Un ensayo espa?ol de terapia g¨¦nica contra el c¨¢ncer demuestra que no es t¨®xico
Un equipo de la Cl¨ªnica Universitaria de Navarra ha presentado los resultados de un ensayo de terapia g¨¦nica gestado y realizado en Espa?a. Los hospitales espa?oles ya hab¨ªan intervenido en otras pruebas, pero eran ensayos promovidos por multinacionales farmac¨¦uticas. El ensayo actual, publicado en el Journal of Clinical Oncology (22, 8), ha utilizado un virus modificado para estimular el sistema inmune de los pacientes de c¨¢ncer digestivo, y mostrado que los enfermos toleran el tratamiento.
La terapia g¨¦nica consiste en introducir un gen sano en una persona (mediante un virus, o vector) para compensar un gen defectuoso. El ensayo navarro es algo distinto. Tambi¨¦n se usa un virus como vector, pero el gen humano que lleva el virus fabrica una mol¨¦cula estimuladora del sistema inmune, la interleuquina 12. Se inyecta el virus en el tumor, y las c¨¦lulas de ¨¦ste producen la interleuquina. La idea es que esta mol¨¦cula atraiga a las c¨¦lulas inmunitarias, y que ¨¦stas destruyan el tumor.
Han intervenido 21 pacientes con tumores digestivos avanzados: nueve de h¨ªgado, cinco de colon y siete de p¨¢ncreas. El ensayo era de fase I (no pretende evaluar la eficacia del tratamiento, sino s¨®lo su toxicidad), pero los m¨¦dicos han analizado su evoluci¨®n, y observado estabilizaci¨®n del tumor en el 29% de los pacientes y un caso de remisi¨®n parcial. "Los efectos son modestos", explica el autor principal, Bruno Sangro, "pero un indicio prometedor es que los pacientes en que las c¨¦lulas del sistema inmune se infiltran en el h¨ªgado son los que muestran estabilizaci¨®n o remisi¨®n. Habr¨ªa que ir a un ensayo de fase II para confirmarlo. Ahora s¨®lo hemos demostrado que el tratamiento no es t¨®xico".
Los ensayos de toxicidad son de importancia capital en terapia g¨¦nica. El ¨²nico experimento de esa terapia que puede considerarse un ¨¦xito es la curaci¨®n de 11 ni?os burbuja (un sistema inmune deficiente por un gen defectuoso) en el Hospital Necker de Par¨ªs, pero dos desarrollaron leucemia por culpa del virus utilizado como vector.
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