del infarto", a?adi¨®.
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