'Ox¨ªgeno' electoral para Bio-Bac
Los partidos piden que los pacientes tengan acceso al falso medicamento en contra de los expertos
"Si se aprueba esto, ?qui¨¦n se va a gastar dinero en ensayos cl¨ªnicos serios?"
Desmentido cient¨ªfico
El fabricante de Bio-Bac, Rafael Chac¨®n, afirma que Bio-Bac tiene ensayos cl¨ªnicos en Fase II (previa a la comercializaci¨®n) en sida y en artrosis y otros m¨¢s en fases anteriores en varias enfermedades. Chac¨®n niega que esos ensayos hayan recibido rechazo.
La FDA (la agencia de medicamentos de EE UU) escribi¨® el 21 de Noviembre de 1997 una carta a Chac¨®n tras haber presentado ¨¦ste dos ensayos para pacientes con sida. "El dise?o y los resultados de los dos ensayos completos no parecen apoyar la seguridad y la eficacia del producto", afirma la carta. Y sigue "...los estudios no supusieron ninguna reducci¨®n en la carga viral [...] en ninguna de las dosis ensayadas". M¨¢s adelante: "... 5 de los 10 voluntarios que recibieron las dosis de dos unidades intramusculares [...] durante 12 semanas se retiraron del estudio antes de terminarlo, lo que levanta dudas sobre la tolerancia y eficacia". Bio-Bac se daba como jarabe pese a que la mayor¨ªa de los ensayos se hicieron en inyectables.
Chac¨®n niega haber enviado documentaci¨®n a la FDA: "Est¨¢bamos en contacto con ellos en 2002 para legalizarlo como complemento diet¨¦tico". Chac¨®n afirma que los ensayos implican "un descubrimiento cl¨ªnico revolucionario".
Sobre el ensayo en artritis, realizado por la empresa SGS Biopharma de B¨¦lgica, tambi¨¦n hay dudas. Chac¨®n afirma que "La intensidad del dolor disminuy¨®. [...] Los pacientes mejoraron. [...] La tolerancia fue de buena a excelente." Una carta de SGS a Chac¨®n del 27 de Enero afirma: "Nosotros concluimos que los resultados no permiten apoyar una evidencia estad¨ªstica de un efecto beneficioso de Bio-Bac comparado con el placebo".
Chach¨®n asegura que la carta s¨®lo le ped¨ªa que no diera los nombres de los investigadores.
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