Primeros resultados prometedores con c¨¦lulas madre para tratar f¨ªstulas complejas

Todo empez¨® en 2002, cuando el equipo de Dami¨¢n Garc¨ªa Olmo, cirujano de La Paz y profesor titular de cirug¨ªa de la Universidad Aut¨®noma de Madrid, decidi¨® tratar con c¨¦lulas madre, extra¨ªdas del tejido adiposo de la propia paciente, a una joven de 29 a?os que padec¨ªa enfermedad de Crohn y ten¨ªa una f¨ªstula recto-vaginal que no hab¨ªa respondido ni a los tratamientos disponibles ni a seis intervenciones quir¨²rgicas.

Esta primera experiencia, conocida como caso piloto, fue publicada en 2003 en la revista International Journal Colorectal Diseases. Entretanto, La Paz desarrollaba un ensayo cl¨ªnico en humanos en fase I para tratar con c¨¦lulas madre a cinco pacientes con nueve f¨ªstulas perianales complejas, que no lograban cerrarse mediante ning¨²n procedimiento terap¨¦utico.

Los primeros resultados, muy esperanzadores, han sido presentados en octubre de este a?o en la International Fat Applied Tecnology Society de Pittsburg (Estados Unidos), y han causado una gran expectaci¨®n en la comunidad cient¨ªfica internacional. Tambi¨¦n se han presentado en Barcelona, con motivo de la reuni¨®n nacional de la Red de Terapia Celular del Instituto Carlos III.

Ahora la Agencia Espa?ola del Medicamento (AEM) acaba de aprobar el comienzo de la fase II de investigaci¨®n, puesto que se trata de un producto o f¨¢rmaco de terapia celular, durante la cual est¨¢ previsto reclutar a 50 pacientes en cinco meses, que tendr¨¢n un seguimiento de 12 meses, por lo que los primeros resultados de esta etapa se esperan para julio de 2005.

"Nuestro trabajo, que por el momento es ¨²nico en el mundo, parti¨® de los estudios de la investigadora estadounidense Patricia Zuk. Esta investigadora descubri¨® en 2001 que la c¨¦lulas madre extra¨ªdas mediante liposucci¨®n del tejido adiposo eran susceptibles de ser cultivadas en el laboratorio para su multiplicaci¨®n y posterior uso terap¨¦utico", explica Garc¨ªa Olmo. Tras numerosos estudios en modelos animales, el equipo de La Paz pas¨® a la primera fase en humanos "para comprobar la eficacia y seguridad de la terapia, y minimizar al m¨¢ximo los riesgos", en palabras del director del proyecto.

Los criterios de selecci¨®n de los cinco pacientes con enfermedad de Crohn de la fase I se hicieron, seg¨²n Garc¨ªa Olmo, bajo unos "riguros¨ªsimos criterios m¨¦dicos y ¨¦ticos, en virtud de la normativa europea de ensayos cl¨ªnicos". Est¨¢n pendientes de publicarse en una revista internacional. Eran personas con un tipo de patolog¨ªa inflamatoria intestinal cr¨®nica, que presentaban f¨ªstulas perianales muy complejas, recurrentes o recidivantes y que no respond¨ªan a ning¨²n tratamiento.

Para Garc¨ªa Olmo, uno de los aspectos "m¨¢s apasionantes" de esta investigaci¨®n es que las c¨¦lulas madre procedentes de la grasa tengan capacidad no s¨®lo para cicatrizar las f¨ªstulas, sino tambi¨¦n otros tejidos. "Su aplicaci¨®n ah¨ª", a?ade, "supondr¨ªa una revoluci¨®n en el tratamiento de todo tipo de heridas".

La enfermedad de Crohn (que, junto con el colon irritable, compone la enfermedad inflamatoria intestinal) es cada vez m¨¢s prevalente en las sociedades industrializadas. Se calcula que afecta de 10 a 18 personas por 100.000 habitantes y a?o y que unos 65.000 espa?oles sufren el problema. Entre otras manifestaciones cl¨ªnicas, se caracteriza por la presentaci¨®n de numerosos procesos diarreicos, que con facilidad tienden a la aparici¨®n de f¨ªstulas anales. Estos pacientes sufren problemas de autoestima y dificultad de relaci¨®n social.

"Hasta ahora el ¨²nico abordaje verdaderamente resolutivo era la cirug¨ªa. La f¨ªstula consiste en una comunicaci¨®n anormal entre dos superficies cubiertas de epitelio. Aunque existen diferentes tipos, las m¨¢s frecuentes son las que comunican el ano y la piel. Los posibles inconvenientes de la cirug¨ªa son que, si te quedas corto, es muy probable una recidiva y, si te pasas, suelen aparecen complicaciones de incontinencia fecal", se?ala Garc¨ªa Olmo.